FDA, 최초의 일반 Farxiga(dapagliflozin) 정제 승인

BPharm의 Judith Stewart가 의학적으로 검토했습니다. 최종 업데이트일: 2026년 4월 7일.

2026년 4월 7일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 제2형 당뇨병이 있거나 심혈관 질환 또는 복합 심혈관 위험 요인이 있는 성인의 심부전으로 인한 입원 위험을 줄이고, 제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동의 보조제로 포시가(다파글리플로진)의 최초 제네릭을 승인했습니다. 2 당뇨병.

Farxiga는 신장에서 포도당과 나트륨의 재흡수를 감소시켜 작용하는 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제입니다.

제2형 당뇨병은 신체가 인슐린을 잘 사용하지 못하고 혈당을 정상 수준으로 유지할 수 없을 때 발생하는 만성 질환입니다. 이는 수년에 걸쳐 발생하며 일반적으로 성인에서 진단됩니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 4천만 명 이상의 미국인이 당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 90~95%가 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.

일반 다파글리플로진 정제에 대한 처방 정보에는 Farxiga와 동일한 금기 사항, 경고 및 주의 사항이 포함되어 있습니다. 다파글리플로진은 다파글리플로진 또는 기타 부형제에 대해 심각한 과민반응의 병력이 있는 환자에게 금기입니다. 다파글리플로진은 제1형 당뇨병 환자의 당뇨병성 케톤산증 및 기타 케톤산증, 용량 고갈과 같은 경고를 표시합니다. 다파글리플로진에 대한 임상 시험에서 보고된 가장 흔한 부작용은 여성 생식기 진균 감염, 비인두염, 요로 감염이었습니다.

의료 서비스 제공자는 완전한 안전성과 복용량 정보에 대해 전체 처방 정보를 검토해야 합니다.

FDA는 여러 제네릭 의약품 신청자에게 다파글리플로진 정제를 승인했습니다. 전체 승인 목록을 보려면 치료적 동등성 평가를 통해 승인된 의약품(일반적으로 "오렌지 북"으로 알려짐)을 확인하고 제조업체에 문의하세요. 약의 가용성에 대해 설명합니다.

Farxiga는 AstraZeneca 그룹 회사의 등록 상표입니다.

출처: FDA

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-04-08 09:03

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