FDA Menyetujui Fabhalta (iptacopan) untuk Perawatan Orang Dewasa dengan Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)

Ikuti Drugslib di

FDA Menyetujui Fabhalta (iptacopan) untuk Perawatan Orang Dewasa dengan Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)

Basel, 6 Desember 2023 — Novartis hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Fabhalta® (iptacopan) sebagai monoterapi oral pertama untuk pengobatan orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH)1. Fabhalta adalah penghambat Faktor B yang bekerja secara proksimal dalam jalur komplemen alternatif dari sistem kekebalan tubuh, memberikan kontrol komprehensif terhadap penghancuran sel darah merah (RBC) di dalam dan di luar pembuluh darah (hemolisis intra dan ekstravaskular [IVH dan EVH]). Dalam uji klinis, pengobatan dengan Fabhalta meningkatkan kadar hemoglobin (≥ 2 g/dL dari awal tanpa adanya transfusi sel darah merah) pada sebagian besar pasien dan pada APPLY-PNH hampir semua pasien yang diobati dengan Fabhalta tidak menerima transfusi darah1-5.

“Pengobatan oral yang mujarab dengan profil keamanan yang terbukti dapat mengubah praktik dokter dan membantu meringankan beban yang dialami oleh penderita PNH,” kata Vinod Pullarkat, MD, MRCP, Profesor Klinis, Departemen Hematologi dan Transplantasi Sel Hematopoietik, Kota Harapan. “Dalam studi klinis, iptacopan lebih unggul dibandingkan anti-C5 dalam peningkatan hemoglobin tanpa adanya transfusi sel darah merah dan tingkat penghindaran transfusi, dan juga efektif pada individu yang naif inhibitor komplemen, dengan memberikan peningkatan kadar hemoglobin yang bermakna secara klinis tanpa memerlukan transfusi darah. .”

Persetujuan FDA didasarkan pada uji coba APPLY-PNH Fase III pada pasien dengan anemia sisa (hemoglobin <10 g/dL) meskipun sebelumnya telah menjalani pengobatan anti-C5 yang beralih ke Fabhalta, yang menunjukkan keunggulan dalam peningkatan hemoglobin tanpa adanya transfusi sel darah merah dan tingkat penghindaran transfusi dibandingkan pasien yang tetap menggunakan pengobatan anti-C51,2. Persetujuan ini juga didukung oleh studi Fase III APPOINT-PNH pada pasien yang naif inhibitor komplemen1,3. Periode pengobatan inti selama 24 minggu dalam uji coba APPLY-PNH dan APPOINT-PNH masing-masing menunjukkan1-3:

  • Pasien dengan peningkatan kadar hemoglobin yang berkelanjutan ≥ 2 g/dLa dari awal tanpa adanya transfusi: 82,3% pasien Fabhalta yang berpengalaman dengan anti-C5 merespons vs. 0% yang menerima anti-C5 ( selisih 81,5%b, P<0,0001); 77,5% pasien yang naif inhibitor komplemen yang menggunakan Fabhalta mencapai hasil ini (analisis sensitivitas menunjukkan 87,5%c)1-3.
  • Pasien dengan kadar hemoglobin berkelanjutan ≥ 12 g/dLa tanpa adanya transfusi: 67,7% pasien Fabhalta yang berpengalaman dengan anti-C5 merespons vs. 0% untuk anti-C5 (selisih 66,6 %b, P<0.0001)1,2.
  • Pasien yang menghindari transfusid,e: Tingkat penghindaran transfusi 95,2% untuk pasien Fabhalta yang berpengalaman anti-C5 vs. 45,7% untuk pasien anti-C5 (selisih 49,5%b, P<0,0001)1,2.

    • Dalam uji coba APPLY-PNH, reaksi merugikan (AR) yang paling sering dilaporkan (≥10%) dengan Fabhalta vs. anti-C5 adalah: sakit kepala (19% vs. 3%), nasofaringitis (16% vs. 17) %), diare (15% vs. 6%), sakit perut (15% vs. 3%), infeksi bakteri (11% vs. 11%), mual (10% vs. 3%), dan infeksi virus (10 % vs. 31%)1,2. Dalam uji coba APPOINT-PNH, AR yang paling sering dilaporkan (≥10%) adalah sakit kepala (28%), infeksi virus (18%), nasofaringitis (15%), dan ruam (10%)1,3. Dalam APPLY-PNH, AR serius dilaporkan pada dua (3%) pasien dengan PNH yang menerima Fabhalta, termasuk pielonefritis, infeksi saluran kemih, dan COVID-191,2. Dalam APPOINT-PNH, AR serius dilaporkan pada dua (5%) pasien PNH yang menerima Fabhalta, termasuk COVID-19 dan pneumonia bakterial1,3. Fabhalta dapat menyebabkan infeksi serius yang disebabkan oleh bakteri yang dienkapsulasi dan hanya tersedia melalui Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko (REMS) yang memerlukan vaksinasi untuk bakteri yang dienkapsulasi1.

    Orang dengan PNH mengalami mutasi yang didapat yang membuat sel darah merah rentan terhadap kerusakan dini oleh sistem komplemen6,8. PNH ditandai dengan hemolisis, kegagalan sumsum tulang, dan trombosis dalam berbagai kombinasi dan tingkat keparahan6-8. Pengobatan inhibitor C5 yang ada, yang diberikan melalui infus, dapat menyebabkan gejala PNH tidak terkontrol7,8. Hingga 88% pasien yang menjalani pengobatan anti-C5 mungkin mengalami anemia persisten dan lebih dari sepertiga pasien memerlukan transfusi darah setidaknya sekali per tahun7,8.

    “Persetujuan AS terhadap Fabhalta merupakan momen luar biasa bagi para pengidap PNH, orang-orang yang mereka cintai, dan penyedia layanan kesehatan yang merawat mereka,” kata Victor Bultó, Presiden AS, Novartis. “Pengobatan oral yang baru dan efektif ini mungkin berarti bahwa pasien dapat mengatur ulang harapan mereka untuk hidup dengan PNH, penyakit darah kronis dan mengubah hidup. Seiring Novartis terus berfokus pada kondisi dengan kebutuhan pasien yang belum terpenuhi, kami menjajaki potensi Fabhalta pada penyakit lain yang diperantarai oleh komplemen – dengan tujuan akhir untuk mendorong perubahan yang berarti bagi pasien.”

    Ditemukan dan dikembangkan oleh Novartis, Fabhalta diharapkan tersedia di Amerika Serikat pada bulan Desember. Pengajuan peraturan tambahan dan peninjauan untuk Fabhalta di PNH saat ini sedang berlangsung di seluruh dunia.

    Dinilai antara Hari ke-126 dan Hari ke-168. bPerbedaan proporsi yang disesuaikan. Analisis sensitivitas c menggabungkan data dari laboratorium lokal ketika laboratorium pusat tidak tersedia. dDinilai antara Hari ke-14 dan Hari ke-168. Penghindaran etransfusi didefinisikan sebagai tidak adanya pemberian transfusi sel darah merah antara Hari ke-14 dan Hari ke-168. fTermasuk istilah serupa. gNasofaringitis mengandung : rinitis alergi, infeksi saluran pernafasan atas, faringitis, rinitis. hInfeksi bakterial mengandung : pielonefritis, infeksi saluran kemih, bronkitis bakterial, bronkitis haemophilus, kolesistitis, folikulitis, selulitis, arthritis bakterial, sepsis, infeksi klebsiella, infeksi stafilokokus, infeksi Pseudomonas, hordeolum, pneumonia bakterial. Infeksi iViral mengandung: COVID-19, herpes zoster, herpes mulut, herpes hidung, tes virus influenza A positif, influenza. jRuam: dermatitis alergi, jerawat, eritema multiforme, ruam makulo-papular, ruam eritematosa.

    Tentang APPLY-PNHAPPLY-PNH (NCT04558918) adalah uji coba label terbuka Fase III, acak, multinasional, multisenter, terkontrol pembanding aktif, untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan monoterapi Fabhalta oral (200 mg) dua kali sehari untuk pengobatan PNH dengan menilai apakah peralihan ke Fabhalta lebih baik daripada melanjutkan terapi anti-C5 (eculizumab dan ravulizumab yang disetujui AS dan tidak disetujui AS) di pasien dewasa yang mengalami anemia sisa (Hb <10 gdl) meskipun pengobatan anti-c5 sudah stabil dalam enam bulan terakhir sebelum pengacakan2,9. percobaan ini melibatkan 97 pasien yang diacak dengan rasio 8:5 untuk menerima monoterapi fabhalta oral dua kali sehari, atau terapi intravena (dilanjutkan rejimen sama seperti pengacakan)2,9.

    Tentang APPOINT-PNH APPOINT-PNH (NCT04820530) adalah studi satu kelompok Fase III, multinasional, multisenter, label terbuka, dan tidak terkontrol untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan monoterapi Fabhalta oral dua kali sehari (200 mg) pada pasien PNH dewasa yang naif untuk melengkapi terapi inhibitor, termasuk terapi anti-C5 (eculizumab atau ravulizumab)3,10. Uji coba ini melibatkan 40 pasien yang menerima monoterapi Fabhalta oral dua kali sehari3,10.

    Tentang hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) PNH adalah kelainan darah yang dimediasi komplemen yang jarang, kronis, dan serius6. Orang dengan PNH mengalami mutasi pada beberapa sel induk hematopoietiknya (yang terletak di sumsum tulang dan dapat tumbuh dan berkembang menjadi sel darah merah, sel darah putih, dan trombosit) yang menyebabkan mereka memproduksi sel darah merah yang rentan terhadap kerusakan dini oleh tubuh. sistem komplemen6,8. Hal ini menyebabkan hemolisis intravaskular (penghancuran sel darah merah di dalam pembuluh darah) dan hemolisis ekstravaskular (penghancuran sel darah merah sebagian besar di limpa dan hati), yang menyebabkan anemia (rendahnya tingkat sel darah merah yang bersirkulasi), trombosis (pembentukan bekuan darah) dan gejala-gejala melemahkan lainnya6 ,8. Diperkirakan sekitar 10-20 orang per juta orang di seluruh dunia hidup dengan PNH6. Meskipun PNH dapat berkembang pada semua usia, PNH sering didiagnosis pada orang berusia antara 30-40 tahun11,12. PNH memiliki kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi yang tidak sepenuhnya diatasi dengan terapi anti-C5 (eculizumab atau ravulizumab): meskipun telah diobati dengan anti-C5, sebagian besar penderita PNH mungkin tetap menderita anemia, dan bergantung pada transfusi darah6-8,13,14.

    Tentang Fabhalta® (iptacopan) Fabhalta (iptacopan) adalah inhibitor Faktor B oral dari jalur komplemen alternatif15-17. Fabhalta diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH). Ditemukan di Novartis, Fabhalta saat ini sedang dalam pengembangan untuk berbagai penyakit yang dimediasi komplemen termasuk nefropati imunoglobulin A (nefropati IgA), glomerulopati C3 (C3G), glomerulonefritis membranoproliferatif kompleks imun (IC-MPGN) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS). Berdasarkan prevalensi penyakit, kebutuhan yang tidak terpenuhi dan data dari studi Fase II, Fabhalta telah menerima Penunjukan Terapi Terobosan FDA di PNH, Penunjukan Terapi Terobosan FDA di C3G, penunjukan obat yatim piatu dari FDA dan EMA di PNH dan C3G, penunjukan EMA PRIME untuk C3G, dan penunjukan obat yatim piatu EMA di IgAN18-21.

    PenafianSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan sesuai dengan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta Amerika Serikat tahun 1995. Pernyataan berwawasan ke depan umumnya dapat diidentifikasi dengan kata-kata seperti “potensi”, “bisa”, “akan”, “rencana”, “mungkin”, “bisa”, “harapan”, “investigasi”, “mendorong”, “tetap”, “berkelanjutan”, “menjelajahi, ” “tujuan,” “diharapkan,” “diperkirakan,” atau istilah serupa, atau dengan diskusi tersurat maupun tersirat mengenai potensi persetujuan pemasaran, indikasi atau pelabelan baru untuk FABHALTA (iptacopan), atau mengenai potensi pendapatan masa depan dari FABHALTA (iptacopan). Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan-pernyataan ini. Pernyataan berwawasan ke depan tersebut didasarkan pada keyakinan dan harapan kami saat ini mengenai kejadian di masa depan, dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian signifikan yang diketahui dan tidak diketahui. Jika satu atau lebih risiko atau ketidakpastian ini menjadi kenyataan, atau jika asumsi yang mendasarinya terbukti salah, hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari apa yang tercantum dalam pernyataan berwawasan ke depan. Tidak ada jaminan bahwa FABHALTA (iptacopan) akan diserahkan atau disetujui untuk dijual atau untuk indikasi atau pelabelan tambahan apa pun di pasar mana pun, atau pada waktu tertentu. Juga tidak ada jaminan bahwa FABHALTA (iptacopan) akan sukses secara komersial di masa depan. Secara khusus, harapan kami mengenai FABHALTA (iptacopan) dapat dipengaruhi oleh, antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk hasil uji klinis dan analisis tambahan terhadap data klinis yang ada; tindakan atau penundaan peraturan atau peraturan pemerintah secara umum; tren global menuju pengendalian biaya layanan kesehatan, termasuk tekanan dari pemerintah, pembayar dan masyarakat umum serta penggantian biaya dan persyaratan untuk meningkatkan transparansi harga; kemampuan kami untuk memperoleh atau mempertahankan perlindungan kekayaan intelektual; preferensi resep dokter dan pasien; kondisi politik, ekonomi dan bisnis secara umum, termasuk dampak dan upaya mitigasi penyakit pandemi; masalah keamanan, kualitas, integritas data, atau manufaktur; pelanggaran keamanan data dan privasi data yang potensial atau aktual, atau gangguan terhadap sistem teknologi informasi kami, serta risiko dan faktor lain yang disebutkan dalam Formulir 20-F Novartis AG saat ini yang disimpan di Komisi Sekuritas dan Bursa AS. Novartis menyediakan informasi dalam siaran pers ini pada tanggal ini dan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, atau lainnya.

    Tentang Novartis Novartis adalah perusahaan obat-obatan yang inovatif. Setiap hari, kami berupaya untuk menata ulang pengobatan guna meningkatkan dan memperpanjang kehidupan masyarakat sehingga pasien, profesional kesehatan, dan masyarakat diberdayakan dalam menghadapi penyakit serius. Obat-obatan kami menjangkau lebih dari 250 juta orang di seluruh dunia.

    Bayangkan kembali dunia kedokteran bersama kami: Kunjungi kami di https://www.novartis.com dan terhubung dengan kami di LinkedIn, Facebook, X/Twitter dan Instagram.

    Referensi

  • Informasi Peresepan Iptacopan. Hanover Timur, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; Desember 2023.
  • Rsitano AM, R¬th A, Kulasekararaj A, dkk. Monoterapi Iptacopan Oral Memiliki Kemanjuran Unggul Dibandingkan Terapi Anti-C5 pada Pasien dengan Hemoglobinuria Nokturnal Paroksismal dan Anemia Residu: Hasil Dari Studi APPLY-PNH Fase III. Dipresentasikan pada: Pertemuan Tahunan ke-49 Masyarakat Eropa untuk Transplantasi Darah dan Sumsum (EBMT); 23-36 April 2023; Paris, Prancis.
  • Rsitano AM, Han B, Ueda Y, dkk. Inhibitor Faktor B Komplemen Oral Monoterapi Iptacopan Meningkatkan Hemoglobin ke Tingkat Normal/Mendekati Normal pada Pasien Hemoglobinuria Nokturnal Paroksismal Naif terhadap Inhibitor Komplemen: Uji Coba APPOINT-PNH Fase III. Dipresentasikan pada: Pertemuan Tahunan ke-49 Masyarakat Eropa untuk Transplantasi Darah dan Sumsum (EBMT); 23-36 April 2023; Paris, Prancis.
  • Rsitano AM, Röth A, Soret J, dkk. Penambahan iptacopan, inhibitor faktor B oral, ke eculizumab pada pasien dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal dan hemolisis aktif: uji coba pembuktian konsep label terbuka, lengan tunggal, fase 2. Lancet Hematol. 2021;8(5):e344-e354. doi:10.1016/S2352-3026(21)00028-4
  • Jang JH, Wong L, Ko BS, dkk. Monoterapi Iptacopan pada pasien dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal: studi bukti konsep label terbuka 2 kohort. Adv Darah. 2022;6(15):4450-4460. doi:10.1182/bloodadvances.2022006960
  • Cançado RD, Araújo A da S, Sandes AF, dkk. Pernyataan konsensus untuk diagnosis dan pengobatan hemoglobinuria nokturnal paroksismal. Sel Transfusi Hematol Ada. 2021;43(3):341-348. doi:10.1016/j.htct.2020.06.006
  • McKinley CE, Richards SJ, Munir T, dkk. Hemolisis Ekstravaskular Akibat Pemuatan C3 pada Pasien PNH yang Diobati dengan Eculizumab: Mendefinisikan Sindrom Klinis. Darah. 2017;130(Tambahan 1):3471. doi:10.1182/blood.V130.Suppl_1.3471.3471
  • Dingli D, Matos JE, Lehrhaupt K, dkk. Beban penyakit pada pasien dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal yang menerima pengobatan dengan inhibitor C5 eculizumab atau ravulizumab: hasil survei pasien di AS. Ann Hematol. 2022;101(2):251-263. doi:10.1007/s00277-021-04715-5
  • Novartis Farmasi. Uji Coba Acak, Multisenter, Terkendali Komparator Aktif, Label Terbuka untuk Mengevaluasi Kemanjuran dan Keamanan LNP023 Lisan, Dua Kali Sehari pada Pasien Dewasa Dengan PNH dan Anemia Residu, Meskipun Diobati Dengan Antibodi Anti-C5 Intravena. uji klinis.gov; 2022. Diakses pada 21 September 2022. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04558918
  • Novartis Farmasi. Uji Coba Multisenter, Satu Lengan, Label Terbuka untuk Mengevaluasi Kemanjuran dan Keamanan Iptacopan Lisan, Dua Kali Sehari pada Pasien PNH Dewasa yang Naif terhadap Terapi Inhibitor Komplemen. uji klinis.gov; 2022. Diakses pada 21 September 2022. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04820530
  • Hill A, DeZern AE, Kinoshita T, Brodsky RA. Hemoglobinuria nokturnal paroksismal. Nat Rev Dis Primer. 2017;3(1):17028. doi:10.1038/nrdp.2017.28
  • Schrezenmeier H, Röth A, Araten DJ, dkk. Karakteristik klinis dasar dan beban penyakit pada pasien dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH): analisis terkini dari International PNH Registry. Ann Hematol. 2020;99(7):1505-1514. doi:10.1007/s00277-020-04052-z
  • Debureaux PE, Kulasekararaj AG, Cacace F, dkk. Mengkategorikan respon hematologi terhadap eculizumab pada hemoglobinuria nokturnal paroksismal: studi kehidupan nyata multisenter. Transplantasi Sumsum Tulang. 2021;56(10):2600-2602. doi:10.1038/s41409-021-01372-0
  • Debureaux PE, Cacace F, Silva BGP, dkk. Respon Hematologi terhadap Eculizumab pada Hemoglobinuria Nokturnal Paroksismal: Penerapan Klasifikasi Baru untuk Mengidentifikasi Kebutuhan Klinis yang Belum Terpenuhi dan Tujuan Klinis Masa Depan. Darah. 2019;134(Tambahan_1):3517-3517. doi:10.1182/blood-2019-125917
  • Schubart A, Anderson K, Mainolfi N, dkk. Inhibitor faktor B molekul kecil untuk pengobatan penyakit yang dimediasi komplemen. Proc Natl Acad Sci. 2019;116(16):7926-7931. doi:10.1073/pnas.1820892116
  • Barratt J, Rovin B, Zhang H, dkk. POS-546 KHASIAT DAN KESELAMATAN IPTACOPAN PADA NEFROPATI IgA: HASIL STUDI FASE 2 FASE 2 TERKONTROL PLACEBO DOUBLE-BLIND SECARA ACAK PADA 6 BULAN. Rep Int Ginjal 2022;7(2):S236. doi:10.1016/j.ekir.2022.01.577
  • Rizk DV, Rovin BH, Zhang H, dkk. Menargetkan Jalur Komplemen Alternatif Dengan Iptacopan untuk Mengobati Nefropati IgA: Desain dan Dasar Pemikiran Studi APPLAUSE-IgAN. Rep Int Ginjal 2023;8(5):968-979. doi:10.1016/j.ekir.2023.01.041
  • Novartis terapi oral investigasi iptacopan (LNP023) menerima Penunjukan Terapi Terobosan FDA untuk PNH dan Penunjukan Penyakit Anak Langka untuk C3G. Novartis. Diakses 22 September 2022. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-investigational-oral -therapy-iptacopan-lnp023-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-pnh-and-rare-pediatric-disease-designation-c3g
  • Novartis mengumumkan European Medicines Agency (EMA) telah diberikan penunjukan obat yatim piatu untuk iptacopan (LNP023) pada nefropati IgA (IgAN). Novartis. Diakses 22 September 2022. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-european-medicines-agency -ema-has-granted-orphan-drug-designation-iptacopan-lnp023-iga-nephropathy-igan
  • Novartis menerima penunjukan PRIME European Medicines Agency (EMA) untuk iptacopan (LNP) di C3 glomerulopati (C3G). Novartis. Diakses 22 September 2022. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-received-european-medicines-agency-ema-prime-designation -iptacopan-lnp-c3-glomerulopathy-c3g
  • Novartis. Data di File. Perusahaan Farmasi Novartis; 2023.

    • Sumber: Novartis

    Diposting : 2023-12-07 08:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer