FDA schvaluje první generickou injekci liraglutidu jednou denně

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 27. prosince 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 26. prosince 2024 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první generický odkaz na přípravek Victoza (liraglutid; Hikma Pharmaceuticals), agonistu receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) indikovaného ke zlepšení glykemie kontrola u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu.

Schválení Injekce jednou denně (18 mg/3 ml) jako doplněk diety a cvičení má pomoci při nedostatku léků a zlepšit přístup k pacientům.

Generický liraglutid obsahuje upozornění v rámečku, které informuje zdravotníky a pacienty o zvýšeném riziku nádorů štítné žlázy C-buněk. Mezi další varování patří pankreatitida, sdílení pera s liraglutidem, hypoglykémie při použití ve spojení s některými jinými léky, o kterých je známo, že způsobují hypoglykémii, jako je inzulín a sulfonylmočovina, poškození ledvin nebo selhání ledvin, přecitlivělost a akutní onemocnění žlučníku. Klinické studie odhalily, že nejčastějšími vedlejšími účinky byly nevolnost, průjem, zvracení, snížená chuť k jídlu, dyspepsie a zácpa.

„FDA podporuje vývoj komplexních generických léků, jako jsou GLP-1, financováním výzkumu a informování průmyslu prostřednictvím vedení v rámci našeho pokračujícího úsilí o zvýšení přístupu k potřebným lékům,“ uvedl v prohlášení Iilun Murphy, MD, ředitel úřadu FDA pro generická léčiva. "Dnešní schválení podtrhuje pokračující závazek FDA zlepšovat přístup pacientů k bezpečným, účinným a vysoce kvalitním generickým lékům."

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-12-28 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova