FDA одобрило первую вакцину от гриппа, которую вы делаете дома

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 20 сентября 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 20 сентября 2024 г. — Возможно, дни ожидания прививки от гриппа в кабинете врача или в местной аптеке прошли: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в пятницу одобрило назальный спрей FluMist в качестве первой вакцины против гриппа, которая может можно вводить самостоятельно дома.

Это «новый вариант получения безопасной и эффективной вакцины против сезонного гриппа, потенциально более удобный, гибкий и доступный для отдельных лиц и семей», — заявил Д-р. Питер Маркс, руководитель Центра оценки и исследования биологических препаратов FDA.

Однако прошло много времени: FluMist компании MedImmune был впервые одобрен в 2003 году для людей в возрасте от 5 до 49 для профилактики гриппа, а затем в 2007 году одобрение было распространено на детей в возрасте от 2 до 5 лет. Это назальный спрец, содержащий ослабленную форму живого вируса гриппа.

Однако его всегда назначал медицинский работник. поставщик услуг по уходу. До сих пор.

Для получения FluMist вам все равно понадобится рецепт, сообщает FDA, и только люди в возрасте 18 лет и старше имеют право назначать его себе или ребенку, находящемуся под их опекой.

"Для тех, кто заинтересован При самостоятельном применении или при введении лицу, осуществляющему уход, производитель вакцины планирует сделать вакцину доступной через стороннюю интернет-аптеку», — заявили в FDA. «Те, кто выберет этот вариант, пройдут проверку и оценку соответствия требованиям при заказе FluMist».

Пятничное одобрение было основано на исследовании, «проведенном с участием получателей вакцины и лиц, осуществляющих уход, с целью оценить, были ли инструкции по применению надлежащим образом разработаны так, чтобы получатели и лица, осуществляющие уход, могли безопасно и эффективно использовать вакцину», отметили в FDA.

Любой, кому прописан FluMist, получит вакцину, а также подробные инструкции о том, как вводить, хранить и утилизировать продукт.

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, грипп остается серьезной угрозой здоровью миллионов американцев. В период с 2010 по 2023 год вирусное заболевание стало причиной до 41 миллиона заболеваний, от 100 000 до 710 000 госпитализаций и до 51 000 смертей.

Как и у любой вакцины, у FluMist могут возникать побочные эффекты. По данным FDA, к ним относятся «лихорадка выше 100°F у детей в возрасте от 2 до 6 лет, насморк и заложенность носа у людей в возрасте от 2 до 49 лет и боль в горле у взрослых от 18 до 49 лет». /p>

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 20 сентября 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-09-21 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова