FDA, kadınlarda üç CYBE'yi teşhis etmek için ilk evde testi onaylar

tıbbi olarak Carmen Pope, Bpharm tarafından tıbbi olarak gözden geçirildi. En son 2 Nisan 2025'te güncellendi.

1 Nisan 2025 Salı-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Cuma günü açıklandı.

Kadınlarda klamidya, gonore ve trikomoniyaz için ilk ev tabanlı, reçetesiz teşhis testi için Cuma günü açıklandı. Sonuçlar yaklaşık 30 dakika içinde verilir.

Tek kullanımlık, ev atı testi kendi kendine tahsil edilen bir vajinal sürüntü ve Visby Medical uygulamasına güvenli iletişim sağlayan güçlü bir test cihazı içerir. Tamamlandıktan sonra, test sonuçları uygulamada görüntülenir. HIV dışında bir STI için koleksiyon.

onay, negatif ve pozitif klamidya trakomatis örneklerinin yüzde 98.8 ve 97.2'sini doğru bir şekilde tanımladığını gösteren Visby Medical Women cinsel sağlık testinin gösterilen verilere dayanıyordu; Negatif ve pozitif Neisseria vaginalis örneklerinin yüzde 99.1 ve 100'ü; ve sırasıyla negatif ve pozitif Trichomonas vaginalis örneklerinin yüzde 98.5 ve 97,8'i. FDA, olumlu sonuçları olan kadınların bir doktora danışması gerektiğini not eder. Semptomları, son STI maruziyeti veya diğer endişeleri olanlar ek testlere tabi tutulmalıdır. Diğer testlerde olduğu gibi, Visby testini kullanmanın ana riskleri, tedavide gecikmelere veya yanlış pozitif sonuçlara yol açarak gereksiz tedaviye yol açan yanlış negatif sonuçların olasılığıdır.

.

"Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar için testlere erişimin genişletilmesi, daha erken ve artan tanıya yönelik önemli bir adımdır, bu da artan tedaviye ve enfeksiyonun yayılmasına neden olabilir," Courtney Lias, Ph.D. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-onnouncements/fda-grants-marketing-tuthorization-first-home-test-chlamydia-gonorrhea ve trikomoniasis"> daha fazla bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler