FDA genehmigt ersten Grippeimpfstoff, der zu Hause selbst verabreicht werden kann

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 21. September 2024.

Von Physician’s Briefing Staff HealthDay Reporter

FREITAG, 20. September 2024 – Am Freitag hat die US-amerikanische Food and Drug Administration den FluMist-Nasenimpfstoff für die Selbstverabreichung zu Hause zugelassen.

Es handelt sich um eine „neue Option für den Erhalt eines Safes“. und wirksamer Impfstoff gegen die saisonale Grippe, möglicherweise mit mehr Komfort, Flexibilität und Zugänglichkeit für Einzelpersonen und Familien“, sagte Peter Marks, M.D., Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research, in einer Pressemitteilung der Agentur.

Es hat jedoch lange auf sich warten lassen: MedImmune FluMist wurde 2003 erstmals für Menschen im Alter von 5 bis 49 Jahren zur Vorbeugung von Grippe zugelassen und 2007 wurde die Zulassung auf Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren ausgeweitet. Es handelt sich um ein Nasenspray Spritzer, der eine abgeschwächte Form des lebenden Influenzavirus enthält. Bisher wurde es jedoch immer von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht.

Für die Einnahme von FluMist ist nach wie vor ein Rezept erforderlich, so die FDA, und nur Personen ab 18 Jahren dürfen es verabreichen sich selbst oder ein Kind in ihrer Obhut.

„Für diejenigen, die an einer Selbstverabreichung oder einer Verabreichung durch Pflegepersonal interessiert sind, plant der Impfstoffhersteller, den Impfstoff über eine Online-Apotheke eines Drittanbieters verfügbar zu machen“, sagte die FDA. „Wer sich für diese Option entscheidet, wird bei der Bestellung von FluMist ein Screening und eine Eignungsbeurteilung durchführen.“

Die Zulassung vom Freitag basierte auf einer Studie, „die mit Impfempfängern und Betreuern durchgeführt wurde, um zu bewerten, ob die Gebrauchsanweisung angemessen gestaltet war.“ damit Empfänger und Betreuer den Impfstoff sicher und effektiv nutzen können“, stellte die FDA fest. Jeder, dem FluMist verschrieben wird, erhält den Impfstoff sowie detaillierte Anweisungen zur Verabreichung, Lagerung und Entsorgung des Produkts.

Diese Zulassung von FluMist wurde MedImmune erteilt.

Weitere Informationen

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-09-21 12:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter