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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 4 월 2 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

2025 년 4 월 1 일 화요일-미국 식품 의약 국 (U.S. Food and Drug Administration)은 여성의 클라미디아, 임질 및 트리코 모니 아스에 대한 최초의 주택 기반 비 지사 진단 테스트에 대한 마케팅 승인을 받았다고 밝혔다.

증상이 있거나없는 여성은 성적 전염 (Stis)의 성적 전염 (Stis)에 대한 성적 건강 증명서를 사용할 수있다. 결과는 약 30 분 안에 전달됩니다.

단일 사용, 재택 테스트에는 자체 수집 질 면봉과 Visby Medical 앱과의 안전한 커뮤니케이션을 제공하는 전원 테스트 장치가 포함됩니다. 일단 완료되면 테스트 결과가 앱에 표시됩니다.

이 승인은 첫 번째 home 진단 검사 는 Chlamydia와 임시 샘플링에 대한 진단 검사 -첫 번째 FDA 샘플링. HIV 이외의 STI에 대한 집에서 샘플 컬렉션.

승인은 Visby Medical Women의 성 건강 검사가 98.8 및 97.2 %의 음성 및 양성 클라미디아 트라코마 티스 샘플을 올바르게 확인하는 데이터를 기반으로합니다. 음성 및 양성 Neisseria vaginalis 샘플의 99.1 및 100 %; 및 음성 및 양성 트리코 모나스 Vaginalis 샘플의 98.5 및 97.8 %.

FDA는 긍정적 인 결과를 가진 여성이 의사와상의해야한다고 지적했다. 증상, 최근 STI 노출 또는 기타 우려 사항이있는 사람들은 추가 테스트를 받아야합니다. 다른 테스트와 마찬가지로, Visby 테스트를 사용하는 주요 위험은 허위 음성 결과의 가능성으로 치료 지연 또는 잘못된 양성 결과를 초래하여 불필요한 치료로 이어집니다.

"성병 감염에 대한 시험 접근성 확대는 조기 및 진단 증가에 대한 중요한 단계이며, 치료 증가 및 감염 확산을 초래할 수있다"고 대행사 뉴스에 대한 FDA 및 방사선 건강에 대한 FDA 센터의 시험 관내 진단 장치 사무소의 Courtney Lias 박사는

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-04-02 12:00

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