FDA затверджує перший тест вдома для діагностики трьох ІПСШ у жінок

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 2 квітня 2025 р.

від Tina Brown Healthday Reporter

Вівторок, 1 квітня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів надала дозвіл на маркетинг для першого домашнього, неперексуального діагностичного тесту на хламідії, гонореї та трихомоніазу у жінок, агентство оголошено п’ятницю. Результати доставляються приблизно за 30 хвилин.

Тест на домашнє життя в одному використанні включає самостійне вагінальний тампон та пристрій для тестування, що забезпечує надійне спілкування до медичного додатка Visby. Once complete, the test results are displayed on the app.

This approval follows authorization of the first at-home syphilis test last year and authorization of the first diagnostic test for chlamydia and gonorrhea with at-home sample collection in 2023 -- the first FDA-authorized test with Колекція зразків домашнього будинку для ІПСШ, крім ВІЛ.

4 99,1 та 100 відсотків негативних та позитивних зразків вагінальників Neisseria; та 98,5 та 97,8 відсотків негативних та позитивних зразків вагіналів Trichomonas відповідно.

FDA зазначає, що жінки з позитивними результатами повинні проконсультуватися з лікарем. Ті, хто має симптоми, недавнє опромінення ІПСШ або інші проблеми, повинні пройти додаткове тестування. Як і в інших тестах, основними ризиками використання тесту Visby є можливість помилково негативних результатів, що призводять до затримок у лікуванні або помилково-позитивних результатів, що призводить до зайвого лікування.

"Розширення доступу до тестів на інфекції, що передаються статевим шляхом, є важливим кроком до більш ранньої та посиленої діагностики, що може призвести до збільшення лікування та зменшення поширення інфекції", Кортні Ліас, доктор наук, директор Управління діагностичних пристроїв in vitro в центрі FDA для пристроїв та рентгенологічного здоров'я, заявив у випуску новин агентства. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-test-chlamydia-gonorrehea-and-trichomoniasis"> Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-04-02 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова