FDA、家庭で自己投与できる初のインフルエンザワクチンを承認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 21 日です。

医師のブリーフィング スタッフ HealthDay レポーターによる

2024 年 9 月 20 日金曜日 -- 金曜日、米国食品医薬品局は、フルミスト経鼻ワクチンを自宅での自己投与として承認しました。

これは「安全なワクチン接種を受けるための新しい選択肢」です。個人や家族にとって利便性、柔軟性、アクセスしやすさが向上する可能性がある効果的な季節性インフルエンザワクチンです」とFDA生物製剤評価研究センター所長のピーター・マークス医学博士は当局のニュースリリースで述べた。

しかし、実現には長い時間がかかりました。MedImmune FluMist は、2003 年にインフルエンザ予防として 5 ～ 49 歳の人々を対象に初めて承認され、その後 2007 年に承認が 2 ～ 5 歳の子供にも拡大されました。生きたインフルエンザウイルスの弱毒化された形態を含むスプリッツ。しかし、これまでは、常に医療提供者によって投与されていました。

FDA によると、フルミストを入手するには引き続き処方箋が必要であり、18 歳以上の個人のみがフルミストを投与する権限を与えられています。自分自身、または彼らが保護している子供たち。

「自己投与または介護者による投与に関心のある人のために、ワクチン製造業者はサードパーティのオンライン薬局を通じてワクチンを入手できるようにする予定である」と FDA は述べた。 「このオプションを選択した人は、FluMist を注文するときにスクリーニングと適格性評価を完了することになります。」

金曜日の承認は、「使用説明書が適切に設計されているかどうかを評価するために、ワクチン接種者と介護者を対象に実施された研究」に基づいていました。そうすることで、レシピエントと介護者がワクチンを安全かつ効果的に使用できるようになります」とFDAは述べた。 FluMist を処方された人は誰でも、ワクチンだけでなく、製品の投与、保管、廃棄方法に関する詳しい説明書も受け取ります。

FluMist のこの承認は MedImmune に与えられました。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-09-21 12:00

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