FDA Menyetujui Tablet Generik Farxiga (dapagliflozin) Pertama

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Judith Stewart, BPharm. Terakhir diperbarui pada 7 April 2026.

7 April 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. menyetujui tablet generik pertama Farxiga (dapagliflozin) untuk mengurangi risiko rawat inap karena gagal jantung pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 dan penyakit kardiovaskular yang sudah ada atau beberapa faktor risiko kardiovaskular, dan sebagai tambahan terhadap diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 melitus.

Farxiga adalah penghambat natrium-glukosa kotransporter 2 (SGLT2) yang bekerja dengan mengurangi reabsorpsi glukosa dan natrium di ginjal.

Diabetes tipe 2 adalah kondisi kronis yang terjadi ketika tubuh tidak menggunakan insulin dengan baik dan tidak dapat menjaga gula darah pada tingkat normal. Penyakit ini berkembang selama bertahun-tahun dan biasanya didiagnosis pada orang dewasa. Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, lebih dari 40 juta orang Amerika menderita diabetes, dan 90% hingga 95% di antaranya menderita diabetes tipe 2.

Informasi peresepan tablet dapagliflozin generik mencakup kontraindikasi, peringatan, dan tindakan pencegahan yang sama seperti Farxiga. Dapagliflozin dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas serius terhadap dapagliflozin atau salah satu eksipiennya. Dapagliflozin membawa peringatan seperti ketoasidosis diabetikum pada pasien diabetes mellitus tipe 1 dan ketoasidosis lainnya, dan penurunan volume. Efek samping paling umum yang dilaporkan dalam uji klinis dapagliflozin adalah infeksi mikotik alat kelamin wanita, nasofaringitis, dan infeksi saluran kemih

Penyedia layanan kesehatan harus meninjau informasi peresepan secara lengkap untuk informasi keamanan dan dosis yang lengkap.

FDA memberikan persetujuan tablet dapagliflozin kepada beberapa pemohon obat generik. Silakan periksa Produk Obat yang Disetujui dengan Evaluasi Kesetaraan Terapi (umumnya dikenal sebagai “Buku Oranye”) untuk daftar lengkap persetujuan dan hubungi produsennya untuk informasi tentang ketersediaan obat.

Farxiga adalah merek dagang terdaftar dari grup perusahaan AstraZeneca.

Sumber: FDA

Sumber: HealthDay

Baca ini selanjutnya

Shift malam sulit bagi penderita diabetes tipe 2, menurut penelitian

SENIN, 30 Maret 2026 — Orang yang bekerja pada shift malam lebih sulit mengelola diabetes tipe 2 mereka, menurut sebuah studi baru. Petugas kesehatan penderita diabetes – terutama...

TrumpRx Menambahkan Obat Diabetes dan COPD dengan Diskon Besar

SELAMAT, 24 Maret 2026 — TrumpRx, program diskon presiden untuk obat resep, menambahkan tiga produk lagi ke situsnya sebagai upaya untuk terus menurunkan harga obat...

Harga Insulin Turun Pasien Medicare di Bawah Batasan Era Biden, Temuan Studi

SELAMAT, 24 Maret 2026 — Kebijakan era Biden telah mengekang harga insulin untuk pasien Medicare, menurut sebuah studi baru. Sekitar 3 dari 4 (75%) resep Medicare...

Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Kekurangan Obat
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-04-08 09:03

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer