FDA, 집에서 직접 투여하는 최초의 독감 백신 FluMist 승인

Drugslib을 팔로우하세요

BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 20일에 마지막 업데이트되었습니다.

작성: Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024년 9월 20일 금요일 -- 의사 진료실이나 현지 약국에서 독감 예방 주사를 기다리던 시절은 이제 끝났을 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 FluMist 비강 스프레이를 독감 예방 주사를 맞을 수 있는 최초의 독감 백신으로 승인했습니다. 집에서 자가 투여할 수 있습니다.

이것은 "개인과 가족이 더 편리하고 유연하며 접근성이 높아 안전하고 효과적인 계절성 인플루엔자 백신을 접종받을 수 있는 새로운 옵션"이라고 Dr. FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터를 이끄는 Peter Marks.

그러나 오랜 시간이 걸렸습니다. MedImmune의 FluMist는 2003년에 처음으로 5세부터 5세까지의 어린이를 대상으로 승인되었습니다. 49는 독감을 예방하기 위해 승인되었으며 2007년에는 2~5세 어린이에게까지 승인이 확대되었습니다. 이는 살아있는 인플루엔자 바이러스의 약화된 형태가 포함된 비강 분출제입니다.

그러나 이는 항상 보건의료 기관에서 투여했습니다. 간병인. 지금까지.

FDA는 FluMist를 구입하려면 여전히 처방전이 필요하며 18세 이상의 사람만이 자신이나 자신이 돌보는 어린이에게 FluMist를 투여할 권한이 있다고 밝혔습니다.

"관심 있는 분들을 위해 FDA는 자가 투여 또는 간병인 투여의 경우 백신 제조업체가 제3자 온라인 약국을 통해 백신을 제공할 계획이라고 밝혔습니다. "이 옵션을 선택하는 사람들은 FluMist를 주문할 때 심사 및 자격 평가를 완료하게 됩니다."

금요일의 승인은 "백신 수혜자와 간병인이 백신을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 사용 지침이 적절하게 설계되었는지 평가하기 위해 백신 수혜자와 간병인을 대상으로 실시한" 연구에 근거했다고 FDA는 밝혔습니다.

FluMist를 처방받은 사람은 누구나 백신과 제품 관리, 보관 및 폐기 방법에 대한 자세한 지침을 받게 됩니다.

미국 질병 통제 예방 센터에 따르면 인플루엔자는 여전히 수백만 명의 미국인의 건강에 심각한 위협이 되고 있습니다. 2010년부터 2023년 사이에 바이러스성 질병으로 인해 최대 4,100만 건의 질병이 발생했고, 100,000~710,000건의 입원과 최대 51,000명의 사망이 발생했습니다.

다른 백신과 마찬가지로 FluMist에서도 부작용이 발생할 수 있습니다. FDA에 따르면, 여기에는 "2~6세 어린이의 100°F 이상의 발열, 2~49세 개인의 콧물 및 코막힘, 18~49세 성인의 인후통"이 포함됩니다.

출처

  • 미국 식품의약국(FDA), 보도 자료, 2024년 9월 20일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-09-21 18:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드