Η FDA εγκρίνει την πρώτη δοκιμή στο σπίτι για να διαγνώσει τρεις ΣΜΝ στις γυναίκες

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 2 Απριλίου 2025.

Τρίτη, 1 Απριλίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε την εξουσιοδότηση μάρκετινγκ για το πρώτο σπίτι με βάση τη διαγνωστική δοκιμασία για τα χλαμύδια, τα τρία σεξουαλικά και τα συμπτώματα. Τα αποτελέσματα παραδίδονται σε περίπου 30 λεπτά.

Η δοκιμή μονής χρήσης, στο σπίτι περιλαμβάνει ένα αυτο-συλλεχθέντα κολπικό στύλο και μια συσκευή δοκιμής που παρέχει ασφαλή επικοινωνία με την εφαρμογή Visby Medical. Μόλις ολοκληρωθεί, τα αποτελέσματα των δοκιμών εμφανίζονται στην εφαρμογή.

Αυτή η έγκριση ακολουθεί την εξουσιοδότηση του πρώτου at-home Διαγνωστική δοκιμή για chlamydia και gonorrhea με το sample at-home στο 2023-The Fortyda-authorized with-home με το Fortyda- Συλλογή δειγμάτων στο σπίτι για STI εκτός από τον ιό HIV

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα που δείχνουν ότι η δοκιμή σεξουαλικής υγείας των ιατρικών γυναικών Visby εντόπισε σωστά 98,8 και 97,2 % των αρνητικών και θετικών δειγμάτων Trachomatis Chlamydia. 99.1 και 100 τοις εκατό των αρνητικών και θετικών δειγμάτων Neisseria vaginalis. και 98,5 και 97,8 % των αρνητικών και θετικών δειγμάτων Trichomonas vaginalis, αντίστοιχα. Εκείνοι με συμπτώματα, πρόσφατη έκθεση STI ή άλλες ανησυχίες πρέπει να υποβληθούν σε πρόσθετες δοκιμές. Όπως και με άλλες δοκιμές, οι κύριοι κίνδυνοι χρήσης της δοκιμής Visby είναι η πιθανότητα ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων, που οδηγούν σε καθυστερήσεις στη θεραπεία ή ψευδώς θετικά αποτελέσματα, οδηγώντας σε περιττή θεραπεία.

"Η επέκταση της πρόσβασης σε δοκιμές για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις είναι ένα σημαντικό βήμα προς την προηγούμενη και αυξημένη διάγνωση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη θεραπεία και μειωμένη εξάπλωση της λοίμωξης," Ph.D. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-auquorization-first-home-test-chlamydia-gonorrhea-and-trichomoniasis"> Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-02 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά