FDA genehmigt die erweiterte Indikation für Ajovy (Fremanezumab-VFRM), die erste vorbeugende Anti-CGRP-Behandlung für pädiatrische episodische Migräne

Folgen Sie Drugslib auf

Parsippany, N. J. und Tel Aviv, Israel, 06. August 2025 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, eine affiliate von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Patienten im Alter von 6-17 Jahren, die 45 Kilogramm wiegen, oder mehr. Mit dieser Zulassung wird Ajovy zum ersten und einzigen Calcitonin-Gen-bezogenen Peptid-Antagonisten (CGGRP), der für die vorbeugende Behandlung von episodischer Migräne bei pädiatrischen Patienten und Migräne bei Erwachsenen angegeben ist und bei Erwachsenen eine sinnvolle Fortschritte bei der Erweiterung der Erweiterung der Vorbeugung von Migräne, die die Frequenz-Häufigkeit erweitern, die Frequenz-Häufigkeit bei der Frequenz der Frequenz, die die Frequenz hilft. der Zustand täglich. Ajovy wird einmal im Monat verabreicht und für das In-Office oder zu Hause zur Verfügung gestellt, wodurch eine Behandlungsoption angeboten wird, die die Einhaltung der Behandlungen unterstützen und die Behandlungsbelastung für Familien verringert.1

Migräne sind eine häufige, aber unsichtbare Erkrankung, die das tägliche Leben für Kinder und Jugendliche erheblich stören kann und sie oft übersehen und missverstanden bleiben “, sagte Chris Fox, Executive Vice President, US -amerikanischer kommerzieller und innovativer Franchise -Leiter und Chef des globalen Marketinggeschäfts bei TEVA. „Mit dieser FDA-Zulassung bietet Ajovy jetzt jüngeren Patienten eine neue Behandlungsoption an, die eine langjährige Lücke in der Versorgung angeht und Familien unterstützt, während sie durch die Herausforderungen dieses Zustands navigieren.“ unterbehandelt, zu verpassten Schultagen, Schwierigkeiten mit Schularbeiten und gestörten sozialen Aktivitäten.4

gestört.

"Pädiatrische Migräne ist eine komplexe Erkrankung, die das tägliche Leben eines Kindes erheblich beeinflussen kann, von der schulischen Leistung bis zum emotionalen Wohlbefinden", sagte Dr. Jennifer McVige, MD, MA, pädiatrischer Neurologe am Neurologischen Dent Neurologic Institute. „Eine von der FDA zugelassene Behandlung wie Ajovy bietet eine wichtige Option und bietet einen gezielten Ansatz zur vorbeugenden Behandlung für episodische Migräne, die dazu beitragen kann, die Häufigkeit von Angriffen bei jüngeren Patienten zu verringern und Klinikern diesen häufig übersehenen Zustand zu bewältigen.“ Ajovy zeigt weiter

Über Migräne Migräne -Angriffe verursachen Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Klang, was zu schwerwiegenden Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Erfüllung der täglichen Aufgaben führt. angezeigt für die vorbeugende Behandlung von Migräne bei Erwachsenen und episodische Migräne bei Kindern und jugendlichen Patienten im Alter von 6-17 Jahren, die 45 Kilogramm (99 Pfund) oder mehr wiegen. Ajovy ist als 225 mg/1,5 ml Einzeldosis-Injektion in einem vorgefüllten Autoinjektor oder in einer vorgefüllten Spritze erhältlich. Ajovy kann entweder von einem medizinischen Fachmann oder zu Hause von einem Patienten oder Betreuer verabreicht werden. Für die Behandlung ist keine Startdosis erforderlich.

Indikation und Verwendung

ajovy ist angegeben für:

  • Die vorbeugende Behandlung von Migräne bei Erwachsenen und
  • Die vorbeugende Behandlung von episodischem Migräne bei pädiatrischen Patienten, die 6 bis 17 Jahre wie ein 45 -kg -Alter und das Alter von 45 kg oder versichert sind, und die 45 -kg- oder mehr.

    Wichtige Sicherheitsinformationen

    Kontraindikationen: Ajovy ist bei Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit gegen Fremanezumab-VFRM oder gegen eine der Hilfsstoffe kontraindiziert. Die Reaktionen umfassten Anaphylaxie und Angioödem.

    Überempfindlichkeitsreaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Pruritus, Arzneimittelüberempfindlichkeit und Urtikaria wurden in klinischen Studien mit Ajovy berichtet. Die meisten Reaktionen waren leicht bis mittelschwer, einige führten jedoch zu Absetzen oder zur Behandlung von Kortikosteroid. Die meisten Reaktionen wurden innerhalb von Stunden bis einen Monat nach der Verwaltung gemeldet. Es wurden Fälle von Anaphylaxie und Angioödem im Postmarkting -Umfeld gemeldet. Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sollten Sie Ajovy absetzen und eine angemessene Therapie einrichten.

    Monitor-Patienten, die mit Ajovy wegen neuer Bluthochdruck oder einer verschlechterten Hypertonie verschlechtern, und überlegen, ob das Absetzen von Ajovy . wurde nach Verwendung von CGRP -Antagonisten, einschließlich Ajovy, in der Einstellung nach dem Stempel gemeldet. Viele der Fälle berichteten über schwerwiegende Ergebnisse, einschließlich Krankenhausaufenthalte und Behinderungen, die im Allgemeinen mit schwächenden Schmerzen zusammenhängen.

    Ajovy sollte abgesetzt werden, wenn sich Anzeichen oder Symptome von Raynauds Phänomen entwickeln. Patienten mit einer Vorgeschichte von Raynauds Phänomen sollten überwacht und über die Möglichkeit einer Verschlechterung oder Wiederholung von Anzeichen und Symptomen informiert werden.

    Über Teva Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TASE: TASE: TASE) ist ein führendes innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das von einem erstklassigen Generikaunternehmen ermöglicht wird. Seit über 120 Jahren hat Tevas Engagement nie schwankt. Von Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie bis hin zur Bereitstellung komplexer Generika, Biosimilars und Apothekenmarken weltweit widmet sich Teva für die Anforderungen der Patienten, jetzt und in Zukunft. Bei Teva haben wir alle eine bessere Gesundheit. Um mehr darüber zu erfahren, wie Sie www.tevapharm.com besuchen. signifikant von dem ausgedrückt oder impliziert durch solche zukunftsgerichteten Aussagen. Sie können diese zukunftsgerichteten Aussagen anhand der Verwendung von Wörtern wie „sollte“, „erwarten“, „vorwegnehmen“, „Schätzung“, „Ziel“, „Mai“, „Projekt“, „Führung“, „beabsichtigen“, „Plan“, „Glauben“ und andere Wörter und Begriffe von ähnlicher Bedeutung und Ausdruck im Zusammenhang mit einer Diskussion über zukünftige Betrieb oder finanzielle Leistung identifizieren. Wichtige Faktoren, die solche Unterschiede verursachen oder dazu beitragen können, sind Risiken in Bezug auf: unsere Fähigkeit, Ajovy (Fremanezumab) erfolgreich zu entwickeln und zu kommerzialisieren, um die episodische Migräne bei Kindern und Jugendlichen zu verhindern. unsere Fähigkeit, erfolgreich auf dem Markt zu konkurrieren, einschließlich unserer Fähigkeit, zusätzliche pharmazeutische Produkte zu entwickeln und zu kommerzialisieren; Unsere Fähigkeit, unseren Pivot für die Wachstumsstrategie erfolgreich umzusetzen, einschließlich der Erweiterung unserer innovativen und biosimilarischen Arzneimittelpipeline und kommerziell kommerzialisiert die innovativen Medikamente und das biosimilarische Portfolio, sei es organisch oder durch Geschäftsentwicklung. und andere in dieser Pressemitteilung diskutierte Faktoren, in unserem vierteljährlichen Bericht über Formular 10-Q für das zweite Quartal 2025 und in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr, einschließlich der Abschnitt „Risikofaktoren“. Zukunftsgerichtete Aussagen sprechen nur zum Datum, an dem sie gemacht werden, und wir nehmen keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung von zukunftsgerichteten Aussagen oder anderen hierin enthaltenen Informationen an, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftigen Ereignisse oder anderweitig. Sie werden darauf hingewiesen, dass Sie nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen angewiesen sind. Aktuelle Verschreibungsinformationen. Parsippany, NJ. Teva Neuroscience, Inc.

  • Daten in der Datei. Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc. [Aktualisiert 2023 März]. In: Statpearls [Internet]. Treasure Island (FL): Statpearls Publishing; 2025 Jan.. Erhältlich bei: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk57813/

    Quelle: Teva Pharmaceuticals

    Gesendet : 2025-08-07 12:00

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter