FDA nyetujoni indikasi nggedhekake kanggo AJovy (Fremanezumab-vrm), perawatan pencegahan anti-cgrp pisanan kanggo migren episodik pediatrik

Tindakake Drugslib ing

Parsippany, N.J. lan Tel Aviv, Israel, 06 Agustus, Afiliasi Globe, A.S. Pasien umur 6-17 taun sing bobote 45 kilogram (99 kilogram) utawa luwih. Kanthi persetujuan iki, Antagide dadi antagtide sing gegandhengan karo gen lan calrp (CGRITONIN sing ana gandhengane kanggo perawatan pencegahan Episodik ing wong diwasa, menehi tandha babagan perawatan pencegahan kanggo ngembangake serangan migrain, mbantu bocah lan remaja kanggo ngatur kahanan saben dina. Ajovy diterbitake sapisan wulan lan kasedhiya kanggo kantor utawa ing omah, nawakake pilihan perawatan sing dimaksud kanggo ndhukung tundhuk lan nyuda beban perawatan kanggo kulawarga.1

"Migraines minangka kahanan sing umum sing isih ora bisa ngganggu kanggo bocah-bocah lan remaja," ujare Franchise Franchise Presiden U.S. lan kepala bisnis pemasaran global ing Teva. "Kanthi persetujuan FDA iki, ora saiki nawakake pasien perawatan anyar, ngatasi celah sing dawa lan nawakake prahara, salah sawijining prayoga ing Migraine, Migraine pediatrik asring Ora dingerteni lan ora direncanakake, kontribusi dina sekolah, kesulitan karo kerja sekolah, lan ngganggu kegiatan sosial.4

"Migraine pediatrik minangka kahanan sing kompleks sing bisa menehi pengaruh kanggo urip saben dinane, saka kinerja sekolah," ujare Dr. Jennifer Mcvige, MD, MA, Pediatrik Neurologist ing lembaga Dent Neurologic. "Duwe perawatan sing disetujoni FDA kaya Ajovy nawakake pilihan penting kanggo perawatan nyegah kanggo migrain episodik sing bisa mbantu ngrampungake komitmen sing luwih enom ing taun 2018, pratandha sing asring diadegake kanthi prasetya sing luwih panas kanggo nyebarake akses menyang Terapi Neurosleksi ngliwati klompok umur.2 Ajovy terus nuduhake khasiat migrain sing ndasari lan saiki menehi dalan perawatan kanggo pencegahan sajarah sing diwatesi.

Babagan migrainia Serangan migrain nyebabake cacat ing bocah-bocah lan muntah kanggo ngrampungake tugas sing penting lan muntah, "Kinerja sosial dituduhake kanggo perawatan pencegahan migrain ing wong diwasa lan episodik ing bocah lan pasien remaja umur 6-17 taun sing bobote 45 kilogram (99 kilogram) utawa luwih. Ajovy kasedhiya minangka injeksi dosis 225 mg / 1.5 ml ing autoinjector sing wis diisi utawa ing syringe sing diisi sadurunge. Ajovy bisa ditrapake kanthi profesional kesehatan utawa ing omah kanthi pasien utawa juru kunci. Ora ana dosis sing dibutuhake kanggo miwiti perawatan.

Indikasi lan Dianggo

"LI

informasi safety penting

Ajovy contraindicated ing pasien kanthi hipersensitives utawa kanggo vekipasi. Reaksi sing kalebu anafilaksis lan angioedema.

reaksi hipersensitifitas: reaksi hipersensitifitas, kalebu ruam, pruritus, hipersensitifitas obat, lan urtikaria dilaporake kanthi cepet. Umume reaksi minangka entheng, nanging ana sing nyebabake perawatan kortikosteroid utawa dibutuhake. Umume reaksi dilaporake saka sawetara jam nganti siji wulan sawise administrasi. Kasus anafilaks lan angioedema wis dilaporake ing setelan postmarketing. Yen reaksi hipersensitivity dumadi, Coba mandhegake ajovy lan institusi terapi sing cocog.

Hipertensi sing wis ana)

Pati monitor sing diobati kanthi ora apik-ora ana hipertensi sing wis ana, lan nimbang manawa ora ana ing fenomena : Pengembangan fenomena Raynaud sadurunge wis dilaporake Ing setelan postmarketing sawise nggunakake antagonis CGRP, kalebu akiby. Akeh kasus sing nglaporake asil serius, kalebu rumah sakit lan cacat, umume ana gandhengane karo rasa nyeri sing debilitating.

Ajovy kudu diterusake yen pratandha utawa gejala fenomena Raynaud berkembang. Pasien kanthi sejarah fenomena uga kudu dipantau, lan ngandhani babagan kemungkinan, kesejahteraan utawa gejala. reaksi klinis (≥5% lan luwih gedhe tinimbang reaksi situs injeksi.

About Teva Teva Farmaceutical Industries Ltd. (NYSE lan Tase: Teva) minangka perusahaan biopharmaceutik sing gedhe banget. Sajrone luwih saka 120 taun, komitmen Teva ora nate ngerjakake. Saka invoating ing lapangan saraf lan imunologi kanggo nyedhiyakake obat-obatan sing rumit lan gambaran farmasi ing saindenging jagad, Teva darmabakti kanggo ngatasi kabutuhan pasien, saiki lan mbesuk. Ing Teva, kita kabeh kanggo kesehatan sing luwih apik. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap babagan carane, ngunjungi www.tevapharm.com.

riset pribadatan sing ditindakake dening 1995, sing ora bisa dingerteni, sing bisa uga ora bisa dipercaya ditulis utawa diwenehake dening pernyataan sing maju. Sampeyan bisa ngenali pernyataan sing maju kanthi nggunakake tembung kayata "kudu," "tuntunan," "Tuntunan," "Tuntunan," "Tuntunan," "Tuntunan," "" Tuntunan, "" "Proyek," "Proyek," "Proyek," "Proyek," "Proyek," "Target," Faktor penting sing bisa nyebabake utawa kontribusi kanggo risiko sing ana risiko kanggo: Kemampuan kanggo sukses lan komersial) kanggo nyegah migren episodik ing bocah-bocah lan remaja; Kemampuan kanggo sukses ing pasar kalebu kemampuan kanggo ngembangake lan komersial produk farmasi tambahan; Kemampuan kanggo sukses kanggo nglakokake pivot kanggo strategi pertumbuhan, kalebu nggedhekake pipo sing inovatif lan biosimilar kita lan buosimilar portofolio, sacara organik utawa liwat pembangunan bisnis; Lan faktor liyane sing dibahas ing siaran pers iki, ing laporan kuartal kita ing waktu 10-Q kanggo waktu kaping pindho ing taun 200-K kanggo taun pungkasan tanggal 10 Desember 2024, kalebu ing bagean "faktor risiko" faktor risiko "." Pratelan sing ngarep-arep bisa ngomong mung kaya tanggal sing digawe, lan kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari utawa menehi informasi kanggo nggoleki utawa informasi liyane sing ana ing kene, acara sing anyar utawa liya. Sampeyan ngelingake supaya ora bisa ngrampungake pernyataan sing maju.

  • Ajovy (Fremanezumab-vrm), kanggo panggunaan subkutan. Informasi sing resep saiki. Parsippany, NJ. Teva Nesurosence, Inc. / data ing file file. Parsipany, NJ: Teva Neuroscience, Inc. / LI [Dianyari 2023 Mar 4]. Ing: Statperls [Internet]. Pinggiran Treasure (FL): Statperls Publishing; 202 Jan-. Kasedhiya saka:

    Sumber: Teva farmaceutical

    Dikirim : 2025-08-07 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer