FDA zatwierdza lek Fabhalta (iptacopan) do leczenia dorosłych chorych na napadową nocną hemoglobinurię (PNH)

Śledź Drugslib na

FDA zatwierdza Fabhaltę (iptacopan) do leczenia dorosłych chorych na napadową nocną hemoglobinurię (PNH)

Bazylea, 6 grudnia 2023 r. — Firma Novartis ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt Fabhalta® (iptacopan) jako pierwszą doustną monoterapię w leczeniu dorosłych z napadową nocną hemoglobinurią (PNH)1. Fabhalta jest inhibitorem czynnika B, który działa proksymalnie na alternatywny szlak dopełniacza układu odpornościowego, zapewniając kompleksową kontrolę niszczenia czerwonych krwinek (RBC) w naczyniach krwionośnych i na zewnątrz (hemoliza wewnątrz- i zewnątrznaczyniowa [IVH i EVH]). W badaniach klinicznych leczenie produktem Fabhalta powodowało zwiększenie poziomu hemoglobiny (≥ 2 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych przy braku transfuzji czerwonych krwinek) u większości pacjentów, a w badaniu APPLY-PNH prawie wszyscy pacjenci leczeni produktem Fabhalta nie otrzymali transfuzji krwi1-5.

„Skuteczne leczenie doustne o wykazanym profilu bezpieczeństwa może zmienić praktykę lekarzy i pomóc złagodzić obciążenia doświadczane przez osoby z PNH” – powiedział Vinod Pullarkat, lekarz medycyny, MRCP, profesor kliniczny, Katedra Hematologii i Przeszczepiania Komórek Krwiotwórczych, Miasto Nadziei. „W badaniach klinicznych iptakopan przewyższał anty-C5 pod względem poprawy stężenia hemoglobiny przy braku transfuzji czerwonych krwinek i wskaźnika unikania transfuzji, a także był skuteczny u osób nieleczonych wcześniej inhibitorami dopełniacza, zapewniając klinicznie znaczący wzrost poziomu hemoglobiny bez konieczności transfuzji krwi .”

Zatwierdzenie FDA opiera się na badaniu III fazy APPLY-PNH u pacjentów z niedokrwistością resztkową (hemoglobina < 10 g/dl) pomimo wcześniejszego leczenia anty-C5, którzy zmienili leczenie na produkt Fabhalta, co wykazało przewagę w zakresie poprawy stężenia hemoglobiny przy braku Transfuzje czerwonych krwinek i odsetek osób unikających transfuzji w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali leczenie anty-C51,2. Zatwierdzenie zostało również poparte badaniem III fazy APPOINT-PNH z udziałem pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami dopełniacza1,3. Podstawowe 24-tygodniowe okresy leczenia odpowiednio w badaniach APPLY-PNH i APPOINT-PNH wykazały 1-3:

  • Pacjenci z utrzymującym się wzrostem poziomu hemoglobiny ≥ 2 g/dla od wartości wyjściowych w przypadku braku transfuzji: 82,3% pacjentów leczonych produktem Fabhalta wcześniej leczonym anty-C5 odpowiedziało w porównaniu z 0% w przypadku pacjentów otrzymujących anty-C5 ( różnica 81,5%b, P<0,0001); Ten wynik osiągnęło 77,5% pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami dopełniacza stosujących produkt Fabhalta (analiza czułości wykazała 87,5%c)1-3.
  • Pacjenci z utrzymującym się poziomem hemoglobiny ≥ 12 g/dla w przypadku braku transfuzji: 67,7% pacjentów leczonych produktem Fabhalta leczonych anty-C5 odpowiedziało w porównaniu z 0% w przypadku pacjentów leczonych anty-C5 (różnica 66,6 %b, P<0.0001)1,2.
  • Pacjenci unikający transfuzjid,e: Wskaźnik unikania transfuzji 95,2% w przypadku pacjentów z produktem Fabhalta, którzy mieli wcześniej anty-C5 w porównaniu z 45,7% w przypadku pacjentów z anty-C5 (różnica 49,5%b, P<0,0001)1,2.

    • W badaniu APPLY-PNH najczęściej zgłaszanymi (≥10%) działaniami niepożądanymi (AR) w przypadku preparatu Fabhalta w porównaniu z przeciwciałami anty-C5 były: ból głowyf (19% w porównaniu z 3%), zapalenie nosogardzielig (16% w porównaniu z 17 %), biegunka (15% vs. 6%), ból brzuchaf (15% vs. 3%), infekcja bakteryjnah (11% vs. 11%), nudności (10% vs. 3%) i infekcja wirusowai (10%) % vs. 31%)1,2. W badaniu APPOINT-PNH najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥10%) były: ból głowyf (28%), infekcja wirusowai (18%), zapalenie nosogardzielig (15%) i wysypkaj (10%)1,3. W badaniu APPLY-PNH u dwóch (3%) pacjentów z PNH otrzymujących produkt leczniczy Fabhalta zgłoszono poważne działania niepożądane, które obejmowały odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych i COVID-191,2. W badaniu APPOINT-PNH u dwóch (5%) pacjentów z PNH otrzymujących produkt leczniczy Fabhalta zgłoszono poważne ANN, które obejmowały COVID-19 i bakteryjne zapalenie płuc1,3. Produkt Fabhalta może powodować poważne zakażenia wywołane przez bakterie otoczkowane i jest dostępny wyłącznie w ramach strategii oceny i łagodzenia ryzyka (REMS), która wymaga szczepień przeciwko bakteriom otoczkowym1.

    Osoby z PNH mają nabytą mutację powodującą podatność czerwonych krwinek na przedwczesne zniszczenie przez układ dopełniacza6,8. PNH charakteryzuje się hemolizą, niewydolnością szpiku kostnego i zakrzepicą w różnych kombinacjach i na różnym poziomie nasilenia6-8. Istniejące metody leczenia inhibitorami C5, podawane w postaci wlewów, mogą pozostawić niekontrolowane objawy PNH7,8. Do 88% pacjentów leczonych anty-C5 może mieć uporczywą niedokrwistość, a ponad jedna trzecia tych pacjentów wymaga transfuzji krwi co najmniej raz w roku7,8.

    „Zatwierdzenie leku Fabhalta przez Stany Zjednoczone to niezwykły moment dla osób cierpiących na PNH, ich bliskich i opiekujących się nimi podmiotów świadczących opiekę zdrowotną” – powiedział Victor Bultó, prezes firmy Novartis na USA. „Ten nowy, skuteczny lek doustny może oznaczać, że pacjenci będą mogli zresetować swoje oczekiwania dotyczące życia z PNH, przewlekłą chorobą krwi zmieniającą życie. Ponieważ Novartis w dalszym ciągu koncentruje się na schorzeniach, w przypadku których potrzeby pacjentów są niezaspokojone, badamy potencjał preparatu Fabhalta w leczeniu innych chorób zależnych od dopełniacza – a ostatecznym celem jest wprowadzenie znaczących zmian dla pacjentów.”

    Odkryta i opracowana przez firmę Novartis gra Fabhalta ma być dostępna w Stanach Zjednoczonych w grudniu. Obecnie na całym świecie trwają dodatkowe zgłoszenia i recenzje dotyczące Fabhalty w PNH.

    aOceniane pomiędzy dniem 126. a dniem 168. bSkorygowana różnica proporcji. cAnaliza wrażliwości uwzględnia dane z laboratoriów lokalnych, gdy laboratoria centralne nie były dostępne. dOceniane pomiędzy dniem 14. a dniem 168. eUnikanie transfuzji definiuje się jako brak podawania transfuzji koncentratu krwinek czerwonych pomiędzy dniem 14. a dniem 168. fObejmuje podobne terminy. gZapalenie błony śluzowej nosa i gardła obejmuje: alergiczny nieżyt nosa, infekcję górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, nieżyt nosa. hZakażenie bakteryjne obejmuje: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, bakteryjne zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzeli haemophilus, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, bakteryjne zapalenie stawów, posocznicę, zakażenie klebsiella, zakażenie gronkowcem, zakażenie Pseudomonas, hordeolum, bakteryjne zapalenie płuc. Zakażenie iViral obejmuje: COVID-19, półpasiec, opryszczkę jamy ustnej, opryszczkę nosa, pozytywny wynik testu na obecność wirusa grypy A, grypę. jWysypka: alergiczne zapalenie skóry, trądzik, rumień wielopostaciowy, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka rumieniowa.

    Informacje o APPLY-PNHAPPLY-PNH (NCT04558918) było randomizowanym, międzynarodowym, wieloośrodkowym, kontrolowanym aktywnym komparatorem, otwartym badaniem fazy III, mającym na celu ocenę skuteczność i bezpieczeństwo doustnej monoterapii produktem Fabhalta dwa razy na dobę (200 mg) w leczeniu PNH poprzez ocenę, czy przejście na produkt Fabhalta było skuteczniejsze w porównaniu z kontynuacją terapii anty-C5 (ekulizumab i rawulizumab zatwierdzony przez USA i niezatwierdzony przez USA) w dorośli pacjenci z niedokrwistością resztkową (Hb <10 gdl) pomimo stałego schematu leczenia anty-c5 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed randomizacją2,9. do badania włączono 97 pacjentów, których losowo przydzielono stosunku 8:5 grupy otrzymującej produkt fabhalta podawany dwa razy dziennie, doustną monoterapię lub dożylną terapię (kontynuując ten sam schemat leczenia, jaki stosowano randomizacją)2,9.

    Informacje o badaniu APPOINT-PNH APPOINT-PNH (NCT04820530) było międzynarodowym, wieloośrodkowym, otwartym, jednoramiennym badaniem fazy III, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwo stosowania doustnej monoterapii produktem Fabhalta dwa razy na dobę (200 mg) u dorosłych pacjentów z PNH, którzy wcześniej nie stosowali terapii inhibitorami dopełniacza, w tym terapii anty-C5 (ekulizumab lub rawulizumab)3,10. Do badania włączono 40 pacjentów, którzy otrzymywali dwa razy dziennie doustną monoterapię produktem Fabhalta3,10.

    Informacje o napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) PNH to rzadka, przewlekła i poważna choroba krwi zależna od dopełniacza6. U osób z PNH występuje nabyta mutacja w niektórych hematopoetycznych komórkach macierzystych (które znajdują się w szpiku kostnym i mogą rosnąć i przekształcać się w czerwone krwinki, białe krwinki i płytki krwi), co powoduje, że wytwarzają one czerwone krwinki podatne na przedwczesne zniszczenie przez układ uzupełniający6,8. Prowadzi to do hemolizy wewnątrznaczyniowej (zniszczenie czerwonych krwinek w naczyniach krwionośnych) i hemolizy zewnątrznaczyniowej (zniszczenie czerwonych krwinek, głównie w śledzionie i wątrobie), co powoduje anemię (niski poziom krążących czerwonych krwinek), zakrzepicę (tworzenie się skrzepów krwi) i inne wyniszczające objawy6 ,8. Szacuje się, że na całym świecie z PNH6 żyje około 10–20 osób na milion. Chociaż PNH może rozwinąć się w każdym wieku, często diagnozuje się je u osób w wieku 30–40 lat11,12. PNH ma istotne niezaspokojone potrzeby, które nie są w pełni zaspokajane przez terapie anty-C5 (ekulizumab lub rawulizumab): pomimo leczenia anty-C5 duży odsetek osób z PNH może pozostać anemią i być zależnymi od transfuzji krwi6-8,13,14.

    O leku Fabhalta® (iptacopan) Fabhalta (iptacopan) to doustny inhibitor czynnika B alternatywny szlak dopełniacza15-17. Lek Fabhalta jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). Odkryty w firmie Novartis lek Fabhalta jest obecnie opracowywany pod kątem leczenia szeregu chorób pośredniczonych przez dopełniacz, w tym nefropatii immunoglobuliny A (nefropatii IgA), glomerulopatii C3 (C3G), błonoproliferacyjnego kłębuszkowego zapalenia nerek związanego z kompleksami odpornościowymi (IC-MPGN) i atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS). W oparciu o częstość występowania choroby, niezaspokojone potrzeby i dane z badań fazy II, firma Fabhalta otrzymała oznaczenie terapii przełomowej FDA w PNH, oznaczenie terapii przełomowej FDA w C3G, oznaczenie leku sierocego od FDA i EMA w PNH i C3G, oznaczenie EMA PRIME dla C3G, oraz oznaczenie leku sierocego EMA w IgAN18-21.

    ZastrzeżenieNiniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.. Stwierdzenia wybiegające w przyszłość można zazwyczaj rozpoznać po słowa takie jak „potencjalny”, „może”, „będzie”, „plan”, „może”, „może”, „oczekiwania”, „badania”, „napędy”, „pozostaje”, „w toku”, „badania, „cel”, „oczekiwany”, „szacowany” lub podobne terminy lub w drodze wyraźnych lub dorozumianych dyskusji na temat potencjalnych zezwoleń na dopuszczenie do obrotu, nowych wskazań lub oznakowania produktu FABHALTA (iptacopan) lub na temat potencjalnych przyszłych przychodów z produktu FABHALTA (iptacopan). Nie należy nadmiernie polegać na tych stwierdzeniach. Takie stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na naszych obecnych przekonaniach i oczekiwaniach dotyczących przyszłych wydarzeń i są obarczone znaczącym, znanym i nieznanym ryzykiem oraz niepewnością. Jeżeli jedno lub więcej z tych ryzyk lub niepewności zmaterializuje się lub jeśli leżące u ich podstaw założenia okażą się nieprawidłowe, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych przedstawionych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Nie ma żadnej gwarancji, że produkt FABHALTA (iptacopan) zostanie zgłoszony lub zatwierdzony do sprzedaży lub z dodatkowymi wskazaniami lub etykietowaniem na jakimkolwiek rynku lub w jakimkolwiek konkretnym czasie. Nie ma również żadnej gwarancji, że FABHALTA (iptacopan) odniesie sukces komercyjny w przyszłości. W szczególności na nasze oczekiwania dotyczące preparatu FABHALTA (iptacopan) mogą mieć wpływ m.in. niepewności związane z badaniami i rozwojem, w tym wynikami badań klinicznych i dodatkową analizą istniejących danych klinicznych; działania regulacyjne lub opóźnienia lub ogólnie regulacje rządowe; globalne trendy w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej, w tym presja rządu, płatników i ogółu społeczeństwa na ustalanie cen i zwrot kosztów oraz wymogi dotyczące zwiększonej przejrzystości cen; nasza zdolność do uzyskania lub utrzymania zastrzeżonej ochrony własności intelektualnej; szczególne preferencje lekarzy i pacjentów w zakresie przepisywania leków; ogólne warunki polityczne, gospodarcze i biznesowe, w tym skutki i wysiłki na rzecz łagodzenia chorób pandemicznych; kwestie bezpieczeństwa, jakości, integralności danych lub produkcji; potencjalne lub rzeczywiste naruszenia bezpieczeństwa danych i prywatności danych lub zakłócenia w naszych systemach informatycznych oraz inne ryzyka i czynniki, o których mowa w aktualnym formularzu 20-F firmy Novartis AG przechowywanym w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Firma Novartis przedstawia informacje zawarte w niniejszym komunikacie prasowym na dzień dzisiejszy i nie podejmuje żadnego obowiązku aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym w wyniku pojawienia się nowych informacji, przyszłych wydarzeń lub z innych powodów.

    O firmie Novartis Novartis to innowacyjna firma farmaceutyczna. Każdego dnia pracujemy nad ponownym spojrzeniem na medycynę, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi, aby pacjenci, pracownicy służby zdrowia i społeczeństwa mieli siły w obliczu poważnej choroby. Nasze leki docierają do ponad 250 milionów ludzi na całym świecie.

    Wyobraź sobie medycynę na nowo: odwiedź nas na https://www.novartis.com i połącz się z nami na LinkedIn, Facebook, X/Twitter i Instagram.

    Źródła informacji

  • Informacje dotyczące przepisywania leku Iptacopan. East Hanover, New Jersey: Novartis Pharmaceuticals Corp; Grudzień 2023 r.
  • Risitano AM, Röth A, Kulasekararaj A i in. Doustna monoterapia iptacopanem ma większą skuteczność w porównaniu z terapią anty-C5 u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią i resztkową niedokrwistością: wyniki badania III fazy APPLY-PNH. Zaprezentowano na: 49. dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Przeszczepiania Krwi i Szpiku (EBMT); 23-36 kwietnia 2023 r.; Paryż, Francja.
  • Risitano AM, Han B, Ueda Y i in. Doustny inhibitor czynnika dopełniacza B Iptakopan w monoterapii poprawia poziom hemoglobiny do normalnego/prawie normalnego poziomu u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią, którzy nie stosowali wcześniej inhibitorów dopełniacza: badanie III fazy APPOINT-PNH. Zaprezentowano na: 49. dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Przeszczepiania Krwi i Szpiku (EBMT); 23-36 kwietnia 2023 r.; Paryż, Francja.
  • Risitano AM, Röth A, Soret J i in. Dodanie iptakopanu, doustnego inhibitora czynnika B, do ekulizumabu u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią i aktywną hemolizą: otwarte badanie fazy 2 z jedną grupą, weryfikujące koncepcję. Lancet Hematol. 2021;8(5):e344-e354. doi:10.1016/S2352-3026(21)00028-4
  • Jang JH, Wong L, Ko BS i in. Iptacopan w monoterapii u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią: otwarte, 2 kohortowe badanie weryfikujące koncepcję. Adw. Krwi. 2022;6(15):4450-4460. doi:10.1182/bloodadvances.2022006960
  • Cançado RD, Araújo A da S, Sandes AF i in. Konsensus dotyczący diagnostyki i leczenia napadowej nocnej hemoglobinurii. Komórka do transfuzji hematolu. 2021;43(3):341-348. doi:10.1016/j.htct.2020.06.006
  • McKinley CE, Richards SJ, Munir T i in. Hemoliza zewnątrznaczyniowa spowodowana ładunkiem C3 u pacjentów z PNH leczonych ekulizumabem: definicja zespołu klinicznego. Krew. 2017;130(Suplement 1):3471. doi:10.1182/blood.V130.Suppl_1.3471.3471
  • Dingli D, Matos JE, Lehrhaupt K i in. Obciążenie chorobą u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią leczonych inhibitorami C5 ekulizumabem lub rawulizumabem: wyniki badania pacjentów w USA. Annę Hematol. 2022;101(2):251-263. doi:10.1007/s00277-021-04715-5
  • Novartis Pharmaceuticals. Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane aktywnym komparatorem, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnego leku LNP023 podawanego dwa razy dziennie u dorosłych pacjentów z PNH i resztkową niedokrwistością, pomimo leczenia dożylnym przeciwciałem anty-C5. Clinictrials.gov; 2022. Dostęp: 21 września 2022. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04558918
  • Novartis Pharmaceuticals. Wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnego iptakopanu podawanego dwa razy na dobę u dorosłych pacjentów z PNH, którzy nie stosowali wcześniej terapii inhibitorami. Clinictrials.gov; 2022. Dostęp: 21 września 2022. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04820530
  • Hill A, DeZern AE, Kinoshita T, Brodsky RA. Napadowa nocna hemoglobinuria. Podkład Nat Rev Dis. 2017;3(1):17028. doi:10.1038/nrdp.2017.28
  • Schrezenmeier H, Röth A, Araten DJ i in. Wyjściowa charakterystyka kliniczna i obciążenie chorobą u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią (PNH): zaktualizowana analiza z Międzynarodowego Rejestru PNH. Annę Hematol. 2020;99(7):1505-1514. doi:10.1007/s00277-020-04052-z
  • Debureaux PE, Kulasekararaj AG, Cacace F i in. Kategoryzacja odpowiedzi hematologicznej na ekulizumab w napadowej nocnej hemoglobinurii: wieloośrodkowe badanie z życia codziennego. Przeszczep szpiku kostnego. 2021;56(10):2600-2602. doi:10.1038/s41409-021-01372-0
  • Debureaux PE, Cacace F, Silva BGP i in. Odpowiedź hematologiczna na ekulizumab w napadowej nocnej hemoglobinurii: zastosowanie nowej klasyfikacji do identyfikacji niezaspokojonych potrzeb klinicznych i przyszłych celów klinicznych. Krew. 2019;134(Suplement_1):3517-3517. doi:10.1182/blood-2019-125917
  • Schubart A, Anderson K, Mainolfi N i in. Małocząsteczkowy inhibitor czynnika B do leczenia chorób zależną od dopełniacza. Proc Natl Acad Sci. 2019;116(16):7926-7931. doi:10.1073/pnas.1820892116
  • Barratt J., Rovin B., Zhang H. i in. POS-546 SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO IPTAKOPANU W NEFROPATII IgA: WYNIKI RANDOMIZOWANEGO BADANIA FAZY 2 Z PODWÓJNIE ślepą próbą, kontrolowanego placebo, PRZEPROWADZONEGO PRZEZ 6 MIESIĘCY. Nerka Int Rep. 2022;7(2):S236. doi:10.1016/j.ekir.2022.01.577
  • Rizk DV, Rovin BH, Zhang H i in. Ukierunkowanie alternatywnej ścieżki dopełniacza za pomocą iptakopanu w leczeniu nefropatii IgA: projekt i uzasadnienie badania APPLAUSE-IgAN. Nerka Int Rep. 2023;8(5):968-979. doi:10.1016/j.ekir.2023.01.041
  • Badanie doustnej terapii Novartis iptacopan (LNP023) otrzymuje oznaczenie FDA w leczeniu PNH i oznaczenie rzadkiej choroby pediatrycznej dla C3G. Novartis. Dostęp: 22 września 2022 r. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-investigational-oral -therapy-iptacopan-lnp023-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-pnh-and-rare-pediatric-disease-designation-c3g
  • Novartis ogłasza, że ​​Europejska Agencja Leków (EMA) przyznał iptakopanowi (LNP023) oznaczenie leku sierocego w leczeniu nefropatii IgA (IgAN). Novartis. Dostęp: 22 września 2022 r. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-european-medicinesagency -ema-has-granted-orphan-drug-designation-iptacopan-lnp023-iga-nefropatia-igan
  • Novartis otrzymał oznaczenie Europejskiej Agencji Leków (EMA) PRIME dla iptakopanu (LNP) w C3 glomerulopatia (C3G). Novartis. Dostęp: 22 września 2022 r. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-received-european-medicines-agency-ema-prime-designation -iptacopan-lnp-c3-glomerulopatia-c3g
  • Novartis. Dane w pliku. Novartis Pharmaceuticals Corp; 2023.

    • Źródło: Novartis

    Wysłano : 2023-12-07 08:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe