FDA схвалює Enhertu як неоад’ювантну, допоміжну терапію раку молочної залози

Підпишіться на Drugslib

Автор: Lori Solomon HealthDay Reporter

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 22 травня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) як для неоад’ювантного, так і для ад’ювантного лікування пацієнтів із раннім раком молочної залози з позитивним рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2).

Enhertu було схвалено для неоад’ювантної терапії з подальшим лікуванням таксан, трастузумаб і пертузумаб (THP) у дорослих пацієнтів з HER2-позитивним раком молочної залози II або III стадії. Для ад’ювантного застосування Enhertu було схвалено для лікування дорослих пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози із залишковою інвазивною хворобою після застосування трастузумабу (з пертузумабом або без нього) та лікування на основі таксанів.

Схвалення ґрунтувалося на результатах двох випробувань фази 3. У дослідженні DESTINY-Breast11 неоад’ювантне лікування Enhertu з подальшим ТНР продемонструвало патологічну повну відповідь у 67,3 відсотка проти 56,3 відсотка для доксорубіцину та циклофосфаміду з високою дозою та ТНР. У дослідженні DESTINY-Breast05 ад’ювантне лікування Enhertu продемонструвало зниження ризику рецидиву інвазивного захворювання або смерті (виживання без інвазивного захворювання) на 53 відсотки порівняно з трастузумабом емтанзином (T-DM1) у пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози із залишковим інвазивним захворюванням після неоад’ювантної терапії (коефіцієнт ризику 0,47). Через три роки 92,4 відсотка пацієнтів, які отримували Enhertu, були живі та не мали інвазивних захворювань порівняно з 83,7 відсотками, які отримували лікування T-DM1.

«HER2-позитивне захворювання на ранній стадії вважається добре виліковним; однак у кожного четвертого пацієнта все ще спостерігається рецидив захворювання, що підкреслює потребу в нових варіантах у цій ситуації», — Дейв Фредріксон, виконавчий віце-президент відділу онкологічної гематології. в AstraZeneca, йдеться в заяві. «Ці схвалення знаменують важливий крок вперед, розширюючи можливість лікування для більшої кількості пацієнтів уперше за багато років і позиціонуючи Enhertu як базовий засіб лікування раку молочної залози на ранніх стадіях».

Схвалення Enhertu було надано AstraZeneca.

Більше Інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-23 02:29

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова