FDA aprova primeira vacina contra gripe que você administra em casa, FluMist
Por Ernie Mundell HealthDay Reporter
SEXTA-FEIRA, 20 de setembro de 2024 – Os dias de espera por uma vacina contra gripe no consultório médico ou na farmácia local podem ter acabado: a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou na sexta-feira o spray nasal FluMist como a primeira vacina contra gripe que pode ser autoadministrada em casa.
É uma "nova opção para receber uma vacina contra a gripe sazonal segura e eficaz, potencialmente com maior conveniência, flexibilidade e acessibilidade para indivíduos e famílias", disse Dr. Peter Marks, que dirige o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
No entanto, já faz muito tempo: o FluMist da MedImmune foi aprovado pela primeira vez em 2003 para pessoas de 5 a 5 anos. 49 para prevenir a gripe e, em seguida, a aprovação foi estendida a crianças de 2 a 5 anos em 2007. É uma borrifada nasal que contém uma forma enfraquecida do vírus influenza vivo.
No entanto, sempre foi administrado por um profissional de saúde. prestador de cuidados. Até agora.
Você ainda precisará de uma receita para obter a FluMist, disse o FDA, e apenas pessoas com 18 anos ou mais estão autorizadas a administrá-la a si mesmas ou a uma criança sob seus cuidados.
"Para os interessados na administração por conta própria ou pelo cuidador, o fabricante da vacina planeja disponibilizá-la por meio de uma farmácia on-line terceirizada”, disse o FDA. "Aqueles que escolherem esta opção concluirão uma avaliação de triagem e elegibilidade quando solicitarem a FluMist."
A aprovação de sexta-feira foi baseada em um estudo “realizado com destinatários da vacina e cuidadores para avaliar se as instruções de uso foram elaboradas de forma adequada para que os destinatários e cuidadores pudessem usar a vacina com segurança e eficácia”, observou o FDA.
Qualquer pessoa a quem for prescrita a FluMist receberá a vacina, bem como instruções detalhadas sobre como administrar, armazenar e descartar o produto.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, influenza continua a ser uma terrível ameaça à saúde de milhões de americanos. Entre 2010 e 2023, a doença viral causou até 41 milhões de doenças, entre 100.000 e 710.000 hospitalizações e até 51.000 mortes.
Como qualquer vacina, podem ocorrer efeitos colaterais com a FluMist. De acordo com o FDA, isso inclui “febre acima de 100°F em crianças de 2 a 6 anos de idade, coriza e congestão nasal em indivíduos de 2 a 49 anos de idade e dor de garganta em adultos de 18 a 49 anos de idade”. /p>
Fontes
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Fonte: HealthDay
Postou : 2024-09-21 18:00
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