FDA menyetujui tes di rumah pertama untuk mendiagnosis tiga IMS pada wanita

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 2 April 2025.

oleh Tina Brown Healthday Reporter

Selasa, 1 April 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. memberikan otorisasi pemasaran untuk tes diagnostik non-preskripsi berbasis rumah pertama untuk klamidia, gonore, dan trikomoniasis pada wanita, agensi mengumumkan tes kesehatan untuk tiga wanita dengan atau tanpa gejala yang dapat menggunakan tes kesehatan visby untuk menguji kesehatan seksual ini untuk menguji kesehatan seksual wanita untuk menguji kesehatan seksual ini untuk menguji kesehatan seksual wanita untuk menguji kesehatan seksual untuk menguji kesehatan wanita. Hasilnya dikirim dalam waktu sekitar 30 menit.

Uji sekali pakai, di rumah termasuk swab vagina yang dikumpulkan sendiri dan alat pengujian bertenaga yang menyediakan komunikasi yang aman ke aplikasi Visby Medical. Setelah selesai, hasil tes ditampilkan pada aplikasi.

Persetujuan ini mengikuti otorisasi dari rumah pertama

Persetujuan didasarkan pada data yang menunjukkan tes kesehatan seksual wanita Visby mengidentifikasi 98,8 dan 97,2 persen sampel klamidia trachomatis negatif dan positif; 99,1 dan 100 persen sampel Neisseria vaginalis negatif dan positif; dan 98,5 dan 97,8 persen dari sampel Trichomonas vaginalis negatif dan positif. Mereka yang memiliki gejala, paparan IMS baru -baru ini, atau kekhawatiran lain harus menjalani pengujian tambahan. Seperti halnya tes lain, risiko utama menggunakan tes Visby adalah kemungkinan hasil negatif palsu, yang mengarah pada penundaan dalam pengobatan, atau hasil positif palsu, yang mengarah pada pengobatan yang tidak perlu.

"Memperluas akses ke tes untuk infeksi menular seksual adalah langkah penting menuju diagnosis sebelumnya dan meningkat, yang dapat mengakibatkan peningkatan pengobatan dan mengurangi penyebaran infeksi," Courtney Lias, Ph.D., direktur Kantor Perangkat Diagnostik In Vitro di Pusat FDA untuk Perangkat dan Kesehatan Radiologis, mengatakan dalam rilis berita agensi. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-shorization-first-home-test-chlamydia-and-and-trikomoniasis"> lebih banyak informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-02 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer