La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe que puede autoadministrarse en casa

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 21 de septiembre de 2024.

Por el personal informativo del médico HealthDay Reporter

VIERNES, 20 de septiembre de 2024: el viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la vacuna nasal FluMist para autoadministración en el hogar.

Es una "nueva opción para recibir una vacuna segura y una vacuna eficaz contra la influenza estacional potencialmente con mayor conveniencia, flexibilidad y accesibilidad para individuos y familias", dijo Peter Marks, M.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia.

Sin embargo, ha tardado mucho en llegar: MedImmune FluMist se aprobó por primera vez en 2003 para personas de 5 a 49 años para prevenir la gripe, y luego la aprobación se amplió a niños de 2 a 5 años en 2007. Es un medicamento nasal. spritz que contiene una forma debilitada del virus de la influenza vivo. Sin embargo, hasta ahora, siempre lo administraba un proveedor de atención médica.

Aún se necesitará receta médica para obtener FluMist, dijo la FDA, y solo las personas mayores de 18 años están autorizadas a administrárselo a ellos mismos o un niño bajo su cuidado.

"Para aquellos interesados ​​en la autoadministración o la administración de la vacuna por parte de un cuidador, el fabricante de la vacuna planea hacer que la vacuna esté disponible a través de una farmacia en línea de terceros", dijo la FDA. "Aquellos que elijan esta opción completarán una evaluación de elegibilidad y detección cuando soliciten FluMist".

La aprobación del viernes se basó en un estudio "realizado con quienes recibieron la vacuna y sus cuidadores para evaluar si las instrucciones de uso estaban diseñadas apropiadamente". para que los receptores y los cuidadores puedan utilizar la vacuna de forma segura y eficaz", señaló la FDA. Cualquiera a quien se le recete FluMist recibirá la vacuna, así como instrucciones detalladas sobre cómo administrar, almacenar y desechar el producto.

Esta aprobación de FluMist se otorgó a MedImmune.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-09-21 12:00

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