FDA zatwierdza pierwszą szczepionkę przeciw grypie, którą możesz podać sobie w domu, FluMist

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 20 września 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

PIĄTEK, 20 września 2024 r. — Dni oczekiwania na szczepionkę przeciw grypie w gabinecie lekarskim lub lokalnej aptece mogą dobiec końca: w piątek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła spray do nosa FluMist jako pierwszą szczepionkę przeciw grypie, która może można podawać samodzielnie w domu.

To „nowa możliwość otrzymania bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciw grypie sezonowej, potencjalnie zapewniająca większą wygodę, elastyczność i dostępność dla poszczególnych osób i rodzin” – powiedział Dr. Peter Marks, który kieruje Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.

Jednak minęło dużo czasu: FluMist firmy MedImmune został po raz pierwszy zatwierdzony w 2003 r. dla dzieci w wieku od 5 do 49 w celu zapobiegania grypie, a następnie w 2007 r. zatwierdzono go dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Jest to spritz do nosa zawierający osłabioną formę żywego wirusa grypy.

Jednak zawsze był on podawany przez lekarza podmiot świadczący opiekę. Do tej pory.

Aby otrzymać FluMist, nadal będziesz potrzebować recepty, twierdzi FDA, i tylko osoby w wieku 18 lat i starsze mogą podawać ten lek sobie lub dziecku będącemu pod ich opieką.

„Dla zainteresowanych w przypadku podawania samodzielnie lub przez opiekuna producent szczepionki planuje udostępnić szczepionkę za pośrednictwem zewnętrznej apteki internetowej” – podała FDA. „Osoby, które wybiorą tę opcję, przy zamawianiu FluMist przejdą kontrolę przesiewową i ocenę kwalifikowalności.”

Zatwierdzenie w piątek opierało się na badaniu „przeprowadzonym z biorcami szczepionki i opiekunami w celu oceny, czy instrukcje użycia zostały odpowiednio zaprojektowane, tak aby biorcy i opiekunowie mogli bezpiecznie i skutecznie stosować szczepionkę” – zauważyła FDA.

Każda osoba, której przepisano FluMist, otrzyma szczepionkę, a także szczegółowe instrukcje dotyczące podawania, przechowywania i usuwania produktu.

Według Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom grypa pozostaje poważnym zagrożeniem dla zdrowia milionów Amerykanów. W latach 2010–2023 choroba wirusowa spowodowała aż 41 milionów chorób, od 100 000 do 710 000 hospitalizacji i aż do 51 000 zgonów.

Jak każda szczepionka, po zastosowaniu FluMist mogą wystąpić działania niepożądane. Według FDA obejmują one „gorączkę powyżej 30°C u dzieci w wieku od 2 do 6 lat, katar i przekrwienie błony śluzowej nosa u osób w wieku od 2 do 49 lat oraz ból gardła u dorosłych w wieku od 18 do 49 lat”. /p>

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy z 20 września 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-09-21 18:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe