La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale che può essere autosomministrato a casa

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 21 settembre 2024.

A cura del Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

VENERDI 20 settembre 2024 -- Venerdì la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il vaccino nasale FluMist per l'autosomministrazione a casa.

Si tratta di una "nuova opzione per ricevere un vaccino sicuro ed efficace vaccino contro l'influenza stagionale, potenzialmente con maggiore comodità, flessibilità e accessibilità per individui e famiglie", ha affermato in un comunicato stampa dell'agenzia Peter Marks, M.D., direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA.

Tuttavia, c'è voluto molto tempo: MedImmune FluMist è stato approvato per la prima volta nel 2003 per le persone di età compresa tra 5 e 49 anni per prevenire l'influenza, quindi l'approvazione è stata estesa ai bambini di età compresa tra 2 e 5 anni nel 2007. Si tratta di una soluzione nasale spritz che contiene una forma indebolita del virus dell’influenza vivo. Tuttavia, fino ad ora, veniva sempre somministrato da un operatore sanitario.

Sarà comunque necessaria una prescrizione per ottenere FluMist, ha affermato la FDA, e solo le persone di età pari o superiore a 18 anni sono autorizzate a somministrarlo a se stessi o un bambino affidato alle loro cure.

"Per coloro che sono interessati all'autosomministrazione o all'assistente, il produttore del vaccino prevede di rendere il vaccino disponibile tramite una farmacia online di terze parti", ha affermato la FDA. "Coloro che scelgono questa opzione completeranno uno screening e una valutazione di idoneità quando ordineranno FluMist."

L'approvazione di venerdì si basava su uno studio "condotto con i destinatari del vaccino e gli operatori sanitari per valutare se le istruzioni per l'uso erano progettate in modo appropriato in modo che i riceventi e gli operatori sanitari possano utilizzare il vaccino in modo sicuro ed efficace", ha osservato la FDA. Chiunque venga prescritto FluMist riceverà il vaccino e istruzioni dettagliate su come somministrare, conservare e smaltire il prodotto.

Questa approvazione di FluMist è stata concessa a MedImmune.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-09-21 12:00

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