FDA Meluluskan Fabhalta (iptacopan) untuk Rawatan Dewasa dengan Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)

Ikuti Drugslib di

FDA Meluluskan Fabhalta (iptacopan) untuk Rawatan Dewasa dengan Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)

Basel, 6 Disember 2023 — Novartis hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. meluluskan Fabhalta® (iptacopan) sebagai monoterapi oral pertama untuk rawatan orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH)1. Fabhalta ialah perencat Faktor B yang bertindak secara proksimal dalam laluan pelengkap alternatif sistem imun, menyediakan kawalan menyeluruh terhadap pemusnahan sel darah merah (RBC) di dalam dan di luar saluran darah (hemolisis intra dan ekstravaskular [IVH dan EVH]). Dalam ujian klinikal, rawatan dengan Fabhalta meningkatkan paras hemoglobin (≥ 2 g/dL daripada garis dasar jika tiada pemindahan RBC) dalam kebanyakan pesakit dan dalam APPLY-PNH hampir semua pesakit yang dirawat dengan Fabhalta tidak menerima pemindahan darah1-5.

“Rawatan oral yang berkesan dengan profil keselamatan yang ditunjukkan boleh mengubah amalan untuk doktor dan membantu meringankan beban yang dialami oleh penghidap PNH,” kata Vinod Pullarkat, MD, MRCP, Profesor Klinikal, Jabatan Hematologi dan Pemindahan Sel Hematopoetik, Kota Harapan. "Dalam kajian klinikal, iptacopan adalah lebih baik daripada anti-C5 dalam peningkatan hemoglobin tanpa ketiadaan pemindahan RBC dan kadar pengelakan transfusi, dan juga berkesan dalam melengkapkan individu naif perencat, dengan menyediakan peningkatan tahap hemoglobin yang bermakna secara klinikal tanpa memerlukan pemindahan darah. .”

Kelulusan FDA adalah berdasarkan percubaan Fasa III APPLY-PNH pada pesakit dengan sisa anemia (hemoglobin < 10 g/dL) walaupun rawatan anti-C5 sebelum ini telah beralih kepada Fabhalta, yang menunjukkan keunggulan dalam peningkatan hemoglobin tanpa kehadiran Transfusi RBC dan dalam kadar pengelakan transfusi ke atas pesakit yang kekal dalam rawatan anti-C51,2. Kelulusan juga disokong oleh kajian LANTIKAN-PNH Fasa III dalam pelengkap pesakit naif inhibitor1,3. Tempoh rawatan teras selama 24 minggu dalam ujian APPLY-PNH dan APPOINT-PNH masing-masing menunjukkan1-3:

  • Pesakit dengan peningkatan berterusan paras hemoglobin ≥ 2 g/dLa dari garis dasar tanpa ketiadaan transfusi: 82.3% daripada pesakit Fabhalta yang berpengalaman anti-C5 bertindak balas berbanding 0% untuk anti-C5 ( perbezaan 81.5%b, P<0.0001); 77.5% daripada pesakit naif perencat pelengkap yang menggunakan Fabhalta mencapai hasil ini (analisis kepekaan menunjukkan 87.5%c)1-3.
  • Pesakit dengan tahap hemoglobin berkekalan ≥ 12 g/dL
    • kuat>asekiranya tiada transfusi: 67.7% pesakit Fabhalta yang berpengalaman anti-C5 bertindak balas berbanding 0% untuk anti-C5 (perbezaan 66.6 %b, P<0.0001)1,2.
  • Pesakit mengelak transfusid,e: Kadar pengelakan transfusi 95.2% untuk pesakit Fabhalta anti-C5 yang berpengalaman berbanding 45.7% untuk anti-C5 (perbezaan 49.5%b, P<0.0001)1,2.

    • Dalam percubaan APPLY-PNH, tindak balas buruk (AR) yang paling biasa dilaporkan (≥10%) dengan Fabhalta lwn. anti-C5 ialah: sakit kepala (19% lwn. 3%), nasofaringitisg (16% lwn. 17 %), cirit-birit (15% lwn. 6%), sakit perut (15% lwn. 3%), jangkitan kuman (11% lwn. 11%), loya (10% lwn. 3%) dan jangkitan virus (10 % lwn. 31%)1,2. Dalam percubaan APPOINT-PNH, AR yang paling kerap dilaporkan (≥10%) adalah sakit kepala (28%), jangkitan virus (18%), nasofaringitis (15%) dan ruam (10%)1,3. Dalam APPLY-PNH, AR yang serius dilaporkan dalam dua (3%) pesakit dengan PNH yang menerima Fabhalta, yang termasuk pyelonephritis, jangkitan saluran kencing dan COVID-191,2. Dalam APPOINT-PNH, AR yang serius dilaporkan dalam dua (5%) pesakit dengan PNH yang menerima Fabhalta, termasuk COVID-19 dan pneumonia bakteria1,3. Fabhalta boleh menyebabkan jangkitan serius yang disebabkan oleh bakteria berkapsul dan hanya tersedia melalui Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS) yang memerlukan vaksinasi untuk bakteria berkapsul1.

    Orang yang mempunyai PNH mempunyai mutasi yang diperoleh menjadikan sel darah merah mudah terdedah kepada kemusnahan pramatang oleh sistem pelengkap6,8. PNH dicirikan oleh hemolisis, kegagalan sumsum tulang, dan trombosis dalam pelbagai kombinasi dan tahap keterukan6-8. Rawatan perencat C5 sedia ada, ditadbir sebagai infusi, boleh menyebabkan gejala PNH tidak terkawal7,8. Sehingga 88% pesakit yang mendapat rawatan anti-C5 mungkin mengalami anemia yang berterusan dengan lebih satu pertiga daripada pesakit tersebut memerlukan pemindahan darah sekurang-kurangnya sekali setahun7,8.

    “Kelulusan A.S. terhadap Fabhalta ialah detik yang luar biasa bagi mereka yang tinggal dengan PNH, orang tersayang dan penyedia penjagaan kesihatan yang menjaga mereka,” kata Victor Bultó, Presiden AS, Novartis. “Perubatan oral baharu yang berkesan ini mungkin bermakna pesakit boleh menetapkan semula jangkaan mereka untuk hidup dengan PNH, penyakit darah kronik dan mengubah hidup. Memandangkan Novartis terus memberi tumpuan kepada keadaan dengan keperluan pesakit yang tidak dipenuhi, kami sedang meneroka potensi Fabhalta dalam penyakit pengantara pelengkap yang lain – dengan matlamat utama untuk memacu perubahan bermakna bagi pesakit.”

    Ditemui dan dibangunkan oleh Novartis, Fabhalta dijangka tersedia di Amerika Syarikat pada bulan Disember. Pemfailan dan semakan kawal selia tambahan untuk Fabhalta dalam PNH sedang dijalankan di seluruh dunia.

    aDinilai antara Hari 126 dan Hari 168. bPerbezaan pelarasan dalam perkadaran. Analisis cSensitiviti menggabungkan data daripada makmal tempatan apabila makmal pusat tidak tersedia. dDinilai antara Hari 14 dan Hari 168. Pengelakan eTransfusi ditakrifkan sebagai ketiadaan pentadbiran transfusi sel darah merah padat antara Hari 14 dan Hari 168. fTermasuk istilah yang serupa. gNasopharyngitis mengandungi: alahan rinitis, jangkitan saluran pernafasan atas, faringitis, rinitis. hJangkitan bakteria mengandungi: pyelonephritis, jangkitan saluran kencing, bakteria bronkitis, bronkitis haemophilus, cholecystitis, folikulitis, selulitis, bakteria arthritis, sepsis, jangkitan klebsiella, jangkitan staphylococcal, jangkitan Pseudomonas, hordeolum, bakteria pneumonia. Jangkitan iViral mengandungi: COVID-19, herpes zoster, herpes mulut, herpes hidung, ujian virus influenza A positif, influenza. jRuam: dermatitis alergik, jerawat, eritema multiforme, ruam makulo-papular, ruam eritematous.

    Mengenai APPLY-PNHAPPLY-PNH (NCT04558918) ialah percubaan Fasa III, rawak, multinasional, berbilang pusat, terkawal pembanding aktif, percubaan label terbuka untuk menilai keberkesanan dan keselamatan dua kali sehari, monoterapi Fabhalta oral (200 mg) untuk rawatan PNH dengan menilai sama ada beralih kepada Fabhalta adalah lebih baik daripada meneruskan terapi anti-C5 (eculizumab dan ravulizumab yang diluluskan AS dan bukan AS) dalam pesakit dewasa yang mengalami anemia sisa (Hb <10 gdl) walaupun rejimen rawatan anti-c5 yang stabil dalam enam bulan terakhir sebelum rawak2,9. percubaan ini mendaftarkan 97 pesakit secara rawak nisbah 8:5 kepada sama ada dua kali sehari, monoterapi fabhalta oral, atau terapi intravena (meneruskan seperti mereka lakukan rawak)2,9.

    Mengenai APPOINT-PNH APPOINT-PNH (NCT04820530) ialah fasa III, multinasional, multisenter, label terbuka, kajian lengan tunggal tidak terkawal untuk menilai keberkesanan dan keselamatan dua kali sehari, monoterapi Fabhalta oral (200 mg) dalam pesakit PNH dewasa yang naif untuk melengkapkan terapi perencat, termasuk terapi anti-C5 (eculizumab atau ravulizumab)3,10. Percubaan itu mendaftarkan 40 pesakit yang menerima dua kali sehari, monoterapi Fabhalta oral3,10.

    Mengenai hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH) PNH ialah gangguan darah pengantara pelengkap yang jarang berlaku, kronik dan serius6. Orang yang mempunyai PNH mempunyai mutasi yang diperolehi dalam beberapa sel stem hematopoietik mereka (yang terletak di sumsum tulang dan boleh membesar dan berkembang menjadi RBC, sel darah putih dan platelet) yang menyebabkan mereka menghasilkan RBC yang terdedah kepada kemusnahan pramatang oleh sistem pelengkap6,8. Ini membawa kepada hemolisis intravaskular (pemusnahan RBC dalam saluran darah) dan hemolisis ekstravaskular (kemusnahan RBC kebanyakannya dalam limpa dan hati), yang menyebabkan anemia (paras sel darah merah yang beredar rendah), trombosis (pembentukan bekuan darah) dan gejala lain yang melemahkan6 ,8. Dianggarkan kira-kira 10-20 orang setiap juta di seluruh dunia hidup dengan PNH6. Walaupun PNH boleh berkembang pada sebarang umur, ia sering didiagnosis pada orang berumur antara 30-40 tahun11,12. PNH mempunyai keperluan yang tidak terpenuhi yang ketara yang tidak ditangani sepenuhnya oleh terapi anti-C5 (eculizumab atau ravulizumab): walaupun rawatan dengan anti-C5s, sebahagian besar orang dengan PNH mungkin kekal anemia, dan bergantung kepada pemindahan darah6-8,13,14.

    Mengenai Fabhalta® (iptacopan) Fabhalta (iptacopan) ialah perencat Faktor B lisan, laluan pelengkap alternatif15-17. Fabhalta ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH). Ditemui di Novartis, Fabhalta kini dalam pembangunan untuk pelbagai penyakit pengantara pelengkap termasuk nefropati immunoglobulin A (nefropati IgA), glomerulopati C3 (C3G), glomerulonefritis membranoproliferatif kompleks imun (IC-MPGN) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS). Berdasarkan kelaziman penyakit, keperluan yang tidak dipenuhi dan data daripada kajian Fasa II, Fabhalta telah menerima Penetapan Terapi Terobosan FDA dalam PNH, Penetapan Terapi Terobosan FDA dalam C3G, sebutan ubat anak yatim daripada FDA dan EMA dalam PNH dan C3G, penetapan EMA PRIME untuk C3G, dan penamaan ubat anak yatim EMA dalam IgAN18-21.

    PenafianSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian Amerika Syarikat 1995. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan secara amnya boleh dikenal pasti dengan perkataan seperti "berpotensi," "boleh," "akan," "rancang," "mungkin," "boleh," "jangkaan," "penyiasatan," "memacu," "kekal," "berterusan," "meneroka, ” “matlamat,” “dijangka,” “anggaran,” atau istilah yang serupa, atau melalui perbincangan tersurat atau tersirat mengenai kemungkinan kelulusan pemasaran, petunjuk atau pelabelan baharu untuk FABHALTA (iptacopan), atau berkenaan potensi hasil masa hadapan daripada FABHALTA (iptacopan). Anda tidak seharusnya meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan ini. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan sedemikian adalah berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa kami mengenai peristiwa masa hadapan, dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui. Sekiranya satu atau lebih daripada risiko atau ketidakpastian ini menjadi kenyataan, atau sekiranya andaian asas terbukti tidak betul, keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Tiada jaminan bahawa FABHALTA (iptacopan) akan diserahkan atau diluluskan untuk dijual atau untuk sebarang tanda tambahan atau pelabelan di mana-mana pasaran, atau pada bila-bila masa tertentu. Juga tidak boleh ada jaminan bahawa FABHALTA (iptacopan) akan berjaya secara komersial pada masa hadapan. Khususnya, jangkaan kami mengenai FABHALTA (iptacopan) boleh dipengaruhi oleh, antara lain, ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, termasuk keputusan percubaan klinikal dan analisis tambahan data klinikal sedia ada; tindakan kawal selia atau kelewatan atau peraturan kerajaan secara amnya; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan, termasuk kerajaan, pembayar dan penetapan harga awam dan tekanan pembayaran balik serta keperluan untuk meningkatkan ketelusan harga; keupayaan kita untuk mendapatkan atau mengekalkan perlindungan harta intelek proprietari; keutamaan preskripsi khusus doktor dan pesakit; keadaan politik, ekonomi dan perniagaan am, termasuk kesan dan usaha untuk mengurangkan penyakit pandemik; keselamatan, kualiti, integriti data atau isu pembuatan; potensi atau sebenar pelanggaran keselamatan data dan privasi data, atau gangguan sistem teknologi maklumat kami, dan risiko dan faktor lain yang dirujuk dalam Borang 20-F semasa Novartis AG pada fail dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa AS. Novartis menyediakan maklumat dalam siaran akhbar ini setakat tarikh ini dan tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini hasil daripada maklumat baharu, peristiwa masa hadapan atau sebaliknya.

    Mengenai Novartis Novartis ialah syarikat ubat-ubatan yang inovatif. Setiap hari, kami berusaha untuk membayangkan semula ubat untuk memperbaiki dan memanjangkan hayat orang ramai supaya pesakit, profesional penjagaan kesihatan dan masyarakat diperkasakan dalam menghadapi penyakit serius. Ubat kami menjangkau lebih 250 juta orang di seluruh dunia.

    Bayangkan semula ubat dengan kami: Lawati kami di https://www.novartis.com dan berhubung dengan kami di LinkedIn, Facebook, X/Twitter dan Instagram.

    Rujukan

  • Maklumat Preskripsi Iptacopan. Hanover Timur, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; Disember 2023.
  • Risitano AM, Rӧth A, Kulasekararaj A, et al. Monoterapi Iptacopan Oral Mempunyai Keberkesanan Unggul kepada Terapi Anti-C5 dalam Pesakit dengan Hemoglobinuria Nokturnal Paroxysmal dan Anemia Sisa: Keputusan Daripada Kajian APPLY-PNH Fasa III. Dibentangkan pada: Mesyuarat Tahunan Ke-49 Persatuan Eropah untuk Pemindahan Darah dan Sumsum (EBMT); 23-36 April 2023; Paris, Perancis.
  • Risitano AM, Han B, Ueda Y, et al. Oral Complement Factor B Inhibitor Iptacopan Monotherapy Meningkatkan Hemoglobin kepada Paras Normal/Hampir Normal dalam Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Pesakit Naif untuk Melengkapkan Inhibitor: Fasa III LANTIKAN-PNH Percubaan. Dibentangkan pada: Mesyuarat Tahunan Ke-49 Persatuan Eropah untuk Pemindahan Darah dan Sumsum (EBMT); 23-36 April 2023; Paris, Perancis.
  • Risitano AM, Röth A, Soret J, et al. Penambahan iptacopan, perencat faktor B oral, kepada eculizumab pada pesakit dengan haemoglobinuria nokturnal paroxysmal dan hemolisis aktif: label terbuka, lengan tunggal, fasa 2, percubaan bukti konsep. Lancet Haematol. 2021;8(5):e344-e354. doi:10.1016/S2352-3026(21)00028-4
  • Jang JH, Wong L, Ko BS, et al. Monoterapi Iptacopan pada pesakit dengan hemoglobinuria malam paroxysmal: kajian bukti konsep label terbuka 2 kohort. Darah Adv. 2022;6(15):4450-4460. doi:10.1182/bloodadvances.2022006960
  • Cançado RD, Araújo A da S, Sandes AF, et al. Kenyataan konsensus untuk diagnosis dan rawatan haemoglobinuria nokturnal paroxysmal. Sel Transfus Hematol. 2021;43(3):341-348. doi:10.1016/j.htct.2020.06.006
  • McKinley CE, Richards SJ, Munir T, et al. Hemolisis Ekstravaskular Akibat Pemuatan C3 dalam Pesakit dengan PNH yang Dirawat dengan Eculizumab: Mentakrifkan Sindrom Klinikal. Darah. 2017;130(Tambahan 1):3471. doi:10.1182/blood.V130.Suppl_1.3471.3471
  • Dingli D, Matos JE, Lehrhaupt K, et al. Beban penyakit pada pesakit dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal yang menerima rawatan dengan C5-inhibitors eculizumab atau ravulizumab: hasil daripada tinjauan pesakit AS. Ann Hematol. 2022;101(2):251-263. doi:10.1007/s00277-021-04715-5
  • Novartis Pharmaceuticals. Percubaan Randomized, Multicenter, Active-Comparator Control, Open-Label untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan Lisan, Dua Kali Harian LNP023 pada Pesakit Dewasa Dengan PNH dan Anemia Sisa, Walaupun Rawatan Dengan Antibodi Anti-C5 Intravena. clinicaltrials.gov; 2022. Diakses pada 21 September 2022. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04558918
  • Novartis Pharmaceuticals. Percubaan Berbilang Pusat, Lengan Tunggal, Label Terbuka untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan Iptacopan Lisan, Dua Kali Harian dalam Pesakit PNH Dewasa yang Naif untuk Melengkapkan Terapi Perencat. clinicaltrials.gov; 2022. Diakses pada 21 September 2022. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04820530
  • Bukit A, DeZern AE, Kinoshita T, Brodsky RA. Hemoglobinuria malam paroxysmal. Nat Rev Dis Primer. 2017;3(1):17028. doi:10.1038/nrdp.2017.28
  • Schrezenmeier H, Röth A, Araten DJ, et al. Ciri klinikal asas dan beban penyakit pada pesakit dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH): analisis dikemas kini daripada Pendaftaran PNH Antarabangsa. Ann Hematol. 2020;99(7):1505-1514. doi:10.1007/s00277-020-04052-z
  • Debureaux PE, Kulasekararaj AG, Cacace F, et al. Mengkategorikan tindak balas hematologi kepada eculizumab dalam hemoglobinuria nokturnal paroxysmal: kajian kehidupan sebenar berbilang pusat. Pemindahan Sumsum Tulang. 2021;56(10):2600-2602. doi:10.1038/s41409-021-01372-0
  • Debureaux PE, Cacace F, Silva BGP, et al. Tindak Balas Hematologi terhadap Eculizumab dalam Hemoglobinuria Nokturnal Paroxysmal: Aplikasi Klasifikasi Novel untuk Mengenalpasti Keperluan Klinikal yang Tidak Terpenuhi dan Matlamat Klinikal Masa Depan. Darah. 2019;134(Tambahan_1):3517-3517. doi:10.1182/blood-2019-125917
  • Schubart A, Anderson K, Mainolfi N, et al. Perencat faktor B molekul kecil untuk rawatan penyakit pengantara pelengkap. Proc Natl Acad Sci. 2019;116(16):7926-7931. doi:10.1073/pnas.1820892116
  • Barratt J, Rovin B, Zhang H, et al. POS-546 KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN IPTACOPAN DALAM IgA NEPHROPATHY: KEPUTUSAN KAJIAN FASA 2 DIKAWAL PLACEBO BERGANDA BERGANDA SECARA RAWAK PADA 6 BULAN. Rep. Int Buah Pinggang 2022;7(2):S236. doi:10.1016/j.ekir.2022.01.577
  • Rizk DV, Rovin BH, Zhang H, et al. Menyasarkan Laluan Pelengkap Alternatif Dengan Iptacopan untuk Merawat Nefropati IgA: Reka Bentuk dan Rasional Kajian TEPUK-IgAN. Rep. Int Buah Pinggang 2023;8(5):968-979. doi:10.1016/j.ekir.2023.01.041
  • Novartis investigational oral therapy iptacopan (LNP023) menerima Penetapan Terapi Terobosan FDA untuk PNH dan Penetapan Penyakit Pediatrik Jarang untuk C3G. Novartis. Diakses pada 22 September 2022. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-investigational-oral -therapy-iptacopan-lnp023-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-pnh-and-rare-pediatric-disease-designation-c3g
  • Novartis mengumumkan Agensi Ubat Eropah (EMA) telah diberikan penamaan ubat anak yatim untuk iptacopan (LNP023) dalam nefropati IgA (IgAN). Novartis. Diakses pada 22 September 2022. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-european-medicines-agency -ema-has-granted-orphan-drug-designation-iptacopan-lnp023-iga-nephropathy-igan
  • Novartis menerima jawatan PRIME Agensi Ubat Eropah (EMA) untuk iptacopan (LNP) dalam C3 glomerulopati (C3G). Novartis. Diakses pada 22 September 2022. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-received-european-medicines-agency-ema-prime-designation -iptacopan-lnp-c3-glomerulopati-c3g
  • Novartis. Data pada Fail. Novartis Pharmaceuticals Corp; 2023.

    • Sumber: Novartis

    Disiarkan : 2023-12-07 08:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular