توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 2 أبريل ، 2025.

بواسطة Tina Brown Healthday Reporter

الثلاثاء ، 1 أبريل 2025-منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص التسويق لأول اختبار تشخيصي غير موصوفي للوصف للكلاميديا ​​، والسيطرة على السيلان ، ودؤيات الترايكلونيا في النساء ، أعلنت الوكالة الجمعة. يتم تسليم النتائج في حوالي 30 دقيقة.

يتضمن اختبار الاستخدام الواحد في المنزل مسحة مهبلية تم جمعها ذاتيًا وجهاز اختبار مدعوم يوفر اتصالًا آمنًا لتطبيق Visby Medical. بمجرد الانتهاء ، يتم عرض نتائج الاختبار على التطبيق.

تتبع هذه الموافقة ترخيص أول at-home

استندت الموافقة إلى بيانات توضح اختبار الصحة الجنسية للمرأة في Visby Medical 98.8 و 97.2 في المائة من عينات الكلاميديا ​​السلبية والإيجابية ؛ 99.1 و 100 في المائة من عينات المهبل السلبية والإيجابية ؛ و 98.5 و 97.8 في المائة من عينات trichomonas السلبية والإيجابية المهبلية ، على التوالي.

تشير FDA إلى أن النساء اللائي لديهن نتائج إيجابية يجب أن يستشيروا مع الطبيب. أولئك الذين يعانون من الأعراض ، والتعرض للـ STI الحديثة ، أو المخاوف الأخرى يجب أن يخضعوا للاختبار إضافي. كما هو الحال مع الاختبارات الأخرى ، فإن المخاطر الرئيسية لاستخدام اختبار Visby هي إمكانية نتائج سلبية كاذبة ، مما يؤدي إلى التأخير في العلاج ، أو نتائج إيجابية خاطئة ، مما يؤدي إلى علاج غير ضروري.

"إن توسيع نطاق الوصول إلى اختبارات الالتهابات المنقولة جنسياً هو خطوة مهمة نحو التشخيص السابق وزيادة التشخيص ، مما قد يؤدي إلى زيادة العلاج وتقليل انتشار العدوى" ، قال كورتني لياس ، دكتوراه ، مدير مكتب الأجهزة التشخيصية المختبرية في مركز FDA للأجهزة والصحة الإشعاعية. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-anncements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-test-chlamydia-shlyera--drichomoniasis"> المزيد من المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-04-02 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية