FDA、自宅で自分で接種する初のインフルエンザワクチンを承認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 20 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024 年 9 月 20 日、金曜日 -- 診療所や地元の薬局でインフルエンザの予防接種を待つ日々は終わるかもしれません。米国食品医薬品局は金曜日、FluMist 点鼻スプレーを、予防接種が可能な初のインフルエンザ ワクチンとして承認しました。

これは、「安全で効果的な季節性インフルエンザ ワクチンを受けるための新しい選択肢であり、個人や家族にとって利便性、柔軟性、アクセスしやすさが向上する可能性がある」と Dr.ピーター・ マークス氏は、FDAの生物製剤評価研究センターを所長する。

しかし、実現には長い時間がかかりました。MedImmune の FluMist は、2003 年に 5 歳から 5 歳までの対象者に対して初めて承認されました。 49 はインフルエンザを予防する目的で使用され、その後 2007 年には 2 歳から 5 歳までの子供にも認可が拡大されました。これは、弱毒化した生きたインフルエンザ ウイルスを含む鼻スプレーです。

ただし、それは常に保健師によって投与されていました。介護提供者。今まで。

FDA によると、フルミストを入手するには依然として処方箋が必要で、自分自身または世話を受けている子供に投与できるのは 18 歳以上の人だけです。

「興味のある方へ」自己または介護者の投与において、ワクチン製造業者はサードパーティのオンライン薬局を通じてワクチンを入手できるようにする予定である」とFDAは述べた。 「このオプションを選択した人は、FluMist を注文するときにスクリーニングと適格性評価を完了します。」

金曜日の承認は、「ワクチン接種者と介護者が安全かつ効果的にワクチンを使用できるように使用説明書が適切に設計されているかどうかを評価するために、ワクチン接種者と介護者を対象に実施された」研究に基づいているとFDAは述べた。

FluMist を処方された人は誰でも、ワクチンだけでなく、製品の投与、保管、廃棄方法に関する詳しい説明書も受け取ります。

米国疾病管理予防センターによると、 インフルエンザは依然として何百万ものアメリカ人の健康に対する深刻な脅威です。 2010 年から 2023 年の間に、ウイルス性疾患は最大 4,100 万件の病気を引き起こし、10 万人から 71 万人が入院し、最大 5 万 1,000 人が死亡しました。

他のワクチンと同様、フルミストでも副作用が発生する可能性があります。 FDA によると、これらには「2 歳から 6 歳の小児の 100°F を超える発熱、2 歳から 49 歳の個人の鼻水と鼻詰まり、18 歳から 49 歳の成人の喉の痛み」が含まれます。 /p>

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2024 年 9 月 20 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-09-21 12:00

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