La FDA approuve les premiers comprimés génériques de Farxiga (dapagliflozine)

Évalué médicalement par Judith Stewart, BPharm. Dernière mise à jour le 7 avril 2026.

7 avril 2026 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé les premiers comprimés génériques de Farxiga (dapagliflozine) pour réduire le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiovasculaire établie ou de multiples facteurs de risque cardiovasculaire, et comme complément au régime alimentaire et à l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes de type 2 diabète sucré.

Farxiga est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) qui agit en réduisant la réabsorption du glucose et du sodium dans les reins.

Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui survient lorsque le corps n'utilise pas bien l'insuline et ne peut pas maintenir la glycémie à des niveaux normaux. Elle se développe sur de nombreuses années et est généralement diagnostiquée chez l'adulte. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, plus de 40 millions d'Américains souffrent de diabète, et 90 à 95 % d'entre eux souffrent de diabète de type 2.

Les informations de prescription des comprimés génériques de dapagliflozine incluent les mêmes contre-indications, avertissements et précautions que Farxiga. La dapagliflozine est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à la dapagliflozine ou à l'un des excipients. La dapagliflozine comporte des avertissements tels que l'acidocétose diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 et d'autres acidocétoses, ainsi que la déplétion volémique. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques sur la dapagliflozine étaient les infections mycotiques génitales féminines, la rhinopharyngite et les infections des voies urinaires.

Les prestataires de soins de santé doivent consulter l'intégralité des informations de prescription pour connaître toutes les informations relatives à l'innocuité et à la posologie.

La FDA a accordé l'approbation des comprimés de dapagliflozine à plusieurs demandeurs de médicaments génériques. Veuillez consulter le Produits pharmaceutiques approuvés avec évaluations d'équivalence thérapeutique (communément appelé «Livre orange») pour une liste complète des approbations et contacter les fabricants pour obtenir des informations sur un disponibilité du médicament.

Farxiga est une marque déposée du groupe de sociétés AstraZeneca.

Source : FDA

Source : HealthDay

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Publié : 2026-04-08 09:03

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