FDA, Enhertu'yu Meme Kanserinde Neoadjuvan, Adjuvan Tedavi Olarak Onayladı

Drugslib'i takip edin

Lori Solomon HealthDay Reporter tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi

HealthDay aracılığıyla

CUMA, 22 Mayıs 2026 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) pozitif erken meme kanseri olan hastaların hem neoadjuvan hem de adjuvan tedavisi için Enhertu'yu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) onayladı.

Enhertu, bir taksan tedavisinin ardından neoadjuvan ortamda onaylandı, HER2 pozitif evre II veya III meme kanseri olan yetişkin hastalarda trastuzumab ve pertuzumab (THP). Adjuvan kullanım için Enhertu, trastuzumab (pertuzumab ile veya pertuzumab olmadan) ve taksan bazlı tedaviyi takiben rezidüel invazif hastalığı olan HER2 pozitif meme kanserli yetişkin hastaların tedavisinde onaylandı.

Onay, iki faz 3 denemeden elde edilen sonuçlara dayanıyordu. DESTINY-Breast11'de Enhertu ile neoadjuvan tedavi ve ardından THP, doz yoğun doksorubisin ve siklofosfamid ve ardından THP için yüzde 56,3'e karşılık yüzde 67,3'lük patolojik tam yanıt oranı gösterdi. DESTINY-Breast05'te, Enhertu ile adjuvan tedavi, neoadjuvan tedaviyi takiben rezidüel invazif hastalığı olan HER2-pozitif meme kanseri hastalarında trastuzumab emtansine (T-DM1) kıyasla invazif hastalık nüks veya ölüm riskinde (invazif hastalıksız sağkalım) yüzde 53 azalma gösterdi (tehlike oranı, 0,47). Üç yılda, Enhertu ile tedavi edilen hastaların yüzde 92,4'ü hayattaydı ve invaziv hastalıktan muaftı, buna karşılık T-DM1 ile tedavi edilenlerin oranı yüzde 83,7'ydi.

AstraZeneca'nın onkoloji hematoloji iş birimi başkan yardımcısı Dave Fredrickson, "HER2 pozitif erken hastalığın yüksek oranda tedavi edilebilir olduğu düşünülüyor; ancak dört hastadan birinde hâlâ hastalığın nüksetmesi görülüyor, bu da bu ortamda yeni seçeneklere olan ihtiyacın altını çiziyor" dedi. beyanı. "Bu onaylar, uzun yıllardır ilk kez tedavi olasılığının daha fazla hastaya yayılması ve Enhertu'nun erken meme kanserinde temel tedavi olarak konumlandırılması açısından ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor."

AstraZeneca'ya Enhertu'nun onayı verildi.

Daha fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-05-23 02:29

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler