FDA、初のジェネリック「フォシーガ（ダパグリフロジン）」錠剤を承認

BPharm の Judith Stewart によって医学的にレビューされています。最終更新日：2026 年 4 月 7 日。

2026 年 4 月 7 日 -- 米国食品医薬品局は、2 型糖尿病で既往の心血管疾患または複数の心血管危険因子を有する成人の心不全による入院リスクを軽減し、改善のための食事と運動の補助として、ファシーガ (ダパグリフロジン) 錠剤の最初のジェネリック医薬品を承認しました。成人 2 型糖尿病の血糖コントロール。

Farxiga は、腎臓でのグルコースとナトリウムの再吸収を減らすことによって作用するナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤です。

2 型糖尿病は、体がインスリンをうまく使用せず、血糖値を正常なレベルに維持できない場合に発生する慢性疾患です。長年にわたって発症し、通常は成人になってから診断されます。アメリカ疾病予防管理センターによると、4,000 万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、そのうち 90% ～ 95% が 2 型糖尿病を患っています。

ジェネリックダパグリフロジン錠の処方情報には、Farxiga と同じ禁忌、警告、予防措置が含まれています。ダパグリフロジンは、ダパグリフロジンまたはいずれかの賦形剤に対する重篤な過敏症反応の病歴のある患者には禁忌です。ダパグリフロジンには、1 型糖尿病およびその他のケトアシドーシス患者における糖尿病性ケトアシドーシスや体積減少などの警告があります。ダパグリフロジンの臨床試験で報告された最も一般的な副作用は、女性生殖器真菌感染症、鼻咽頭炎、尿路感染症でした。

医療提供者は、安全性と用量情報を完全に把握するために、処方情報をすべて確認する必要があります。

FDA は、複数のジェネリック医薬品申請者にダパグリフロジン錠剤の承認を与えました。承認の完全なリストについては、治療上の同等性評価が行われた承認済み医薬品 (一般に「オレンジブック」として知られています) を確認し、製造業者にお問い合わせください。医薬品の入手可能性に関する情報。

Farxiga は、AstraZeneca グループ企業の登録商標です。

出典: FDA

出典: HealthDay

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投稿しました : 2026-04-08 09:03

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