FDA meluluskan petunjuk yang diperluaskan untuk Ajovy (Fremanezumab-VFRM), rawatan pencegahan anti-CGRP pertama untuk migrain episodik pediatrik

Ikuti Drugslib di

Parsippany, N.J. dan Tel Aviv, Israel, 06 Ogos, 2025 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, Affiliate A.S. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dan TASE: TEVA) Pesakit berusia 6-17 tahun yang beratnya 45 kilogram (99 paun) atau lebih. Dengan kelulusan ini, Ajovy menjadi antagonis peptida yang berkaitan dengan gen dan calcitonin yang pertama dan satu-satunya yang menunjukkan rawatan pencegahan migrain episodik dan migrain yang dapat membantu. Lebih baik menguruskan keadaan sehari-hari. Ajovy ditadbir sebulan sekali dan tersedia untuk di pejabat atau di rumah, menawarkan pilihan rawatan yang bertujuan untuk menyokong pematuhan dan mengurangkan beban rawatan untuk keluarga.1

"Migrain adalah keadaan biasa namun tidak dapat dilihat yang boleh mengganggu kehidupan seharian untuk kanak -kanak dan remaja, sering meninggalkan mereka diabaikan dan disalahpahami," kata Chris Fox, naib presiden eksekutif, pemimpin francais komersil dan inovatif A.S. dan ketua perniagaan pemasaran global di Teva. "Dengan kelulusan FDA ini, Ajovy kini menawarkan pesakit yang lebih muda pilihan rawatan baru, menangani jurang yang lama dalam penjagaan dan menawarkan keluarga menambah sokongan ketika mereka menavigasi cabaran-cabaran keadaan ini." di bawah tanah, menyumbang kepada hari -hari sekolah yang tidak dijawab, kesukaran dengan kerja sekolah, dan mengganggu aktiviti sosial.4

"Migrain pediatrik adalah keadaan yang kompleks yang dapat memberi kesan yang signifikan kepada kehidupan seharian kanak-kanak, dari prestasi sekolah hingga kesejahteraan emosi," kata Dr Jennifer McVige, MD, MA, pakar neurologi pediatrik di Institut Neurologi Dent. "Memiliki rawatan yang diluluskan oleh FDA seperti Ajovy menawarkan pilihan yang penting, memberikan pendekatan yang disasarkan untuk rawatan pencegahan untuk migrain episod yang dapat membantu mengurangkan kekerapan serangan pada pesakit yang lebih muda dan membantu para doktor mengurus keadaan yang diperluaskan ke atas. kumpulan umur.2 Ajovy terus menunjukkan keberkesanan dalam menangani biologi migrain yang mendasari dan kini menyediakan laluan rawatan untuk populasi pesakit dengan pilihan pencegahan yang terhad secara historis.

Mengenai migrain serangan migrain menyebabkan melumpuhkan kesakitan, loya, muntah dan sensitiviti kepada cahaya dan bunyi, mengakibatkan kesan yang serius terhadap keupayaan untuk menyelesaikan tugas harian.5 Migrain boleh menyebabkan kecacatan yang ketara pada kanak -kanak dan remaja, Ajovy ajovy ditunjukkan untuk rawatan pencegahan migrain pada orang dewasa dan migrain episodik pada kanak-kanak dan pesakit remaja berusia 6-17 tahun yang berat 45 kilogram (99 paun) atau lebih. Ajovy boleh didapati sebagai suntikan dos tunggal 225 mg/1.5 ml dalam autoinjector pra-penuh atau dalam jarum suntikan yang telah dipenuhi. Ajovy boleh ditadbir sama ada oleh profesional penjagaan kesihatan atau di rumah oleh pesakit atau penjaga. Tiada dos permulaan diperlukan untuk memulakan rawatan.

petunjuk dan penggunaan

ajovy ditunjukkan untuk:

  • Rawatan pencegahan migrain pada orang dewasa, dan

    • Maklumat Keselamatan Penting

    Contraindications: ajovy dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai hipersensitiviti yang serius kepada fremanezumab-vfrm atau kepada mana-mana excipients. Reaksi termasuk anafilaksis dan angioedema.

    Reaksi hipersensitiviti: Reaksi hipersensitiviti, termasuk ruam, pruritus, hipersensitiviti dadah, dan urtikaria dilaporkan dengan ajovy dalam ujian klinikal. Kebanyakan tindak balas adalah ringan hingga sederhana, tetapi ada yang menyebabkan penghentian atau rawatan kortikosteroid yang diperlukan. Kebanyakan reaksi dilaporkan dari dalam beberapa jam hingga satu bulan selepas pentadbiran. Kes -kes anafilaksis dan angioedema telah dilaporkan dalam suasana postmarketing. Sekiranya tindak balas hipersensitiviti berlaku, pertimbangkan untuk menghentikan terapi yang sesuai dan institut.

    Memantau pesakit yang dirawat dengan Ajovy untuk hipertensi baru atau memburukkan hipertensi yang sedia ada, dan pertimbangkan sama ada pemberhentian Ajovy adalah fenomena dan phenomenon Raynaud. telah dilaporkan dalam suasana posmarketing berikutan penggunaan antagonis CGRP, termasuk Ajovy. Banyak kes melaporkan hasil yang serius, termasuk hospitalisasi dan kecacatan, secara amnya berkaitan dengan kesakitan yang melemahkan.

    Ajovy harus dihentikan jika tanda -tanda atau gejala fenomena Raynaud berkembang. Pesakit dengan sejarah fenomena Raynaud perlu dipantau, dan dimaklumkan mengenai kemungkinan, memburukkan atau berulang tanda -tanda dan gejala.

    Mengenai Teva Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dan TASE: TEVA) adalah syarikat biopharmaceutical inovatif terkemuka, dibolehkan oleh perniagaan generik bertaraf dunia. Selama lebih dari 120 tahun, komitmen Teva tidak pernah goyah. Dari berinovasi dalam bidang neurosains dan imunologi untuk menyediakan ubat -ubatan generik, biosimilar dan jenama farmasi yang kompleks di seluruh dunia, TEVA didedikasikan untuk menangani keperluan pesakit, sekarang dan masa depan. Di Teva, kita semua berada dalam keadaan yang lebih baik. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai bagaimana, lawati www.tevapharm.com. ketara dari yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Anda boleh mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini dengan menggunakan kata-kata seperti "harus," "mengharapkan," "menjangkakan," "menganggarkan," "sasaran," "mungkin," "projek," "bimbingan," "berniat," "merancang," "percaya" dan kata-kata lain dan istilah yang sama makna dan ekspresi yang berkaitan dengan sebarang perbincangan mengenai prestasi operasi atau kewangan masa depan. Faktor -faktor penting yang boleh menyebabkan atau menyumbang kepada perbezaan tersebut termasuk risiko yang berkaitan dengan: keupayaan kami untuk berjaya membangun dan mengkomersialkan Ajovy (Fremanezumab) untuk pencegahan migrain episod pada kanak -kanak dan remaja; Keupayaan kami untuk berjaya bersaing di pasaran termasuk keupayaan kami untuk membangun dan mengkomersialkan produk farmaseutikal tambahan; Keupayaan kami untuk berjaya melaksanakan pivot kami kepada strategi pertumbuhan, termasuk untuk memperluaskan saluran paip ubat -ubatan yang inovatif dan biosimilar kami dan menguntungkan pengkomersialan ubat -ubatan yang inovatif dan portfolio biosimilar, sama ada secara organik atau melalui pembangunan perniagaan; dan faktor-faktor lain yang dibincangkan dalam siaran akhbar ini, dalam laporan suku tahunan kami pada Borang 10-Q untuk suku kedua 2025 dan dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember 2024, termasuk dalam seksyen yang ditakrifkan "Faktor Risiko." Kenyataan yang berpandangan ke hadapan hanya bercakap pada tarikh yang dibuat, dan kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula apa-apa penyata yang berpandangan ke hadapan atau maklumat lain yang terkandung di sini, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya. Anda diberi amaran untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada penyata yang berpandangan ke hadapan ini. Maklumat preskripsi semasa. Parsippany, NJ. TEVA Neuroscience, Inc.

  • Data pada fail. Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc.
  • Al Khalili Y, Asuncion RMD, Chopra P. Migraine sakit kepala pada zaman kanak -kanak. [Dikemaskini 2023 Mar 4]. Dalam: Statpearls [Internet]. Treasure Island (FL): Penerbitan Statpearls; 2025 Jan-. Boleh didapati dari: https://www.ncbi.nih.nih.gov/books Kemas kini. Greene, Kaitlin. et al; Klinik Neurologi, Jilid 37, Isu 4, 815-833. 31 Ogos 2019. Seeher, Nicoline Schiess, Emma Nichols, Bochen Cao, Chiara Servili, Vanessa Cavallera, Christopher J L Murray, Kanyin Liane Ong, Valery L Feigin, Theo Vos, dan Tarun Dua bagi pihak rangkaian GBD. Beban gangguan global, serantau, dan kebangsaan yang mempengaruhi Sistem Saraf, 1990-2021: Analisis Sistematik Beban Global Kajian Penyakit 2021. Lancet Neurol. (dalam akhbar).

    • Sumber: Teva Pharmaceuticals

    Disiarkan : 2025-08-07 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular