FDA aprobă primul test la domiciliu pentru a diagnostica trei ITS la femei

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare pe 2 aprilie 2025.

de Tina Brown Healthday Reporter

marți, 1 aprilie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Droguri a acordat autorizație de marketing pentru primul test de diagnostic non-prescripție pentru Chlamydia, gonoree și trichomoniazis la femei, a anunțat vineri agenția vineri. Rezultatele sunt livrate în aproximativ 30 de minute.

Testul cu o singură utilizare, la domiciliu, include un tampon vaginal auto-colectat și un dispozitiv de testare alimentat care oferă o comunicare sigură pentru aplicația medicală Visby. Odată finalizate, rezultatele testelor sunt afișate în aplicație.

Această aprobare urmează autorizarea primului at-home syphilis test first diagnostic test for chlamydia and gonorrhea with at-home sample collection in 2023 -- the first FDA-authorized test with Colecția de probe la domiciliu pentru un alt STI decât HIV.

Aprobarea s -a bazat pe date care arată testul de sănătate sexuală a femeilor medicale Visby, identificat corect 98,8 și 97,2 la sută din eșantioanele negative și pozitive de Chlamydia trachomatis; 99,1 și 100 la sută din eșantioane negative și pozitive de neisseria vaginalis; și 98,5 și 97,8 la sută din eșantioane de Trichomonas vaginalis negative și pozitive, respectiv.

FDA observă că femeile cu rezultate pozitive ar trebui să se consulte cu un medic. Cei cu simptome, expunerea recentă a STI sau alte preocupări ar trebui să fie supuse unor testări suplimentare. Ca și în cazul altor teste, principalele riscuri ale utilizării testului Visby sunt posibilitatea unor rezultate fals-negative, ceea ce duce la întârzieri în tratament sau rezultate fals pozitive, ceea ce duce la un tratament inutil.

"Extinderea accesului la testele pentru infecții cu transmitere sexuală este un pas important către diagnosticul anterior și crescut, ceea ce poate duce la creșterea unui tratament și la o răspândire redusă a infecției," Courtney Lias, doctorat, director al biroului de dispozitive de diagnostic in vitro în centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică, a declarat într -un comunicat de știri. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-crents-marketing-authorization-first-home-test-chlamydia-gonorhea-and-frichomoniasis"> Mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-04-02 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare