FDA meluluskan ujian di rumah pertama untuk mendiagnosis tiga STI pada wanita

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 2 April, 2025.

oleh Tina Brown Healthday Reporter

Selasa, 1 April, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. memberikan kebenaran pemasaran untuk ujian diagnostik yang berasaskan rumah, bukan preskripsi untuk chlamydia, gonorrhea, dan trichomoniasis pada wanita, agensi yang diumumkan pada hari Jumaat. Keputusan dihantar dalam masa kira -kira 30 minit.

Ujian tunggal, di rumah termasuk swab vagina yang dikumpulkan sendiri dan peranti ujian berkuasa yang menyediakan komunikasi yang selamat ke aplikasi perubatan Visby. Setelah selesai, keputusan ujian dipaparkan pada aplikas yang pertama

Kelulusan berdasarkan data yang menunjukkan ujian kesihatan seksual wanita Visby Medical mengenal pasti 98.8 dan 97.2 peratus sampel chlamydia trachomatis negatif dan positif; 99.1 dan 100 peratus sampel Neisseria vaginalis negatif dan positif; dan 98.5 dan 97.8 peratus daripada sampel trichomonas vaginalis negatif dan positif. Mereka yang mempunyai gejala, pendedahan STI baru -baru ini, atau kebimbangan lain harus menjalani ujian tambahan. Seperti ujian lain, risiko utama menggunakan ujian Visby adalah kemungkinan hasil negatif palsu, yang membawa kepada kelewatan rawatan, atau hasil positif palsu, yang membawa kepada rawatan yang tidak perlu.

"Memperluas akses kepada ujian untuk jangkitan seksual adalah satu langkah penting ke arah diagnosis yang lebih awal dan meningkat, yang boleh mengakibatkan peningkatan rawatan dan penurunan jangkitan," Courtney Lias, Ph.D., Pengarah Pejabat Peranti Diagnostik In vitro di Pusat FDA untuk Peranti dan Kesihatan Radiologi, href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-uthorization-first-home-test-chlamydia-gonorrhea- dan-trichomoniasis"> lebih banyak maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-04-02 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular