FDA схвалило перші генеричні таблетки Farxiga (дапагліфлозин).

Медичний огляд Джудіт Стюарт, BPharm. Востаннє оновлено 7 квітня 2026 р.

7 квітня 2026 р. -- Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило перші генерики таблеток Farxiga (дапагліфлозин) для зниження ризику госпіталізації через серцеву недостатність у дорослих із цукровим діабетом 2 типу та наявними серцево-судинними захворюваннями чи кількома серцево-судинними факторами ризику, а також як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращити контроль глікемії у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

Farxiga — це інгібітор натрій-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), який діє, зменшуючи реабсорбцію глюкози та натрію в нирках.

Діабет 2 типу — це хронічний стан, який виникає, коли організм погано використовує інсулін і не може підтримувати рівень цукру в крові на нормальному рівні. Він розвивається протягом багатьох років і зазвичай діагностується у дорослих. За даними Центрів контролю та профілактики захворювань, понад 40 мільйонів американців мають діабет, і від 90% до 95% із них мають діабет 2 типу.

Інформація про призначення генеричних таблеток дапагліфлозину містить ті самі протипоказання, застереження та запобіжні заходи, що й Фарксіга. Дапагліфлозин протипоказаний пацієнтам із серйозною реакцією гіперчутливості до дапагліфлозину або будь-якої з допоміжних речовин в анамнезі. Дапагліфлозин містить такі попередження, як діабетичний кетоацидоз у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу та іншими кетоацидозами, а також дефіцит об’єму крові. Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося під час клінічних випробувань дапагліфлозину, були мікотичні інфекції жіночих статевих органів, назофарингіт та інфекції сечовивідних шляхів.

Медичні працівники повинні переглянути повну інформацію про призначення, щоб отримати повну інформацію про безпеку та дозування.

FDA схвалило дапагліфлозин у таблетках кількома заявниками на генеричні препарати. Перегляньте Схвалені лікарські засоби з оцінкою терапевтичної еквівалентності (широко відомий як «помаранчевий»). Book”), щоб отримати повний список схвалень, і зв’яжіться з виробниками, щоб отримати інформацію про наявність ліків.

Farxiga є зареєстрованою торговою маркою групи компаній AstraZeneca.

Джерело: FDA

Джерело: HealthDay

Прочитайте це далі

Дослідження показує, що нічні зміни важкі для людей з діабетом 2 типу

ПОНЕДІЛОК, 30 березня 2026 р. — Згідно з новим дослідженням, людям, які працюють у нічну зміну, важче справлятися з діабетом 2 типу. Працівники охорони здоров’я з діабетом – переважно...

TrumpRx додає ліки від діабету та ХОЗЛ зі значними знижками

ВІВТОРОК, 24 березня 2026 р. — TrumpRx, президентська програма знижок на ліки, що відпускаються за рецептом, додає на свій сайт ще три продукти, продовжуючи зусилля щодо зниження рівня...

Ціни на інсулін впали для пацієнтів Medicare під обмеженнями часів Байдена, результати дослідження

ВІВТОРОК, 24 березня 2026 р. — Згідно з новим дослідженням, політика епохи Байдена стримала ціни на інсулін для пацієнтів Medicare. Приблизно 3 із 4 (75%) рецептів Medicare...

Більше ресурсів новин

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Новини для медичних працівників

Схвалення нових ліків

Заявки на нові ліки

Дефіцит ліків

Результати клінічних випробувань

Схвалення загальних препаратів

Подкаст Drugs.com

Підпишіться на нашу розсилку

Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на нашу інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

Опубліковано : 2026-04-08 09:03

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.