FDA Meluluskan Ujian Pertama Di Rumah untuk Chlamydia, Gonorrhea

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 16 Nov 2023.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

KHAMIS, 16 Nov. 2023 -- Ujian rumah pertama untuk klamidia dan gonorea akan memasuki pasaran tidak lama lagi, berikutan kelulusannya pada hari Rabu oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S.

Orang ramai akan dapat membeli Ujian 2 Mudah di kaunter di farmasi, mengambil spesimen dalam keselesaan rumah mereka dan menghantar sampel mereka ke makmal yang ditetapkan untuk ujian, kata FDA.

Ujian ini dihasilkan oleh LetsGetChecked, sebuah syarikat penyelesaian penjagaan kesihatan global yang memberi tumpuan kepada mengurus kesihatan dari rumah. Syarikat menawarkan ujian di tapak webnya dengan harga $99 dan menjanjikan keputusan kembali dalam dua lima hari.

Ia merupakan ujian pertama yang diluluskan FDA dengan pengumpulan sampel di rumah untuk sebarang penyakit kelamin selain HIV, kata agensi itu. Sehingga kini, orang ramai perlu pergi ke pejabat doktor untuk menjalani ujian.

“Kebenaran ini menandakan peristiwa penting kesihatan awam, memberikan pesakit lebih banyak maklumat tentang kesihatan mereka daripada privasi rumah mereka sendiri,” Dr. Jeff Shuren, pengarah Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi FDA, berkata dalam agensi keluaran berita mengumumkan kelulusan.

Klamidia dan gonorea ialah penyakit jangkitan seksual bakteria pertama dan kedua paling biasa di Amerika Syarikat, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit A.S..

Kadar kedua-duanya semakin meningkat, dengan anggaran 1.6 juta kes klamidia dan lebih daripada 700,000 kes gonorea pada 2021, kata FDA.

Kedua-dua jangkitan boleh dirawat dengan mudah dengan antibiotik, tetapi jika tidak dirawat boleh membawa kepada komplikasi kesihatan yang serius, termasuk ketidaksuburan.

Seseorang yang menggunakan Ujian Simple 2 akan memberikan sampel melalui sapuan faraj atau spesimen air kencing. Sebagai sebahagian daripada proses kelulusan, FDA menilai data yang menunjukkan bahawa orang biasa boleh menggunakan kit dengan selamat dan mempunyai pemahaman umum tentang kedua-dua keputusan dan perkara yang perlu mereka lakukan selepas itu.

Pengguna akan mengisi soal selidik kesihatan dalam talian sebelum menghantar sampel mereka dan keputusan ujian mereka akan dihantar dalam talian. Penyedia penjagaan kesihatan akan membuat susulan dalam kes keputusan ujian positif atau tidak sah, kata FDA.

FDA menyemak Ujian Simple 2 di bawah laluan kawal selia untuk jenis peranti baharu yang berisiko rendah hingga sederhana. Kelulusan mewujudkan klasifikasi kawal selia baharu untuk jenis ujian rumah ini

Akibatnya, peranti seterusnya daripada jenis yang sama boleh melalui semakan FDA dengan menunjukkan ia adalah sama seperti Ujian Simple 2, yang berpotensi menjimatkan kerumitan dan perbelanjaan pembangun, kata FDA.

“Kami tidak sabar-sabar untuk terus menyokong akses pengguna yang lebih besar kepada ujian diagnostik, yang membantu meneruskan matlamat kami untuk membawa lebih banyak penjagaan kesihatan ke rumah,” kata Shuren.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., keluaran berita, 15 Nov. 2023

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2023-11-17 10:24

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular