FDAは、女性の3つのSTIを診断するために最初の在宅テストを承認します

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カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。 2025年4月2日に最終更新。

2025年4月1日火曜日 - 米国食品医薬品局は、女性のクラミジア、go病、およびトリコモニア症の最初の在宅型の非処方診断テストのマーケティング承認を認めました。結果は約30分で配信されます。

単一使用の在宅テストには、自己収集された膣スワブと、Visby Medicalアプリへの安全な通信を提供する駆動テストデバイスが含まれています。完了すると、テスト結果がアプリに表示されます。

この承認は、最初のhome 最初の診断テスト hiv。

承認は、Visby Medical Womenの性的健康検査が正しく識別されたことを示すデータに基づいていました。負および陽性の膣neisseriaサンプルの99.1および100％。負のトリコモナスvaginalisサンプルの98.5および97.8％。症状、最近のSTI暴露、またはその他の懸念がある人は、追加の検査を受ける必要があります。他のテストと同様に、Visbyテストを使用する主なリスクは、偽陰性の結果の可能性であり、治療の遅延、または偽陽性の結果につながり、不必要な治療につながります。

「性感染症のテストへのアクセスを拡大することは、以前の診断の増加に向けた重要なステップであり、治療の増加と感染の拡大の減少をもたらす可能性があります」 href = "https://www.fda.gov/news-events/press-Announcements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-test-chlamydia-gonorrhea-and-trichomoniasis">詳細情報

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-04-02 12:00

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