La FDA aprueba las primeras tabletas genéricas de Farxiga (dapagliflozina)

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Revisado médicamente por Judith Stewart, BPharm. Última actualización el 7 de abril de 2026.

7 de abril de 2026 -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó los primeros genéricos de las tabletas Farxiga (dapagliflozina) para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular, y como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. diabetes mellitus.

Farxiga es un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) que actúa reduciendo la reabsorción de glucosa y sodio en los riñones.

La diabetes tipo 2 es una afección crónica que ocurre cuando el cuerpo no usa bien la insulina y no puede mantener el azúcar en la sangre en niveles normales. Se desarrolla durante muchos años y generalmente se diagnostica en adultos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 40 millones de estadounidenses tienen diabetes, y entre el 90% y el 95% de esas personas tienen diabetes tipo 2.

La información de prescripción de las tabletas genéricas de dapagliflozina incluye las mismas contraindicaciones, advertencias y precauciones que Farxiga. Dapagliflozina está contraindicada en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a dapagliflozina o cualquiera de los excipientes. Dapagliflozina conlleva advertencias como cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y otras cetoacidosis, y depleción de volumen. Los efectos secundarios más comunes informados en los ensayos clínicos de dapagliflozina fueron infecciones micóticas genitales femeninas, nasofaringitis e infecciones del tracto urinario.

Los proveedores de atención médica deben revisar la información de prescripción completa para obtener información completa sobre seguridad y dosificación.

La FDA otorgó la aprobación de las tabletas de dapagliflozina a múltiples solicitantes de medicamentos genéricos. Consulte el Productos farmacológicos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica (comúnmente conocido como el “Libro naranja”) para obtener una lista completa de aprobaciones y contactos. a los fabricantes para obtener información sobre la disponibilidad de un medicamento.

Farxiga es una marca registrada del grupo de empresas AstraZeneca.

Fuente: FDA

Fuente: HealthDay

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