La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale da somministrare a casa

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 20 settembre 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

VENERDI 20 settembre 2024 -- I giorni di attesa per un vaccino antinfluenzale presso lo studio del medico o la farmacia locale potrebbero essere finiti: venerdì la Food and Drug Administration statunitense ha approvato lo spray nasale FluMist come primo vaccino antinfluenzale in grado di essere autosomministrato a casa.

Si tratta di una "nuova opzione per ricevere un vaccino contro l'influenza stagionale sicuro ed efficace, potenzialmente con maggiore comodità, flessibilità e accessibilità per individui e famiglie", ha affermato Dr. Peter Marks, che dirige il Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA.

C'è voluto molto tempo, tuttavia: FluMist di MedImmune è stato approvato per la prima volta nel 2003 per persone dai 5 ai 49 per prevenire l'influenza, e poi l'approvazione è stata estesa ai bambini dai 2 ai 5 anni nel 2007. Si tratta di uno spritz nasale che contiene una forma indebolita del virus vivo dell'influenza.

Tuttavia, è sempre stato somministrato da un medico fornitore di cure. Fino ad ora.

Avrai comunque bisogno di una prescrizione per ottenere FluMist, ha detto la FDA, e solo le persone di età pari o superiore a 18 anni sono autorizzate a somministrarlo a se stesse o a un bambino affidato alle loro cure.

"Per chi è interessato nell'autosomministrazione o nell'autosomministrazione, il produttore del vaccino prevede di rendere il vaccino disponibile attraverso una farmacia online di terze parti", ha affermato la FDA. "Coloro che scelgono questa opzione completeranno uno screening e una valutazione di idoneità quando ordineranno FluMist."

L'approvazione di venerdì si basava su uno studio "condotto con i destinatari del vaccino e gli operatori sanitari per valutare se le istruzioni per l'uso erano progettate in modo appropriato in modo che i destinatari e gli operatori sanitari potessero utilizzare il vaccino in modo sicuro ed efficace", ha osservato la FDA.

Chiunque venga prescritto FluMist riceverà il vaccino e istruzioni dettagliate su come somministrare, conservare e smaltire il prodotto.

Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, influenza rimane una terribile minaccia per la salute di milioni di americani. Tra il 2010 e il 2023, la malattia virale ha causato fino a 41 milioni di malattie, da 100.000 a 710.000 ricoveri ospedalieri e fino a 51.000 decessi.

Come qualsiasi vaccino, con FluMist possono verificarsi effetti collaterali. Secondo la FDA, questi includono "febbre superiore a 100°F nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, naso che cola e congestione nasale negli individui di età compresa tra 2 e 49 anni e mal di gola negli adulti di età compresa tra 18 e 49 anni."

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 20 settembre 2024

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-09-21 12:00

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