FDA zatwierdza pierwszy lek na przewlekły stan płuc oskrzeli

Śledź Drugslib na

autor: I. Edwards Healthday Reporter

Via HealthDay

Środa, 13 sierpnia 2025 r. - Po raz pierwszy osoby z oskrzeliami będą miały opcję leczenia.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło codzienną pigułkę Brensocatib INSMED, która będzie sprzedawana pod marką Brinsupri.

Lek jest zaprojektowany w celu leczenia niezakłóconego zwłóknienia oskrzeli (NCFB), przewlekłego stanu, który uszkadza płuca i utrudnia wyczyszczenie śluzu, powiedziała firma w oświadczeniu.

Zatwierdzenie nastąpiło po tym, jak lek został powołany w jednym z najtańszych w ubiegłym roku badań klinicznych. Firma twierdzi, że Brinsupri może stać się hitem, szacując szczytową sprzedaż na 5 miliardów dolarów rocznie, donosi STAT News.

„Zatwierdzenie FDA pierwszego w historii leczenia oskrzeli nietopiastycznej zwłóknienia jest historycznym kamieniem milowym dla pacjentów i dla INSMED”, dyrektor medyczny firmy, dr. Martina Tleśnia , powiedziała w oświadczeniu.

American Lung Association szacuje, że oskrzela wpływa na 350 000 do 500 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych.

zdarza się, gdy drogi oddechowe w płucach zostaną poszerzone, pogrubione i bliznowe - często po infekcji lub innych uszkodzeniach. Utrudnia to usuwanie śluzu, umożliwiając gromadzenie się zarazków i cząstek i powodowanie powtarzających się infekcji płuc.

Brinsupri działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie DPP1. INSMED kupił lek od AstraZeneca za 30 milionów dolarów, a także testuje go pod kątem innych warunków, takich jak przewlekłe zapalenie nosa, donosi STAT News.

Firma planuje sprzedać lek w USA po rocznej cenie katalogowej 88 000 USD. Złożył również wniosek o zatwierdzenie w Europie i Wielkiej Brytanii, i planuje to zrobić w Japonii.

„Po raz pierwszy mamy leczenie, które bezpośrednio atakuje neutrofilowe zapalenie i dotyczy pierwotnej przyczyny zaostrzenia bronchektyki. W oparciu o siłę danych i efektu widzieliśmy w pacjentach. dr. Doreen Addrizzo-harris , lekarz opieki płucnej i krytycznej oraz dyrektor NYU Langone Health Bronchiectasis i NTM Program w Nowym Jorku, powiedział w komunikacie prasowym.

Źródła

  • Insmed, wiadomości, 12 sierpnia, 2025
  • STAT News, 12, 2025
  • insmed, wiadomości, 12 sierpnia 2025 r.

    Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-08-14 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe