FDA aprova os primeiros comprimidos genéricos de Farxiga (dapagliflozina)

Revisado clinicamente por Judith Stewart, BPharm. Última atualização em 7 de abril de 2026.

7 de abril de 2026 -- A Food and Drug Administration dos EUA aprovou os primeiros genéricos de comprimidos Farxiga (dapagliflozina) para reduzir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida ou múltiplos fatores de risco cardiovascular, e como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2 melito.

Farxiga é um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2) que atua reduzindo a reabsorção de glicose e sódio nos rins.

O diabetes tipo 2 é uma condição crônica que ocorre quando o corpo não usa bem a insulina e não consegue manter o açúcar no sangue em níveis normais. Ela se desenvolve ao longo de muitos anos e geralmente é diagnosticada em adultos. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mais de 40 milhões de americanos têm diabetes e 90% a 95% desses indivíduos têm diabetes tipo 2.

As informações de prescrição dos comprimidos genéricos de dapagliflozina incluem as mesmas contra-indicações, advertências e precauções do Farxiga. A dapagliflozina está contraindicada em pacientes com histórico de reação de hipersensibilidade grave à dapagliflozina ou a qualquer um dos excipientes. A dapagliflozina traz advertências como cetoacidose diabética em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e outras cetoacidoses e depleção de volume. Os efeitos colaterais mais comuns relatados nos ensaios clínicos da dapagliflozina foram infecções micóticas genitais femininas, nasofaringite e infecções do trato urinário.

Os profissionais de saúde devem revisar todas as informações de prescrição para obter informações completas sobre segurança e dosagem.

A FDA concedeu aprovação de comprimidos de dapagliflozina a vários requerentes de medicamentos genéricos. Verifique o Produtos Medicamentos Aprovados com Avaliações de Equivalência Terapêutica (comumente conhecido como “Livro Laranja”) para obter uma lista completa de aprovações e entre em contato com os fabricantes para obter informações sobre a disponibilidade de um medicamento.

Farxiga é uma marca registrada do grupo de empresas AstraZeneca.

Fonte: FDA

Fonte: HealthDay

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Postou : 2026-04-08 09:03

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