FDA, 집에서 자가 투여할 수 있는 최초의 독감 백신 승인

BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 21일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

의사 브리핑 직원 HealthDay Reporter 작성

2024년 9월 20일 금요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 가정에서 자가 투여할 수 있는 FluMist 비강 백신을 승인했습니다.

이것은 '안전한 백신을 받기 위한 새로운 옵션'입니다. FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 피터 마크스(Peter Marks) 박사는 기관 보도 자료에서 "개인과 가족에게 더 큰 편의성, 유연성, 접근성을 제공할 수 있는 효과적인 계절성 인플루엔자 백신이 잠재적으로 있다"고 말했습니다.

그러나 오랜 시간이 걸렸습니다. MedImmune FluMist는 2003년 독감 예방을 위해 5~49세 어린이를 대상으로 처음 승인된 후 2007년 2~5세 어린이에게도 승인이 확대되었습니다. 약화된 형태의 살아있는 인플루엔자 바이러스를 함유한 스프레이입니다. 그러나 지금까지는 항상 의료 서비스 제공자가 투여했습니다.

FluMist를 구입하려면 여전히 처방전이 필요하며 18세 이상의 개인만 FluMist를 투여할 수 있다고 FDA는 밝혔습니다. 자신이나 자신이 돌보고 있는 어린이.

FDA는 "자가 투여 또는 간병인 투여에 관심이 있는 사람들을 위해 백신 제조업체는 제3자 온라인 약국을 통해 백신을 제공할 계획"이라고 밝혔습니다. "이 옵션을 선택하는 사람들은 FluMist를 주문할 때 선별검사 및 적격성 평가를 완료하게 됩니다."

금요일의 승인은 "백신 수혜자와 간병인을 대상으로 사용 지침이 적절하게 설계되었는지 평가하기 위해 실시한 연구에 근거한 것입니다." FDA는 수혜자와 간병인이 백신을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 해야 한다고 밝혔습니다. FluMist를 처방받은 사람은 누구나 백신과 제품 관리, 보관, 폐기 방법에 대한 자세한 지침을 받게 됩니다.

FluMist에 대한 이번 승인은 MedImmune에 부여되었습니다.

추가 정보

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출처: HealthDay

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