FDA одобрило первые таблетки-дженерики Фарсиги (дапаглифлозина)

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Джудит Стюарт, BPharm. Последнее обновление: 7 апреля 2026 г.

7 апреля 2026 г. -- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первые дженерики таблеток Фарсига (дапаглифлозин) для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями или множественными сердечно-сосудистыми факторами риска, а также в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. 2 сахарный диабет.

Фарсига — это ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), который снижает реабсорбцию глюкозы и натрия в почках.

Диабет 2 типа — это хроническое заболевание, которое возникает, когда организм плохо использует инсулин и не может поддерживать уровень сахара в крови на нормальном уровне. Оно развивается в течение многих лет и обычно диагностируется у взрослых. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более 40 миллионов американцев больны диабетом, и от 90% до 95% из них страдают диабетом 2 типа.

Информация о назначении генерических таблеток дапаглифлозина включает те же противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, что и Фарсига. Дапаглифлозин противопоказан пациентам с серьезными реакциями гиперчувствительности на дапаглифлозин или любой из вспомогательных веществ в анамнезе. Дапаглифлозин имеет такие предупреждения, как диабетический кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и другими кетоацидозами, а также истощение объема жидкости. Наиболее распространенными побочными эффектами, зарегистрированными в клинических исследованиях дапаглифлозина, были микотические инфекции женских половых органов, назофарингит и инфекции мочевыводящих путей.

Медицинские работники должны просмотреть полную информацию о назначении на предмет полной информации о безопасности и дозировке.

FDA одобрило таблетки дапаглифлозина нескольким заявителям на непатентованные препараты. Пожалуйста, проверьте Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности (известную как «Оранжевая книга») на наличие полный список разрешений и свяжитесь с производителями для получения информации о наличии препарата.

Farxiga — зарегистрированная торговая марка группы компаний AstraZeneca.

Источник: FDA

Источник: HealthDay

Читайте дальше

Исследование показало, что ночные смены тяжелы для людей с диабетом 2 типа

ПОНЕДЕЛЬНИК, 30 марта 2026 г. — Людям, работающим в ночную смену, труднее справиться с диабетом 2 типа, говорится в новом исследовании. Работники здравоохранения, страдающие диабетом – в основном...

TrumpRx добавляет лекарства от диабета и ХОБЛ с большими скидками

ВТОРНИК, 24 марта 2026 г. — TrumpRx, президентская программа скидок на лекарства, отпускаемые по рецепту, добавляет на свой сайт еще три продукта, продолжая усилия по снижению количества лекарств...

Цены на инсулин Исследование показало, что пациенты Medicare попали под ограничения эпохи Байдена

ВТОРНИК, 24 марта 2026 г. — Политика эпохи Байдена позволила снизить цены на инсулин для пациентов Medicare, говорится в новом исследовании. Примерно 3 из 4 (75%) рецептов Medicare...

Дополнительные новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для медицинских работников
  • Утверждения новых лекарств
  • Заявки на новые лекарства
  • Нехватка лекарств
  • Клинические испытания Результаты
  • Одобрение непатентованных лекарств
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку

    Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в своей входящие.

    Опубликовано : 2026-04-08 09:03

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова