FDA genehmigt den ersten zu Hause Test zur Diagnose von drei STIs bei Frauen

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diagnostic test for chlamydia and gonorrhea with at-home sample collection in 2023 -- the first FDA-authorized test with at-home sample Sammlung für einen anderen STI als HIV.

Die Zulassung basierte auf Daten, die den sexuellen Gesundheitstest von Visby Medical Women für sexuelle Gesundheit von 98,8 und 97,2 Prozent der negativen und positiven Chlamydien -Trachomatis -Proben korrekt identifizierten. 99,1 und 100 Prozent der negativen und positiven Neisseria vaginalis -Proben; und 98,5 und 97,8 Prozent der negativen und positiven Trichomonas vaginalis -Proben. Diejenigen mit Symptomen, jüngster STI -Exposition oder anderen Bedenken sollten zusätzliche Tests unterzogen werden. Wie bei anderen Tests sind die Hauptrisiken für die Verwendung des Visby-Tests die Möglichkeit falsch negativer Ergebnisse, was zu Verzögerungen bei der Behandlung oder falsch positiven Ergebnissen führt, was zu unnötiger Behandlung führt.

"Der Erweiterung des Zugangs zu Tests für sexuell übertragbare Infektionen ist ein wichtiger Schritt in Richtung früherer und erhöhter Diagnose, was zu einer erhöhten Behandlung und einer verminderten Ausbreitung der Infektion führen kann", sagte Courtney Lias, Ph.D., Direktor des Amtes der In -vitro -Diagnose -Geräte im FDA -Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte in einer Agentur -Nachrichtenveröffentlichung. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-Test-chlamydia-gonorrhea-and-and--trichomoniasis"> Weitere Informationen

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-04-02 12:00

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