FDA schvaluje první generické tablety Farxiga (dapagliflozin).

Lékařsky zkontrolováno Judith Stewart, BPharm. Poslední aktualizace 7. dubna 2026.

7. dubna 2026 -- Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil první generikum tablet Farxiga (dapagliflozin), aby se snížilo riziko hospitalizace pro srdeční selhání u dospělých s diabetes mellitus 2. typu a buď se zavedeným kardiovaskulárním onemocněním, nebo s vícenásobnými kardiovaskulárními rizikovými faktory u dospělých a jako doplňková glykemická dieta ke kontrole 2. diabetes mellitus.

Farxiga je inhibitor kotransportéru sodíku a glukózy 2 (SGLT2), který působí tak, že snižuje reabsorpci glukózy a sodíku v ledvinách.

Diabetes typu 2 je chronický stav, ke kterému dochází, když tělo špatně využívá inzulín a nedokáže udržet hladinu cukru v krvi na normálních hodnotách. Vyvíjí se mnoho let a je obvykle diagnostikován u dospělých. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí má cukrovku více než 40 milionů Američanů a 90 % až 95 % těchto jedinců má diabetes 2. typu.

Informace o předepisování generických tablet dapagliflozinu obsahují stejné kontraindikace, varování a opatření jako Farxiga. Dapagliflozin je kontraindikován u pacientů s anamnézou závažné hypersenzitivní reakce na dapagliflozin nebo na kteroukoli pomocnou látku. Dapagliflozin nese varování, jako je diabetická ketoacidóza u pacientů s diabetes mellitus 1. typu a další ketoacidózou a objemová deplece. Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích s dapagliflozinem byly mykotické infekce ženských pohlavních orgánů, nazofaryngitida a infekce močových cest

Poskytovatelé zdravotní péče by si měli přečíst úplné informace o předepisování, aby získali úplné informace o bezpečnosti a dávkování.

FDA udělil schválení tablet dapagliflozinu několika žadatelům o generické léky. Podívejte se prosím na Schválené léčivé přípravky s terapeutickou ekvivalentní knihou“ (Všeobecně známý seznam všech hodnocení schválení a kontaktujte výrobce ohledně informací o dostupnosti léku.

Farxiga je registrovaná ochranná známka skupiny společností AstraZeneca.

Zdroj: FDA

Zdroj: HealthDay

Přečtěte si dále

Noční směny jsou těžké pro lidi s diabetem 2. typu, tvrdí studie

PONDĚLÍ, 30. března 2026 — Lidé pracující na noční směny mají obtížnější zvládat diabetes 2. typu, uvádí nová studie. Zdravotníci s diabetem – hlavně...

TrumpRx přidává diabetes, léky na CHOPN ve strmých slevách

ÚTERÝ, 24. března 2026 — TrumpRx, prezidentův slevový program pro léky na předpis, přidává na své stránky další tři produkty, protože pokračuje ve snaze <-mediad>dsnižovat lék... Ceny klesly pro pacienty v lékařské péči pod čepicemi Bidenovy éry, zjistila studie

ÚTERÝ, 24. března 2026 — Politiky z Bidenovy éry omezily ceny inzulínu pro pacienty Medicare, uvádí nová studie. Zhruba 3 ze 4 (75 %) předepisování Medicare...

Další zdroje zpráv

Drogová upozornění FDA Medwatch

Daily MedNews

Novinky pro zdravotníky

Schválení nových léků

Nové

Krátké lékové aplikace

Výsledky

Generická schválení léků

Podcast na webu Drugs.com

Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

Ať už máte jakékoli téma, které vás zajímají, přihlaste se k odběru novinek Drugcomp.

Vyslán : 2026-04-08 09:03

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.