FDA одобряет расширенную индикацию для Ajovy (Fremanezumab-Vfrm), первого профилактического лечения против CGRP для педиатрической эпизодической мигрени

Следите за Drugslib на

Parsippany, N.J. и Tel Aviv, Израиль, 6 августа 2025 г. (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, филиал США Pharmaceutical Industries Ltd. Пациенты-подростки в возрасте 6-17 лет, которые весят 45 килограммов (99 фунтов) или более. При этом утверждении Ajovy становится первым и единственным связанным с геном кальцитонина пептидного антагониста (CGRP), предназначенного для профилактического лечения эпизодической мигрени у пациентов с педиатрическими подростки, чтобы лучше управлять состоянием ежедневного дня. Ajovy вводится один раз в месяц и доступен для использования в офисе или домах, предлагая вариант лечения, который предназначен для поддержки приверженности и снижения бремени лечения для семей.1

«Мигрень является распространенным, но невидимым заболеванием, которое может сильно нарушить повседневную жизнь для детей и подростков, часто оставляя их упущенными и неправильно понятыми», - сказал Крис Фокс, исполнительный вице -президент США по коммерческой и инновационной франшизе и руководитель отдела глобального маркетингового бизнеса в Teva. «С этим одобрением FDA Ajovy теперь предлагает более молодым пациентам новый вариант лечения, устраивая давний разрыв в уходе и предлагая семьям, добавляя поддержку, поскольку они ориентируются на проблемы этого состояния». Недостаточная обработка, способствуя пропущенным школьным дням, трудностям в школьных работах и нарушала социальную деятельность. 4

«Педиатрическая мигрени-это сложное состояние, которое может значительно повлиять на повседневную жизнь ребенка, от успеваемости в школе до эмоционального благополучия»,-сказала д-р Дженнифер МакВидж, доктор медицинских наук, доктор медицины, штат Массачусетс, М.А. «Наличие одобренного FDA лечения, подобного Ajovy, предлагает важный вариант, предоставляя целевой подход к профилактивному лечению эпизодической мигрени, который может помочь уменьшить частоту атак у более молодых пациентов и помочь клиницистам справиться с этим часто сдержанным заболеванием». Группы.2 Ajovy продолжает демонстрировать эффективность в решении базовой биологии мигрени и теперь обеспечивает путь лечения для пациента с исторически ограниченными профилактическими вариантами.

о мигрень атаки мигрени вызывают отключение боли, тошноты, рвоты и чувствительности к свету и звуку, что приводит к серьезным последствиям на способность выполнять ежедневные задачи. Ajovy Ajovy показан для профилактического лечения мигрени у взрослых и эпизодической мигрени у детей и пациентов-подростков в возрасте 6-17 лет, которые весят 45 килограммов (99 фунтов) или более. Ajovy доступен в виде инъекции однократной дозы 225 мг/1,5 мл в предварительно заполненном автоинъекторе или в предварительно заполненном шприце. Аджови может управляться либо медицинским работником, либо дома пациентом или попечителем. Для начала лечения не требуется начальная доза.

индикация и использование

ajovy обозначено для:

  • Профилактическое лечение мигрени у взрослых и
  • Профилактическое лечение эпизодической мигрени у детей с 6 до 17 лет, которые взвешивают 45 кг или более.

    важная информация о безопасности

    Противопоказания: Ajovy противопоказан пациентам с серьезной гиперчувствительностью к фремнезумаб-VFRM или любым из экспрессии. Реакции включали анафилаксию и ангионевровую роль.

    реакции гиперчувствительности: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперчувствительность к лекарствам и крапивница с Ajovy в клинических испытаниях. Большинство реакций были от легкой до умеренной, но некоторые привели к прекращению или требованию лечения кортикостероидами. Большинство реакций сообщалось через несколько часов до месяца после введения. Случаи анафилаксии и ангионевротической инстанции были зарегистрированы в условиях почтового маркетинга. Если возникает реакция гиперчувствительности, рассмотрите возможность прекращения Ajovy и установить соответствующую терапию.

    Мониторинг пациентов, получавших Ajovy с применением гипертонии или ухудшением ранее существовавшей гипертонии, и подумайте о том, является ли прекращение аджовии. сообщается в постмаркетинге после использования антагонистов CGRP, включая Ajovy. Многие из случаев сообщили о серьезных результатах, включая госпитализацию и инвалидность, как правило, связаны с изнурительной болью.

    Аджови должен быть прекращен, если развиваются признаки или симптомы явления Рейно. Пациенты с явлением Рейно следует контролировать и информировать о возможности ухудшения или рецидива признаков и симптомов.

    о Teva Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE и TASE: TEVA) является ведущей инновационной биофармацевтической компанией, обеспечиваемой бизнесом мирового класса. Более 120 лет обязательства Тевы никогда не колебались. От инноваций в области нейробиологии и иммунологии до предоставления сложных универсальных лекарств, биологических и аптечных брендов по всему миру, Teva посвящена удовлетворению потребностей пациентов, сейчас и в будущем. В Teva мы все ждете лучшего здоровья. Чтобы узнать больше о том, как, посетите www.tevapharm.com. значительно из того, что выражается или подразумевается такими прогнозными заявлениями. Вы можете определить эти прогнозные заявления с помощью таких слов, как «должны», «ожидать», «предвидеть», «оценка», «цель», «может», «проект», «руководство», «намерение», «план», «верьте» и другие слова и термины аналогичного значения и выражения в связи с любым обсуждением операции или финансовой деятельности. Важные факторы, которые могут вызвать или способствовать таким различиям, включают риски, связанные с: наша способность успешно развивать и коммерциализировать Ajovy (fremanezumab) для профилактики эпизодической мигрени у детей и подростков; Наша способность успешно конкурировать на рынке, включая нашу способность развивать и коммерциализировать дополнительные фармацевтические продукты; Наша способность успешно выполнять нашу стратегию роста, в том числе расширить наш инновационный и биоподобный трубопровод лекарств и прибыльную коммерциализацию инновационных лекарств и биоподобного портфеля, будь то органически или посредством развития бизнеса; и другие факторы, обсуждаемые в этом пресс-релизе, в нашем ежеквартальном отчете по форме 10-Q за второй квартал 2025 года и в нашем годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, в том числе в разделе «Факторы риска». Заявления о перспективе говорят только на дату, когда они сделаны, и мы не обязаны обновлять или пересмотреть любые перспективные заявления или другую информацию, содержащуюся в данном документе, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом. Вы предупреждаете, что не полагаете чрезмерную зависимость от этих прогнозных заявлений. Текущая предписывающая информация. Парсиппани, Нью -Джерси. Teva Neuroscience, Inc.

  • Данные в файле. Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc. [Обновлено 2023 г. 4 марта]. В: Statpearls [Интернет]. Остров сокровищ (Флорида): публикация Statpearls; 2025 январь. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk557813/

    Источник: Teva Pharmaceuticals

    Опубликовано : 2025-08-07 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова