Η FDA Εγκρίνει τα Πρώτα Γενικά Δισκία Farxiga (dapagliflozin).

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρική κριτική από την Judith Stewart, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 7 Απριλίου 2026.

7 Απριλίου 2026 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. ενέκρινε τα πρώτα γενόσημα δισκία Farxiga (dapagliflozin) για τη μείωση του κινδύνου νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και ως πολλαπλούς καρδιολογικούς παράγοντες κινδύνου. στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Το Farxiga είναι αναστολέας του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) που δρα μειώνοντας την επαναρρόφηση γλυκόζης και νατρίου στα νεφρά.

Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια χρόνια πάθηση που εμφανίζεται όταν το σώμα δεν χρησιμοποιεί καλά την ινσουλίνη και δεν μπορεί να διατηρήσει το σάκχαρο του αίματος σε φυσιολογικά επίπεδα. Αναπτύσσεται για πολλά χρόνια και συνήθως διαγιγνώσκεται σε ενήλικες. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, περισσότεροι από 40 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν διαβήτη και το 90% έως 95% αυτών των ατόμων έχουν διαβήτη τύπου 2.

Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τα γενικά δισκία dapagliflozin περιλαμβάνουν τις ίδιες αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις με το Farxiga. Η δαπαγλιφλοζίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στη δαπαγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η δαπαγλιφλοζίνη φέρει προειδοποιήσεις όπως η διαβητική κετοξέωση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και άλλη κετοξέωση και μείωση όγκου. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές δοκιμές για τη δαπαγλιφλοζίνη ήταν μυκητιασικές λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων, ρινοφαρυγγίτιδα και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να εξετάσουν τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για πλήρεις πληροφορίες ασφάλειας και δοσολογίας.

Η FDA χορήγησε την έγκριση των δισκίων dapagliflozin σε πολλούς αιτούντες γενόσημων φαρμάκων. Ελέγξτε τα Εγκεκριμένα Φαρμακευτικά Προϊόνταγνωστά ως Therapeutic "Orange Book") για μια πλήρη λίστα εγκρίσεων και επικοινωνήστε με τους κατασκευαστές για πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα ενός φαρμάκου.

Το Farxiga είναι σήμα κατατεθέν του ομίλου εταιρειών AstraZeneca.

Πηγή: FDA

Πηγή: HealthDay

Διαβάστε το επόμενο

Οι νυχτερινές βάρδιες είναι δύσκολες για άτομα με διαβήτη τύπου 2, λέει η μελέτη

ΔΕΥΤΕΡΑ, 30 Μαρτίου 2026 — Οι άνθρωποι που εργάζονται σε νυχτερινή βάρδια δυσκολεύονται περισσότερο να διαχειριστούν τον διαβήτη τύπου 2, σύμφωνα με μια νέα μελέτη. Εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης με διαβήτη – κυρίως...

Ο TrumpRx προσθέτει τον διαβήτη, τα φάρμακα για τη ΧΑΠ σε απότομες εκπτώσεις

ΤΡΙΤΗ, 24 Μαρτίου 2026 — Το TrumpRx, το πρόγραμμα εκπτώσεων του προέδρου για συνταγογραφούμενα φάρμακα, προσθέτει στον ιστότοπο του μειώνει ακόμη περισσότερα προϊόντα... class="ddc-media-title">Οι τιμές της ινσουλίνης μειώθηκαν για τους ασθενείς Medicare κάτω από τα όρια της εποχής Μπάιντεν, ευρήματα μελέτης

ΤΡΙΤΗ, 24 Μαρτίου 2026 — Οι πολιτικές της εποχής Μπάιντεν έχουν περιορίσει τις τιμές της ινσουλίνης για ασθενείς με Medicare, σύμφωνα με μια νέα μελέτη. Περίπου 3 στις 4 (75%) συνταγές Medicare...

Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας
  • Νέες εγκρίσεις φαρμάκων
  • New Drug Approvals
  • Ελλείψεις
  • Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast
    • Στο θέμα μας τα νέα μας ενδιαφέρον, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα του Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-04-08 09:03

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά