La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe que usted mismo se administra en casa, FluMist

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 20 de septiembre de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

VIERNES, 20 de septiembre de 2024: Los días de espera para recibir la vacuna contra la gripe en el consultorio de su médico o en la farmacia local pueden haber terminado: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el viernes el aerosol nasal FluMist como la primera vacuna contra la influenza que puede debe autoadministrarse en casa.

Es una "nueva opción para recibir una vacuna contra la influenza estacional segura y efectiva, potencialmente con mayor conveniencia, flexibilidad y accesibilidad para individuos y familias", dijo Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

Sin embargo, ha tardado mucho en llegar: FluMist de MedImmune se aprobó por primera vez en 2003 para personas de 5 a 49 para prevenir la gripe, y luego la aprobación se extendió a niños de 2 a 5 años en 2007. Es un spray nasal que contiene una forma debilitada del virus de la influenza vivo.

Sin embargo, siempre fue administrado por un médico proveedor de atención. Hasta ahora.

Aún necesitarás una receta para obtener FluMist, dijo la FDA, y solo las personas mayores de 18 años están autorizadas a administrárselo a sí mismas o a un niño bajo su cuidado.

"Para aquellos interesados en la administración propia o del cuidador, el fabricante de la vacuna planea hacer que la vacuna esté disponible a través de una farmacia en línea de terceros", dijo la FDA. "Aquellos que elijan esta opción completarán una evaluación de elegibilidad y detección cuando soliciten FluMist".

La aprobación del viernes se basó en un estudio "realizado con quienes recibieron la vacuna y sus cuidadores para evaluar si las instrucciones de uso estaban diseñadas apropiadamente para que los receptores y los cuidadores pudieran usar la vacuna de manera segura y efectiva", señaló la FDA.

Cualquier persona a quien se le recete FluMist recibirá la vacuna, así como instrucciones detalladas sobre cómo administrar, almacenar y desechar el producto.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., influenza sigue siendo una grave amenaza para la salud de millones de estadounidenses. Entre 2010 y 2023, la enfermedad viral causó hasta 41 millones de enfermedades, entre 100 000 y 710 000 hospitalizaciones y hasta 51 000 muertes.

Como cualquier vacuna, FluMist puede producir efectos secundarios. Según la FDA, estos incluyen "fiebre superior a 100°F en niños de 2 a 6 años de edad, secreción nasal y congestión nasal en personas de 2 a 49 años de edad y dolor de garganta en adultos de 18 a 49 años de edad". /p>

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 20 de septiembre de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-09-21 18:00

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