FDA aprova primeira vacina contra gripe que pode ser autoadministrada em casa
Por Physician’s Briefing Staff HealthDay Reporter
SEXTA-FEIRA, 20 de setembro de 2024 – Na sexta-feira, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a vacina nasal FluMist para autoadministração em casa.
É uma "nova opção para receber uma vacina segura e vacina eficaz contra a gripe sazonal, potencialmente com maior conveniência, flexibilidade e acessibilidade para indivíduos e famílias", disse Peter Marks, M.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em um comunicado à imprensa da agência.
No entanto, demorou muito para chegar: o MedImmune FluMist foi aprovado pela primeira vez em 2003 para pessoas de 5 a 49 anos para prevenir a gripe, e depois a aprovação foi estendida a crianças de 2 a 5 anos em 2007. É um medicamento nasal. spritz que contém uma forma enfraquecida do vírus influenza vivo. No entanto, até agora, era sempre administrado por um profissional de saúde.
Ainda será necessária uma receita para obter a FluMist, disse o FDA, e apenas indivíduos com 18 anos ou mais estão autorizados a administrá-la a eles mesmos ou uma criança sob seus cuidados.
"Para aqueles interessados na administração por conta própria ou por um cuidador, o fabricante da vacina planeja disponibilizá-la através de uma farmácia on-line terceirizada", afirmou a FDA. "Aqueles que escolherem esta opção farão uma avaliação de triagem e elegibilidade quando solicitarem a FluMist."
A aprovação de sexta-feira foi baseada em um estudo "realizado com receptores de vacinas e cuidadores para avaliar se as instruções de uso foram elaboradas adequadamente para que os receptores e cuidadores possam usar a vacina com segurança e eficácia", observou o FDA. Qualquer pessoa que receber prescrição da FluMist receberá a vacina, bem como instruções detalhadas sobre como administrar, armazenar e descartar o produto.
Esta aprovação da FluMist foi concedida à MedImmune.
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Fonte: HealthDay
Postou : 2024-09-21 12:00
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