FDA keurt eerste generieke Farxiga (dapagliflozine) tabletten goed

Medisch beoordeeld door Judith Stewart, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 7 april 2026.

7 april 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de eerste generieke geneesmiddelen van Farxiga (dapagliflozine) goedgekeurd om het risico op ziekenhuisopname wegens hartfalen te verminderen bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 en een vastgestelde hart- en vaatziekten of meerdere cardiovasculaire risicofactoren, en als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om de glykemische controle te verbeteren bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 mellitus.

Farxiga is een natrium-glucose-cotransporter 2 (SGLT2)-remmer die werkt door de reabsorptie van glucose en natrium in de nieren te verminderen.

Type 2-diabetes is een chronische aandoening die optreedt wanneer het lichaam insuline niet goed gebruikt en de bloedsuikerspiegel niet op een normaal niveau kan houden. Het ontwikkelt zich gedurende vele jaren en wordt meestal gediagnosticeerd bij volwassenen. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention hebben ruim 40 miljoen Amerikanen diabetes, en heeft 90% tot 95% van deze mensen diabetes type 2.

De voorschrijfinformatie voor de generieke dapagliflozine-tabletten bevat dezelfde contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen als Farxiga. Dapagliflozine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige overgevoeligheidsreactie op dapagliflozine of één van de hulpstoffen. Dapagliflozine bevat waarschuwingen zoals diabetische ketoacidose bij patiënten met type 1 diabetes mellitus en andere ketoacidose, en volumedepletie. De meest voorkomende bijwerkingen die in de klinische onderzoeken met dapagliflozine zijn gemeld, waren vrouwelijke genitale mycotische infecties, nasofaryngitis en urineweginfecties

Zorgverleners moeten de volledige voorschrijfinformatie raadplegen voor volledige informatie over veiligheid en dosering.

De FDA heeft goedkeuring verleend voor dapagliflozine-tabletten aan meerdere aanvragers van generieke geneesmiddelen. Raadpleeg de Goedgekeurde geneesmiddelen met therapeutische gelijkwaardigheidsevaluaties (algemeen bekend als het “Oranje Boek”) voor een volledige lijst met goedkeuringen en neem contact op met de fabrikanten voor informatie over de beschikbaarheid van een geneesmiddel.

Farxiga is een geregistreerd handelsmerk van de AstraZeneca-bedrijvengroep.

Bron: FDA

Bron: HealthDay

Lees dit volgende

Nachtdiensten zijn zwaar voor mensen met diabetes type 2, zegt onderzoek

MAANDAG 30 maart 2026 — Mensen die nachtdiensten draaien, hebben het moeilijker om met diabetes type 2 om te gaan, zo blijkt uit een nieuwe studie. Gezondheidswerkers met diabetes – voornamelijk...

TrumpRx voegt diabetes- en COPD-medicijnen toe met grote kortingen

Dinsdag 24 maart 2026 — TrumpRx, het kortingsprogramma van de president voor geneesmiddelen op recept, voegt nog drie producten toe aan zijn site terwijl het zijn inspanningen voortzet om medicijnen te verlagen...

De insulineprijzen zijn gedaald Medicare-patiënten onder Biden-Era-limieten, blijkt uit onderzoek

Dinsdag 24 maart 2026 – Het beleid uit het Biden-tijdperk heeft de insulineprijzen voor Medicare-patiënten binnen de perken gehouden, aldus een nieuwe studie. Ongeveer 3 van de 4 (75%) Medicare-recepten...

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidsprofessionals

Goedkeuringen van nieuwe medicijnen

Nieuwe medicijnaanvragen

Tekorten aan medicijnen

Resultaten van klinische onderzoeken

Generieke geneesmiddelengoedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw onderwerp ook is waarin u geïnteresseerd bent, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-08 09:03

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.