La FDA approva le prime compresse generiche di Farxiga (dapagliflozin).

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Revisionato dal punto di vista medico da Judith Stewart, BPharm. Ultimo aggiornamento: 7 aprile 2026.

7 aprile 2026 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato i primi farmaci generici delle compresse di Farxiga (dapagliflozin) per ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata o molteplici fattori di rischio cardiovascolare, e come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2 mellito.

Farxiga è un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) che agisce riducendo il riassorbimento di glucosio e sodio nei reni.

Il diabete di tipo 2 è una condizione cronica che si verifica quando il corpo non utilizza bene l'insulina e non riesce a mantenere lo zucchero nel sangue a livelli normali. Si sviluppa nel corso di molti anni e viene solitamente diagnosticato negli adulti. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, oltre 40 milioni di americani soffrono di diabete e tra il 90% e il 95% di questi individui soffre di diabete di tipo 2.

Le informazioni sulla prescrizione delle compresse generiche di dapagliflozin includono le stesse controindicazioni, avvertenze e precauzioni di Farxiga. Dapagliflozin è controindicato nei pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità a dapagliflozin o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Dapagliflozin riporta avvertenze quali chetoacidosi diabetica nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 e altra chetoacidosi e deplezione di volume. Gli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici per dapagliflozin sono stati infezioni micotiche dei genitali femminili, rinofaringite e infezioni del tratto urinario.

Gli operatori sanitari dovrebbero rivedere le informazioni complete sulla prescrizione per informazioni complete sulla sicurezza e sul dosaggio.

La FDA ha concesso l'approvazione delle compresse di dapagliflozin a diversi richiedenti di farmaci generici. Consultare il Prodotti farmaceutici approvati con valutazioni di equivalenza terapeutica (comunemente noto come "Libro arancione") per un elenco completo delle approvazioni e contattare i produttori per informazioni sulla disponibilità di un medicinale.

Farxiga è un marchio registrato del gruppo di società AstraZeneca.

Fonte: FDA

Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-04-08 09:03

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