FDA zatwierdza pierwsze tabletki generyczne Farxiga (dapagliflozyna).

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Judith Stewart, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 7 kwietnia 2026 r.

7 kwietnia 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwsze leki generyczne leku Farxiga (dapagliflozyna) w tabletkach w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca u dorosłych z cukrzycą typu 2 i stwierdzoną chorobą układu krążenia lub wieloma czynnikami ryzyka chorób układu krążenia, a także jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2 cukrzyca.

Farxiga to inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), którego działanie polega na zmniejszaniu wchłaniania zwrotnego glukozy i sodu w nerkach.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba, która występuje, gdy organizm nie wykorzystuje dobrze insuliny i nie jest w stanie utrzymać prawidłowego poziomu cukru we krwi. Rozwija się przez wiele lat i jest zwykle rozpoznawana u osób dorosłych. Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom ponad 40 milionów Amerykanów choruje na cukrzycę, a od 90% do 95% tych osób ma cukrzycę typu 2.

Informacje dotyczące przepisywania generycznego dapagliflozyny w tabletkach zawierają te same przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności, co lek Farxiga. Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u pacjentów, u których w wywiadzie występowała ciężka reakcja nadwrażliwości na dapagliflozynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Dapagliflozyna zawiera ostrzeżenia dotyczące cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1 i inną kwasicą ketonową oraz utraty płynów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych dapagliflozyny były zakażenia grzybicze żeńskich narządów płciowych, zapalenie nosogardzieli i zakażenia dróg moczowych.

Pracownicy służby zdrowia powinni zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania dapagliflozyny, aby uzyskać pełne informacje na temat bezpieczeństwa i dawkowania.

FDA zatwierdziła tabletki dapagliflozyny wielu wnioskodawcom ubiegającym się o leki generyczne. Pełne informacje znajdziesz w Zatwierdzonych produktach leczniczych z oceną równoważności terapeutycznej (powszechnie znanej jako „Pomarańczowa Księga”) listę zatwierdzeń i skontaktuj się z producentami, aby uzyskać informacje o dostępności leku.

Farxiga jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy firm AstraZeneca.

Źródło: FDA

Źródło: HealthDay

Przeczytaj dalej

Badania mówią, że nocne zmiany są trudne dla osób chorych na cukrzycę typu 2

PONIEDZIAŁEK, 30 marca 2026 r. — Z nowego badania wynika, że ​​osobom pracującym na nocną zmianę trudniej jest poradzić sobie z cukrzycą typu 2. Pracownicy służby zdrowia chorzy na cukrzycę – głównie...

TrumpRx dodaje do swojej witryny leki na cukrzycę i POChP po dużych obniżkach

WTOREK, 24 marca 2026 r. — TrumpRx, prezydencki program rabatowy na leki na receptę, dodaje do swojej witryny trzy kolejne produkty, kontynuując wysiłki mające na celu zmniejszenie dawki leku...

Ceny insuliny dla pacjentów Medicare spadły w ramach limitów ery Bidena, wynika z badań

WTOREK, 24 marca 2026 r. — Z nowego badania wynika, że ​​polityka ery Bidena ograniczyła ceny insuliny dla pacjentów Medicare. Mniej więcej 3 na 4 (75%) recepty Medicare...

Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Codzienne MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Nowe zastosowania leków
  • Niedobory leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzanie leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego biuletynu

    Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-04-08 09:03

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe