FDA Nyetujoni Tes Ing Omah Pertama kanggo Chlamydia, Gonorrhea

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan ing Nov 16, 2023.

Dening Dennis Thompson HealthDay Reporter

KEMUS, 16 Nopember 2023 -- Tes omah pisanan kanggo klamidia lan gonore bakal teka ing pasar, sawise disetujoni Rebo dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS.

Wong-wong bakal bisa tuku Tes Simple 2 ing apotek, njupuk spesimen ing omah lan ngirim sampel menyang laboratorium sing ditunjuk kanggo dites, ujare FDA.

Tes kasebut diprodhuksi dening LetsGetChecked, perusahaan solusi kesehatan global sing fokus kanggo ngatur kesehatan saka omah. Perusahaan nawakake tes ing situs web kanthi rega $99, lan janji bakal ngasilake loro kanggo limang dina.

Iki minangka tes pisanan sing disetujoni FDA kanthi koleksi sampel ing omah kanggo penyakit sing ditularake sacara seksual saliyane HIV, ujare agensi kasebut. Nganti saiki, wong kudu menyang kantor dokter kanggo dites.

"Wewenang iki nandhani tonggak penting kesehatan masyarakat, menehi pasien informasi luwih lengkap babagan kesehatan saka privasi omahe dhewe," Dr. Jeff Shuren, direktur Pusat FDA kanggo Piranti lan Kesehatan Radiologis, ujar ing agensi rilis warta ngumumake persetujuan.

Chlamydia lan gonore minangka penyakit bakteri sing ditularake sacara seksual pisanan lan nomer loro ing Amerika Serikat, miturut Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit AS.

Tarif saka loro kasebut terus saya tambah, kanthi kira-kira 1,6 yuta kasus klamidia lan luwih saka 700.000 kasus gonore ing taun 2021, ujare FDA.

Loro infeksi kasebut bisa gampang diobati nganggo antibiotik, nanging yen ora ditangani bisa nyebabake komplikasi kesehatan sing serius, kalebu infertilitas.

Wong sing nggunakake Tes Simple 2 bakal menehi sampel liwat swab vagina utawa spesimen urin. Minangka bagéan saka proses persetujuan, FDA ngevaluasi data sing nuduhake manawa wong rata-rata bisa nggunakake kit kasebut kanthi aman lan duwe pangerten umum babagan asil lan apa sing kudu ditindakake sakwise.

Panganggo bakal ngisi kuesioner kesehatan online sadurunge ngirim sampel, lan asil tes bakal dikirim online. Panyedhiya perawatan kesehatan bakal ngetutake kasus asil tes sing positif utawa ora valid, ujare FDA.

FDA mriksa Tes Sederhana 2 miturut jalur regulasi kanggo jinis piranti anyar sing duwe risiko kurang nganti moderat. Persetujuan nggawe klasifikasi peraturan anyar kanggo jinis tes omah iki

Akibate, piranti sakteruse saka jinis sing padha bisa ngliwati review FDA kanthi nuduhake manawa padha karo Tes Simple 2, sing bisa ngirit pangembang sawetara kerumitan lan biaya, ujare FDA.

"Kita kepengin terus ndhukung akses konsumen sing luwih akeh menyang tes diagnostik, sing mbantu nggayuh tujuane nggawa perawatan kesehatan luwih akeh menyang omah," ujare Shuren.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, rilis warta, 15 Nov. 2023

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2023-11-17 10:24

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer