FDA İlk Jenerik Farxiga (dapagliflozin) Tabletlerini Onayladı

Tıbbi olarak Judith Stewart, BPharm tarafından incelendi. Son güncelleme tarihi: 7 Nisan 2026.

7 Nisan 2026 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, tip 2 diyabetli ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı veya çoklu kardiyovasküler risk faktörleri olan yetişkinlerde kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma riskini azaltmak ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak Farxiga (dapagliflozin) tabletlerinin ilk jenerik ürününü onayladı. Mellitus.

Farxiga, böbreklerde glikoz ve sodyumun yeniden emilimini azaltarak çalışan sodyum-glikoz ortak taşıyıcı 2 (SGLT2) inhibitörüdür.

Tip 2 diyabet, vücudun insülini iyi kullanamaması ve kan şekerini normal seviyelerde tutamaması sonucu ortaya çıkan kronik bir durumdur. Uzun yıllar içinde gelişir ve genellikle yetişkinlerde teşhis edilir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre 40 milyondan fazla Amerikalı diyabet hastası ve bu bireylerin %90 ila %95'i tip 2 diyabet hastası.

Jenerik dapagliflozin tabletlerinin reçeteleme bilgileri, Farxiga ile aynı kontrendikasyonları, uyarıları ve önlemleri içerir. Dapagliflozin, dapagliflozin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Dapagliflozin, tip 1 diyabet ve diğer ketoasidoz hastalarında diyabetik ketoasidoz ve hacim azalması gibi uyarılar taşır. Dapagliflozin için klinik çalışmalarda bildirilen en yaygın yan etkiler kadın genital mikotik enfeksiyonları, nazofarenjit ve idrar yolu enfeksiyonlarıydı.

Sağlık hizmeti sağlayıcıları, tam güvenlik ve doz bilgisi için tüm reçeteleme bilgilerini incelemelidir.

FDA, birden fazla jenerik ilaç başvurusunda bulunan kişilere dapagliflozin tabletleri için onay verdi. Eksiksiz bir bilgi için lütfen Terapötik Eşdeğerlik Değerlendirmelerine Sahip Onaylanmış İlaç Ürünleri'ni (genellikle “Turuncu Kitap” olarak bilinir) kontrol edin. onay listesine bakın ve bir ilacın bulunabilirliği hakkında bilgi almak için üreticilerle iletişime geçin.

Farxiga, AstraZeneca şirketler grubunun tescilli ticari markasıdır.

Kaynak: FDA

Kaynak: HealthDay

Sonraki yazıyı okuyun

Çalışmaya Göre Gece Vardiyaları Tip 2 Diyabetli Kişiler İçin Zordur

PAZARTESİ, 30 Mart 2026 — Yeni bir araştırma, gece vardiyasında çalışan kişilerin tip 2 diyabetle mücadelede daha fazla zorluk yaşadığını söylüyor. Diyabetli sağlık çalışanları – esas olarak...

TrumpRx Diyabet ve KOAH İlaçlarını Yüksek İndirimlerle Ekliyor

SALI, 24 Mart 2026 — Başkanın reçeteli ilaçlara yönelik indirim programı TrumpRx, uyuşturucuyu düşürme çabalarına devam ederken sitesine üç ürün daha ekliyor...

İnsülin Fiyatları Çalışmanın Bulgularına göre, Biden Dönemi Sınırları Altındaki Medicare Hastaları İçin Düşüştü

24 Mart 2026 SALI — Yeni bir çalışmaya göre, Biden dönemi politikaları Medicare hastalarına yönelik insülin fiyatlarını dizginledi. Yaklaşık 4 kişiden 3'ü (%75) Medicare reçetesi...

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Günlük MedNews

Sağlık Uzmanları için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

İlaç Kıtlığı

Klinik Deney Sonuçları

Genel İlaç Onayları

Drugs.com Podcast

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-04-08 09:03

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.